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웨어러블 장치 및 AI 지원 다이어트 및 운동 중재

2026년 9월 14일 업데이트: National Taiwan University Hospital

비만 성인을 위한 웨어러블 디바이스와 AI 지원 식이요법 및 운동 중재의 효과 - 준실험 설계 연구

본 연구에서는 체중 감량을 촉진하기 위해 맞춤형 6개월 식단 및 운동 프로그램을 시행했습니다. 참가자는 국립대만대학병원 가정의학과 외래 진료소에서 모집되었습니다. 과체중 및 비만인 성인은 과체중(BMI 24~27kg/m²), 경도 비만(BMI 27~30kg/m²), 중등도 비만(BMI 30~35kg/m²), 중증 비만(BMI 30~35kg/m²)으로 정의되어 적격했습니다. BMI ≥ 35kg/m²). 제외 기준에는 3%를 초과하는 최근 체중 변화, 비만 수술 병력, 치료되지 않은 정신 질환 또는 체중에 영향을 미치는 약물이 포함되었습니다.

연구 설계: 선별된 171명의 피험자 중 BMI 기준으로 인해 29명이 제외되었으며, 기본 체성분 및 생화학적 분석에 142명의 참가자가 남았습니다. 이들 중 98명은 6개월 체중 감량 프로그램에 참여했고, 44명은 대조군에 남았습니다. 참가자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다. 한 그룹은 표준 다이어트 및 운동 프로그램을 따랐고, 다른 그룹은 동일한 프로그램과 함께 웨어러블 기기와 AI 앱을 사용했습니다. 웨어러블 장치는 걸음 수, 심박수 및 예상 칼로리 소모량을 추적했습니다. 0주차, 12주차, 24주차에 외래환자 방문이 이루어졌으며 추가적인 식이요법 및 운동 교육이 이루어졌습니다. 2주차, 4주차, 8주차 전화 상담에서는 사례 관리자의 10분간 지도 세션이 제공되었습니다. 연구 기간 동안 체중 감량 약물은 허용되지 않았습니다.

데이터 수집: 체중, 키, 혈압은 표준 체중계와 혈압계를 사용하여 측정되었습니다. 허리둘레는 숙련된 작업자가 측정했으며 생체전기 임피던스 분석을 사용하여 골격근, 체지방량 및 체지방률을 평가했습니다. 혈당, 콜레스테롤, 중성지방을 측정하기 위해 8시간 금식 후 혈액 샘플을 채취했습니다. 인슐린 수치를 측정하고 HOMA-IR을 사용하여 인슐린 저항성을 평가했습니다. Galectin-1 수준은 ELISA 키트를 사용하여 측정되었습니다. 기준선과 개입 종료 시(24주차) 측정이 이루어졌습니다.

식이요법 및 운동 중재: 모든 ​​참가자는 표준 식이요법 및 운동 프로그램을 따랐습니다. 웨어러블 장치를 선택한 사람들은 세계보건기구(WHO) 권장사항에 따라 주당 150분의 적당한 유산소 활동을 목표로 하루 7,500보를 걷는 것을 목표로 했습니다. 식생활 교육에는 칼로리 섭취량 계산과 지중해 식단 원칙이 포함되었습니다. 웨어러블 기기를 사용하는 참가자들은 일일 걸음 수와 음식 섭취량을 기록하여 건강 관리 플랫폼에 업로드했습니다. 사례 관리자는 플랫폼을 통해 라이프스타일 코칭을 제공했습니다.

연구 개요

상세 설명

서문 비만의 유병률은 전 세계적으로 증가하여 비만 관련 질환 및 비만으로 인한 의료 비용의 증가로 이어졌습니다. 비만은 지방 조직 염증, 리모델링 비대 및 지방 세포 증식의 특징을 갖는 복잡한 내분비 및 대사 장애입니다. 또한, 비만은 지방 조직에서 생성되고 분비되는 사이토카인의 그룹인 아디포카인의 조절 불균형을 유발합니다. 많은 연구에서 다양한 아디포카인의 역할을 조사했으며, 갈렉틴-1(Gal-1)이 새로운 아디포카인으로 등장했습니다. 갈렉틴은 β-갈락토사이드에 대한 친화성을 갖는 탄수화물 결합 단백질입니다. Gal-1은 다양한 조직에서 발현되며 광범위한 생물학적 활성을 나타냅니다. 증거에 따르면 갈렉틴-1은 면역 반응, 염증, 알레르기, 항상성 및 발달의 조절자입니다. Gal-1은 주로 항염증 역할을 수행합니다. 그러나 최근 몇 년 동안 연구에 따르면 특정 질병에서 Gal-1의 염증 유발 특성이 밝혀졌으며 이는 Gal-1의 이중 효과를 나타냅니다. Gal-1의 발현은 피하 지방 조직에서 가장 높습니다. Gal-1은 문헌에서 지방세포 분화 및 지방 조직 항상성 동안 순환하는 새로운 아디포카인으로 제안되었습니다. 인간 연구에서 순환하는 Gal-1은 체질량 지수(BMI), 체지방 및 허리 둘레와 긍정적인 연관이 있습니다.

과체중 및 비만 환자의 심혈관 위험을 줄이기 위해 신체 활동/운동 훈련 및 체중 감량을 장려하는 것이 좋습니다. 최소 신체 활동 지침에 부합하는 운동 훈련 프로그램은 심혈관 건강상의 이점과 관련이 있습니다. 기술 개발로 웨어러블 장치와 인공 지능 APP는 의료 서비스 제공자와의 상호 작용을 촉진함으로써 환자에게 효과적이고 저렴한 도구가 될 수 있습니다. 사용자의 비만 극복을 돕기 위한 피트니스 APP 및 웨어러블의 특성에 초점을 맞춘 체계적인 검토에서 웨어러블이 알림, 추적/모니터링/피드백 및 목표/보상을 강조한다는 사실을 발견했습니다. 건강 관리 과정과 결과를 개선하기 위한 웨어러블 장치의 사용은 비만, 당뇨병과 같은 만성 질환 환자의 건강 증진에 유망합니다.

식이 요법과 운동으로 인한 신체 구성 변화 후 순환하는 Gal-1의 수준은 이전에 조사된 적이 없습니다. 따라서 비만인의 순환 Gal- 변화와 체중 감소, 체성분 및 대사 지표의 연관성을 조사하기 위해 웨어러블 디바이스와 인공지능 APP를 적용한 6개월 간의 식이요법 및 운동 프로그램을 시행했습니다.

재료 및 방법 참가자 본 연구에서는 체중 감량을 촉진하기 위해 6개월간 개인별 맞춤형 식이요법 및 운동 프로그램을 채택하였다. 국립대만대학병원 가정의학과 외래환자 진료소에서 피험자를 모집했습니다. 과체중 및 비만인 성인이 본 연구에 참여할 자격이 있었습니다. 대만의 과체중 및 비만 기준은 다음과 같습니다. 과체중은 24 ≤ BMI(kg/m2) ≤ 27로 정의됩니다. 경미한 비만은 27 ≤ BMI(kg/m2) ≤ 30으로 정의됩니다. 중등도 비만은 30 ≤ BMI(kg/m2) ≤ 35로 정의됩니다. 심각한 비만은 35 ≤ BMI(kg/m2)로 정의됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 지난 3개월 동안 3%를 초과하는 체중 변화; 비만 치료 과정의 병력; 치료되지 않은 정신 장애; 또는 현재 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용하고 있습니다. 본 연구는 국립대만대학병원 윤리위원회(202011101RINB)의 승인을 받았으며 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.

연구 설계 외래 진료소에서 총 171명의 피험자를 선별했습니다. 171명의 참가자 중 29명은 BMI가 기준을 충족하지 않아 선별 후 연구에서 제외되었습니다. 나머지 142명의 피험자는 기준선에서 체성분 및 생화학적 분석에 참여했습니다. 이들 피험자 중 98명은 식이요법과 운동 중재를 위해 6개월 체중 감량 프로그램에 참여할 의향이 있었고, 나머지 44명의 피험자는 대조군으로 코호트에 머무르는 것을 선호했습니다. 등록 후 피험자들은 선호도에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다. 한 그룹은 표준 다이어트 및 운동 프로그램에 참여했고, 다른 그룹은 동일한 프로그램과 웨어러블 시계 및 인공 지능 APP를 받았습니다. 웨어러블 시계는 걸음 수, 심박수, 칼로리 소모량 등 다양한 지표를 추적하고 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 외래환자 진료소 방문은 0주차, 12주차, 24주차에 예정되었습니다. 방문시마다 대면식단과 운동교육을 진행하였습니다. 참가자들은 또한 2주차, 4주차, 8주차에 사례 관리자의 전화 상담을 완료했습니다. 사례관리자는 1회당 10분간 식이요법 및 운동상담과 코칭을 진행하였습니다. 훈련 프로그램 중에는 체중 감량을 위한 약물 복용이 허용되지 않았습니다.

데이터 수집 참가자의 체중, 키, 수축기 혈압(BP), 확장기 혈압은 표준 전자 체중계 및 혈압계를 사용하여 측정되었습니다. 참가자가 가벼운 옷을 입은 상태에서 체중을 0.1kg까지 평가했습니다. 허리둘레는 동일한 교육을 받은 작업자가 측정했습니다. 골격근, 제지방량, 체지방량, 체지방률에 대한 생체전기 임피던스 분석을 실시하였다. 혈액 분석과 관련하여, 최소 8시간의 금식 기간을 거친 참가자로부터 정맥혈 샘플을 수집했습니다. 혈청 포도당, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 및 중성지방 수치는 자동 분광 분석법(HITACHI 7250, 일본)을 통해 평가되었습니다. 공복 인슐린 수치는 AxSYM 시스템(Abbott Laboratories, Dainabot Co, Tokyo, Japan)을 사용하여 미립자 효소 면역측정법으로 측정했습니다. 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)는 인슐린 저항성 정도의 간접적인 측정으로 적용되었습니다(HOMA-IR=공복 인슐린 x 공복 혈장 포도당/22.5, 포도당은 mmol/L, 인슐린은 mU/L). ). 혈청 갈렉틴-1(카탈로그 번호: DGAL10, RD Systems, MN, USA) 수준은 정량적 샌드위치 효소 면역분석 기술을 사용하는 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 측정되었습니다. 모든 체성분, 혈압 및 생화학적 변수는 1일차(기준선)와 개입 종료일(24주차)에 측정되었습니다.

식이 요법과 운동 중재 피험자들은 선호도에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다. 각 참가자는 표준 식이요법과 운동 프로그램을 받았습니다. 추가로 웨어러블 기기를 선택한 분들에게는 웨어러블 시계와 인공지능 앱을 관리해 드렸습니다. 각 참가자는 일일 목표인 7,500보를 목표로 삼도록 제안되었습니다. 이 권장 사항은 세계보건기구(WHO)에서 권장하는 대로 주당 약 150분의 중강도 유산소 신체 활동을 달성하라는 지침과 일치합니다. 표준 식이 교육은 총 칼로리 섭취량 계산에 대한 지침을 포함하고 지중해 식단의 원리를 강조합니다. . 환자 개개인의 습관을 바탕으로 맞춤형 식이요법 개념을 개발하여 실용적인 조언을 제공합니다. 추가 웨어러블 기기를 선택한 각 참가자는 건강 관리 플랫폼에 연결하기 위해 APP를 다운로드했습니다. 건강 관리 플랫폼의 사용자 인터페이스는 걷는 횟수, 거리, 심박수에 대한 데이터를 자발적으로 수집했습니다. 참가자들은 스마트폰 APP을 이용해 매일 식단 일기를 기록했습니다. 수집된 정보는 모두 건강관리 플랫폼에도 업로드됐다. 잘 훈련된 사례 관리자는 알림 강조, 추적/모니터링/피드백 및 목표/보상 전략을 통해 참가자들이 더 나은 자기 관리 생활 방식 수정을 설정하도록 지도하는 플랫폼을 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Taipei
      • Taipei, Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상
  2. BMI ≥24kg/m2 + 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 수면 무호흡증 또는 비알코올성 지방간 질환과 같은 하나 이상의 비만 관련 동반 질환
  3. 웨어러블 기기 및 앱 사용 가능
  4. 연구에 대한 자세한 설명을 들은 후 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 자체 작성 설문지를 완료할 수 없습니다.
  2. 체성분 평가(생체임피던스 분석 및 복부초음파), 악력검사, 채혈 등을 완료할 수 없음
  3. 예정된 시간에 진료소로 복귀할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 치료
표준 식생활 교육은 총 칼로리 섭취량 계산에 대한 교육을 포함하고 지중해식 식단의 원리를 강조합니다. 환자 개개인의 습관을 바탕으로 맞춤형 식이요법 개념을 개발하여 실용적인 조언을 제공합니다. 추가 웨어러블 기기를 선택한 각 참가자는 건강 관리 플랫폼에 연결하기 위해 APP를 다운로드했습니다. 건강 관리 플랫폼의 사용자 인터페이스는 걷는 횟수, 거리, 심박수에 대한 데이터를 자발적으로 수집했습니다. 참가자들은 스마트폰 APP을 이용해 매일 식단 일기를 기록했습니다. 수집된 정보는 모두 건강관리 플랫폼에도 업로드됐다. 잘 훈련된 사례 관리자는 알림 강조, 추적/모니터링/피드백 및 목표/보상 전략을 통해 참가자들이 더 나은 자기 관리 생활 방식 수정을 설정하도록 지도하는 플랫폼을 제공했습니다.
표준 식생활 교육은 총 칼로리 섭취량 계산에 대한 교육을 포함하고 지중해식 식단의 원리를 강조합니다. 환자 개개인의 습관을 바탕으로 맞춤형 식이요법 개념을 개발하여 실용적인 조언을 제공합니다. 추가 웨어러블 기기를 선택한 각 참가자는 건강 관리 플랫폼에 연결하기 위해 APP를 다운로드했습니다. 건강 관리 플랫폼의 사용자 인터페이스는 걷는 횟수, 거리, 심박수에 대한 데이터를 자발적으로 수집했습니다. 참가자들은 스마트폰 APP을 이용해 매일 식단 일기를 기록했습니다. 수집된 정보는 모두 건강관리 플랫폼에도 업로드됐다. 잘 훈련된 사례 관리자는 알림 강조, 추적/모니터링/피드백 및 목표/보상 전략을 통해 참가자들이 더 나은 자기 관리 생활 방식 수정을 설정하도록 지도하는 플랫폼을 제공했습니다.
실험적: 웨어러블 디바이스와 AI 지원 다이어트 및 운동 중재
표준 식생활 교육은 총 칼로리 섭취량 계산에 대한 교육을 포함하고 지중해식 식단의 원리를 강조합니다. 환자 개개인의 습관을 바탕으로 맞춤형 식이요법 개념을 개발하여 실용적인 조언을 제공합니다. 추가 웨어러블 기기를 선택한 각 참가자는 건강 관리 플랫폼에 연결하기 위해 APP를 다운로드했습니다. 건강 관리 플랫폼의 사용자 인터페이스는 걷는 횟수, 거리, 심박수에 대한 데이터를 자발적으로 수집했습니다. 참가자들은 스마트폰 APP을 이용해 매일 식단 일기를 기록했습니다. 수집된 모든 정보는 건강관리 플랫폼에도 업로드됐다. 잘 훈련된 사례 관리자는 알림 강조, 추적/모니터링/피드백 및 목표/보상 전략을 통해 참가자들이 더 나은 자기 관리 생활 방식 수정을 설정하도록 지도하는 플랫폼을 제공했습니다.
표준 식생활 교육은 총 칼로리 섭취량 계산에 대한 교육을 포함하고 지중해식 식단의 원리를 강조합니다. 환자 개개인의 습관을 바탕으로 맞춤형 식이요법 개념을 개발하여 실용적인 조언을 제공합니다. 추가 웨어러블 기기를 선택한 각 참가자는 건강 관리 플랫폼에 연결하기 위해 APP를 다운로드했습니다. 건강 관리 플랫폼의 사용자 인터페이스는 걷는 횟수, 거리, 심박수에 대한 데이터를 자발적으로 수집했습니다. 참가자들은 스마트폰 APP을 이용해 매일 식단 일기를 기록했습니다. 수집된 정보는 모두 건강관리 플랫폼에도 업로드됐다. 잘 훈련된 사례 관리자는 알림 강조, 추적/모니터링/피드백 및 목표/보상 전략을 통해 참가자들이 더 나은 자기 관리 생활 방식 수정을 설정하도록 지도하는 플랫폼을 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 24주
기준선에서 24주차까지의 체중 변화(kg)
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 변화
기간: 24주
기준선에서 24주차까지의 허리 변화(cm)
24주
혈청 공복 혈당의 변화
기간: 24주
기준선부터 24주차까지의 혈청 공복 혈당 변화(mg/dl)
24주
혈청 고밀도지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 24주
기준선부터 24주차까지 혈청 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(mg/dl)의 변화
24주
저밀도지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 24주
기준선부터 24주차까지 저밀도지단백 콜레스테롤(mg/dl)의 변화
24주
트리글리세리드의 변화
기간: 24주
기준선부터 24주차까지 중성지방(mg/dl)의 변화
24주
혈압의 변화
기간: 24주
기준선에서 24주차까지 수축기 혈압과 확장기 혈압(mmHg)의 변화
24주
BMI 변화
기간: 24주
기준선부터 24주차까지 체중(kg), 키(미터)에 따른 BMI 변화
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: CW LU, A.P., National Taiwan University Hosital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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