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Un dispositivo portátil y una intervención de dieta y ejercicio respaldada por IA

14 de septiembre de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Efectividad de un dispositivo portátil y una intervención de dieta y ejercicio respaldada por IA en adultos obesos: un estudio de diseño cuasiexperimental

Este estudio implementó un programa personalizado de dieta y ejercicio de 6 meses para promover la pérdida de peso. Los participantes fueron reclutados en clínicas ambulatorias del Departamento de Medicina Familiar del Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Fueron elegibles los adultos con sobrepeso y obesidad, definidos de la siguiente manera: sobrepeso (IMC 24-27 kg/m²), obesidad leve (IMC 27-30 kg/m²), obesidad moderada (IMC 30-35 kg/m²) y obesidad grave ( IMC ≥ 35 kg/m²). Los criterios de exclusión incluyeron cambios de peso recientes superiores al 3%, antecedentes de cirugía bariátrica, trastornos psiquiátricos no tratados o medicamentos que afecten el peso corporal.

Diseño del estudio: De los 171 sujetos examinados, 29 fueron excluidos debido a criterios de IMC, dejando 142 participantes para la composición corporal inicial y el análisis bioquímico. De ellos, 98 se unieron al programa de pérdida de peso de 6 meses, mientras que 44 permanecieron en el grupo de control. Los participantes se dividieron en dos grupos: uno siguió una dieta estándar y un programa de ejercicio, mientras que el otro utilizó un dispositivo portátil y aplicaciones de inteligencia artificial junto con el mismo programa. El dispositivo portátil rastreaba los pasos, la frecuencia cardíaca y estimaba las calorías quemadas. Las visitas ambulatorias se realizaron en las semanas 0, 12 y 24, con educación adicional sobre dieta y ejercicio. Las consultas telefónicas en las semanas 2, 4 y 8 proporcionaron sesiones de orientación de 10 minutos por parte de los administradores de casos. Durante el estudio no se permitieron medicamentos para bajar de peso.

Recopilación de datos: Se midieron el peso, la talla y la presión arterial utilizando básculas estándar y esfigmomanómetros. Un operador capacitado midió la circunferencia de la cintura y se utilizó un análisis de impedancia bioeléctrica para evaluar el músculo esquelético, la masa grasa y el porcentaje de grasa corporal. Se recogieron muestras de sangre después de un ayuno de 8 horas para medir la glucosa, el colesterol y los triglicéridos. Se midieron los niveles de insulina y se utilizó HOMA-IR para evaluar la resistencia a la insulina. Los niveles de galectina-1 se midieron utilizando un kit ELISA. Las mediciones se tomaron al inicio y al final de la intervención (semana 24).

Intervención de dieta y ejercicio: todos los participantes siguieron una dieta estándar y un programa de ejercicio. Quienes optaron por el dispositivo portátil se propusieron dar 7.500 pasos por día, siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud de 150 minutos de actividad aeróbica moderada por semana. La educación dietética incluyó cálculos de ingesta calórica y principios de la dieta mediterránea. Los participantes que utilizaron dispositivos portátiles registraron los pasos diarios y la ingesta de alimentos, que se cargaron en una plataforma de gestión de la salud. Los administradores de casos brindaron asesoramiento sobre estilo de vida a través de la plataforma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción La prevalencia de la obesidad ha aumentado a nivel mundial y ha provocado aumentos en las condiciones relacionadas con la obesidad y en los costos médicos de la obesidad. La obesidad es un trastorno endocrino y metabólico complejo con características de inflamación del tejido adiposo, hipertrofia remodeladora e hiperplasia de los adipocitos. Además, la obesidad induce un desequilibrio en la regulación de las adipocinas, que son un grupo de citocinas que se producen y secretan en el tejido adiposo. Muchos estudios han investigado el papel de diferentes adipocinas y la galectina-1 (Gal-1) ha surgido como una nueva adipocina. Las galectinas son proteínas fijadoras de carbohidratos con afinidad por los β-galactósidos. Gal-1 se expresa en varios tejidos y exhibe una amplia gama de actividades biológicas. La evidencia ha indicado que la galectina-1 es un regulador de las respuestas inmunes, la inflamación, la alergia, la homeostasis y el desarrollo. La gal-1 desempeña principalmente una función antiinflamatoria. Sin embargo, sólo en los últimos años los estudios han demostrado que las propiedades proinflamatorias de Gal-1 en ciertas enfermedades, lo que indica los efectos duales de Gal-1. La expresión de Gal-1 es mayor en el tejido adiposo subcutáneo. Gal-1 se ha propuesto en la literatura como una nueva adipocina que circula durante la diferenciación de adipocitos y la homeostasis del tejido adiposo. En estudios en humanos, la Gal-1 circulante se asocia positivamente con el índice de masa corporal (IMC), la grasa corporal y la circunferencia de la cintura.

Se recomienda la promoción de la actividad física/entrenamiento con ejercicios y la pérdida de peso para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con sobrepeso y obesidad. Los programas de entrenamiento con ejercicios consistentes con las pautas mínimas de actividad física se asocian con beneficios para la salud cardiovascular. Con el desarrollo de la tecnología, los dispositivos portátiles más las aplicaciones de inteligencia artificial pueden ser una herramienta eficaz y de bajo costo para los pacientes al ayudar a facilitar sus interacciones con los proveedores de atención médica. En una revisión sistémica se centró en las características de las aplicaciones de fitness y los dispositivos portátiles para ayudar a los usuarios a superar la obesidad y descubrió que los dispositivos portátiles enfatizan los recordatorios, el seguimiento/monitoreo/retroalimentación y los objetivos/recompensas. El uso de dispositivos portátiles para mejorar los procesos y resultados de la atención médica es prometedor para la promoción de la salud entre pacientes con enfermedades crónicas como la obesidad y la diabetes.

Nunca antes se había examinado el nivel de Gal-1 circulante después de cambios en la composición corporal inducidos por la dieta y el ejercicio. Por lo tanto, implementamos un programa de dieta y ejercicio de 6 meses que aplicó dispositivos portátiles más aplicaciones de inteligencia artificial para investigar la asociación de los cambios en el Gal circulante con la pérdida de peso, la composición corporal y los parámetros metabólicos entre personas con obesidad.

Materiales y métodos Participantes Este estudio adoptó una dieta personalizada y un programa de ejercicio de 6 meses para promover la pérdida de peso. Los sujetos fueron reclutados en clínicas ambulatorias del Departamento de Medicina Familiar del Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Los adultos con sobrepeso y obesidad fueron elegibles para este estudio. Los criterios para el sobrepeso y la obesidad en Taiwán son los siguientes: el sobrepeso se define como 24 ≤ IMC (kg/m2) ≤ 27; la obesidad leve se define como 27 ≤ IMC (kg/m2) ≤ 30; la obesidad moderada se define como 30 ≤ IMC (kg/m2) ≤ 35; y la obesidad grave se define como 35 ≤ IMC (kg/m2). Los criterios de exclusión fueron los siguientes: un cambio de peso corporal superior al 3% en los tres meses anteriores; un historial de procedimientos bariátricos; trastornos psiquiátricos no tratados; o actualmente usa medicamentos que se sabe que afectan el peso corporal. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Universitario Nacional de Taiwán (202011101RINB) y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.

Diseño del estudio Se examinaron un total de 171 sujetos en las clínicas ambulatorias. Veintinueve de los 171 participantes fueron excluidos del estudio después de la evaluación porque su IMC no cumplía con los criterios. Los 142 sujetos restantes participaron en análisis bioquímicos y de composición corporal al inicio del estudio. Noventa y ocho de estos sujetos estaban dispuestos a ingresar al programa de pérdida de peso de 6 meses para una intervención de dieta y ejercicio, mientras que los otros 44 sujetos prefirieron permanecer en la cohorte como grupo de control. Después de la inscripción, los sujetos se dividieron en dos grupos según sus preferencias: un grupo participó en un programa estándar de dieta y ejercicio, mientras que el otro grupo recibió el mismo programa junto con un reloj portátil y aplicaciones de inteligencia artificial. El reloj portátil podría usarse para rastrear y monitorear varias métricas, incluidos pasos, frecuencia cardíaca y gasto de calorías. Las visitas a la clínica ambulatoria se programaron en la semana 0, semana 12 y semana 24. En cada visita se llevó a cabo educación presencial sobre dieta y ejercicio. Los participantes también completaron consultas telefónicas en la semana 2, semana 4 y semana 8 por parte de los administradores de casos. Los administradores de casos brindaron asesoramiento y entrenamiento sobre dieta y ejercicio durante 10 minutos por consulta. Durante el programa de entrenamiento no se permitieron medicamentos para bajar de peso.

Recopilación de datos El peso, la altura, la presión arterial sistólica (PA) y la PA diastólica de los participantes se midieron mediante una báscula electrónica estándar de estadiómetro y esfigmomanómetro. El peso corporal se evaluó con una precisión de 0,1 kg con el participante vestido con ropa ligera. La circunferencia de la cintura fue medida por el mismo operador capacitado. Se realizó un análisis de impedancia bioeléctrica para el músculo esquelético, la masa libre de grasa, la masa grasa corporal y el porcentaje de grasa corporal. En cuanto al análisis de sangre, se recogieron muestras de sangre venosa de los participantes después de un período de ayuno mínimo de ocho horas. Los niveles séricos de glucosa, colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y triglicéridos se evaluaron mediante un ensayo espectrofotométrico automático (HITACHI 7250, Japón). Los niveles de insulina en ayunas se midieron mediante un inmunoensayo enzimático de micropartículas utilizando un sistema AxSYM (Abbott Laboratories, Dainabot Co, Tokio, Japón). Se aplicó el modelo homeostático de evaluación de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) como medida indirecta del grado de resistencia a la insulina (HOMA-IR=insulina en ayunas x glucosa plasmática en ayunas/22,5, con glucosa en mmol/L e insulina en mU/L ).Los niveles séricos de galectina-1 (n.º de catálogo: DGAL10, RD Systems, MN, EE. UU.) se midieron mediante un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) que empleó la técnica de inmunoensayo enzimático cuantitativo tipo sándwich. Todas las variables bioquímicas, presión arterial y composición corporal se midieron el día 1 (línea de base) y al final de la intervención (semana 24).

Intervención con dieta y ejercicio Los sujetos se dividieron en dos grupos según sus preferencias. Cada participante recibió una dieta estándar y un programa de ejercicio. Para aquellos que optaron por dispositivos portátiles adicionales, se administró un reloj portátil y aplicaciones de inteligencia artificial. Se sugirió a cada participante que apuntara a un objetivo diario de 7.500 pasos. Esta recomendación se alinea con la directriz de lograr aproximadamente 150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada por semana, según lo recomendado por la Organización Mundial de la Salud. La educación dietética estándar abarca instrucción sobre el cálculo de la ingesta calórica total y enfatiza los principios de la dieta mediterránea. . Se desarrollan conceptos dietéticos personalizados basados ​​en los hábitos individuales de los pacientes para brindar consejos prácticos. Cada participante que eligió un dispositivo portátil adicional descargó la APLICACIÓN para conectarse con la plataforma de gestión de salud. La interfaz de usuario de la plataforma de gestión de la salud recopiló datos sobre el número de pasos caminados, la distancia y la frecuencia cardíaca de forma espontánea. Los participantes registraron un diario dietético todos los días con una aplicación para teléfonos inteligentes. Toda la información recopilada también se cargó en la plataforma de gestión de salud. Los administradores de casos bien capacitados ofrecieron una plataforma para capacitar a los participantes para que establecieran una modificación de estilo de vida mejor autogestionada a través de estrategias de recordatorios de énfasis, seguimiento/monitoreo/retroalimentación y objetivos/recompensas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: KC Huang, Professor
  • Número de teléfono: 866972651586
  • Correo electrónico: bretthuang@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Al menos 20 años de edad.
  2. IMC ≥24 kg/m2 más una o más comorbilidades relacionadas con la obesidad, como hipertensión, diabetes, hiperlipidemia, síndrome de apnea del sueño o enfermedad del hígado graso no alcohólico
  3. Capaz de utilizar un dispositivo portátil y una aplicación.
  4. Capaz de firmar el formulario de consentimiento informado después de recibir una explicación detallada del estudio.

Criterios de exclusión:

  1. No se pueden terminar los cuestionarios autoadministrados
  2. No se puede completar la evaluación de la composición corporal (análisis de bioimpedancia y eco abdominal), la prueba de agarre manual y la toma de muestras de sangre.
  3. No se puede regresar a nuestras clínicas a la hora programada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: atención estándar
La educación dietética estándar abarca instrucción sobre el cálculo de la ingesta calórica total y enfatiza los principios de la dieta mediterránea. Se desarrollan conceptos dietéticos personalizados basados ​​en los hábitos individuales de los pacientes para brindar consejos prácticos. Cada participante que eligió un dispositivo portátil adicional descargó la APLICACIÓN para conectarse con la plataforma de gestión de salud. La interfaz de usuario de la plataforma de gestión de la salud recopiló datos sobre el número de pasos caminados, la distancia y la frecuencia cardíaca de forma espontánea. Los participantes registraron un diario dietético todos los días con una aplicación para teléfonos inteligentes. Toda la información recopilada también se cargó en la plataforma de gestión de salud. Los administradores de casos bien capacitados ofrecieron una plataforma para capacitar a los participantes para que establecieran una modificación de estilo de vida mejor autogestionada a través de estrategias de recordatorios de énfasis, seguimiento/monitoreo/retroalimentación y objetivos/recompensas.
La educación dietética estándar abarca instrucción sobre el cálculo de la ingesta calórica total y enfatiza los principios de la dieta mediterránea. Se desarrollan conceptos dietéticos personalizados basados ​​en los hábitos individuales de los pacientes para brindar consejos prácticos. Cada participante que eligió un dispositivo portátil adicional descargó la APLICACIÓN para conectarse con la plataforma de gestión de salud. La interfaz de usuario de la plataforma de gestión de la salud recopiló datos sobre el número de pasos caminados, la distancia y la frecuencia cardíaca de forma espontánea. Los participantes registraron un diario dietético todos los días con una aplicación para teléfonos inteligentes. Toda la información recopilada también se cargó en la plataforma de gestión de salud. Los administradores de casos bien capacitados ofrecieron una plataforma para capacitar a los participantes para que establecieran una modificación de estilo de vida mejor autogestionada a través de estrategias de recordatorios de énfasis, seguimiento/monitoreo/retroalimentación y objetivos/recompensas.
Experimental: Un dispositivo portátil y una intervención de dieta y ejercicio respaldada por IA
La educación dietética estándar abarca instrucción sobre el cálculo de la ingesta calórica total y enfatiza los principios de la dieta mediterránea. Se desarrollan conceptos dietéticos personalizados basados ​​en los hábitos individuales de los pacientes para brindar consejos prácticos. Cada participante que eligió un dispositivo portátil adicional descargó la APLICACIÓN para conectarse con la plataforma de gestión de salud. La interfaz de usuario de la plataforma de gestión de la salud recopiló datos sobre el número de pasos caminados, la distancia y la frecuencia cardíaca de forma espontánea. Los participantes registraron un diario dietético todos los días con una aplicación para teléfonos inteligentes. Toda la información recopilada también se cargó en la plataforma de gestión de salud. Los administradores de casos bien capacitados ofrecieron una plataforma para capacitar a los participantes para que establecieran una modificación de estilo de vida mejor autogestionada a través de estrategias de recordatorios de énfasis, seguimiento/monitoreo/retroalimentación y objetivos/recompensas.
La educación dietética estándar abarca instrucción sobre el cálculo de la ingesta calórica total y enfatiza los principios de la dieta mediterránea. Se desarrollan conceptos dietéticos personalizados basados ​​en los hábitos individuales de los pacientes para brindar consejos prácticos. Cada participante que eligió un dispositivo portátil adicional descargó la APLICACIÓN para conectarse con la plataforma de gestión de salud. La interfaz de usuario de la plataforma de gestión de la salud recopiló datos sobre el número de pasos caminados, la distancia y la frecuencia cardíaca de forma espontánea. Los participantes registraron un diario dietético todos los días con una aplicación para teléfonos inteligentes. Toda la información recopilada también se cargó en la plataforma de gestión de salud. Los administradores de casos bien capacitados ofrecieron una plataforma para capacitar a los participantes para que establecieran una modificación de estilo de vida mejor autogestionada a través de estrategias de recordatorios de énfasis, seguimiento/monitoreo/retroalimentación y objetivos/recompensas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de peso
Periodo de tiempo: 24 semanas
El cambio de peso en kilogramos desde el inicio hasta la semana 24.
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de cintura
Periodo de tiempo: 24 semanas
El cambio de cintura en cm desde el inicio hasta la semana 24.
24 semanas
Cambios de la glucosa sérica en ayunas.
Periodo de tiempo: 24 semanas
Cambios de la glucosa sérica en ayunas en mg/dl desde el inicio hasta la semana 24
24 semanas
Cambios en el colesterol sérico de lipoproteínas de alta densidad.
Periodo de tiempo: 24 semanas
Cambios en la colesteína sérica de lipoproteínas de alta densidad en mg/dl desde el inicio hasta la semana 24
24 semanas
Cambios del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad.
Periodo de tiempo: 24 semanas
Cambios del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad en mg/dl desde el inicio hasta la semana24
24 semanas
Cambios de los triglicéridos.
Periodo de tiempo: 24 semanas
Cambios de los triglicéridos en mg/dl desde el inicio hasta la semana24
24 semanas
Cambios de la presión arterial.
Periodo de tiempo: 24 semanas
Cambios de la presión arterial sistólica y diastólica en mmHg desde el inicio hasta la semana24
24 semanas
Cambios en el IMC
Periodo de tiempo: 24 semanas
Cambios del IMC con peso en kilogramos y altura en metros desde el inicio hasta la semana24
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: CW LU, A.P., National Taiwan University Hosital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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