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Ein tragbares Gerät und eine KI-gestützte Diät- und Trainingsintervention

14. September 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Wirksamkeit eines tragbaren Geräts und einer KI-gestützten Diät- und Bewegungsintervention bei adipösen Erwachsenen – eine quasi-experimentelle Designstudie

Diese Studie implementierte ein personalisiertes 6-monatiges Diät- und Trainingsprogramm zur Förderung der Gewichtsabnahme. Die Teilnehmer wurden aus Ambulanzen der Abteilung für Familienmedizin des National Taiwan University Hospital rekrutiert. Teilnahmeberechtigt waren übergewichtige und fettleibige Erwachsene, die wie folgt definiert sind: Übergewicht (BMI 24–27 kg/m²), leichte Fettleibigkeit (BMI 27–30 kg/m²), mäßige Fettleibigkeit (BMI 30–35 kg/m²) und schwere Fettleibigkeit ( BMI ≥ 35 kg/m²). Zu den Ausschlusskriterien gehörten kürzliche Gewichtsveränderungen von mehr als 3 %, eine Vorgeschichte bariatrischer Operationen, unbehandelte psychiatrische Störungen oder Medikamente, die sich auf das Körpergewicht auswirken.

Studiendesign: Von den 171 untersuchten Probanden wurden 29 aufgrund von BMI-Kriterien ausgeschlossen, sodass 142 Teilnehmer für die Basiskörperzusammensetzung und biochemische Analyse übrig blieben. Davon nahmen 98 am 6-monatigen Abnehmprogramm teil, während 44 in der Kontrollgruppe blieben. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Die eine folgte einem Standard-Diät- und Trainingsprogramm, während die andere neben demselben Programm ein tragbares Gerät und KI-Apps nutzte. Das tragbare Gerät zeichnete Schritte, Herzfrequenz und den geschätzten Kalorienverbrauch auf. Ambulante Besuche fanden in den Wochen 0, 12 und 24 statt, mit zusätzlicher Ernährungs- und Bewegungserziehung. Telefonische Konsultationen in den Wochen 2, 4 und 8 umfassten 10-minütige Beratungsgespräche mit Fallmanagern. Medikamente zur Gewichtsabnahme waren während der Studie nicht erlaubt.

Datenerfassung: Gewicht, Größe und Blutdruck wurden mit Standardwaagen und Blutdruckmessgeräten gemessen. Der Taillenumfang wurde von einem geschulten Bediener gemessen und eine bioelektrische Impedanzanalyse wurde verwendet, um die Skelettmuskulatur, die Fettmasse und den Körperfettanteil zu beurteilen. Nach einem 8-stündigen Fasten wurden Blutproben entnommen, um Glukose, Cholesterin und Triglyceride zu messen. Der Insulinspiegel wurde gemessen und HOMA-IR wurde zur Beurteilung der Insulinresistenz verwendet. Die Galectin-1-Spiegel wurden mit einem ELISA-Kit gemessen. Die Messungen wurden zu Beginn und am Ende der Intervention (Woche 24) durchgeführt.

Diät- und Trainingsintervention: Alle Teilnehmer folgten einem Standard-Diät- und Trainingsprogramm. Diejenigen, die sich für das tragbare Gerät entschieden, strebten 7.500 Schritte pro Tag an und befolgten dabei die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation für 150 Minuten moderate aerobe Aktivität pro Woche. Die Ernährungserziehung umfasste die Berechnung der Kalorienaufnahme und die Grundsätze der mediterranen Ernährung. Teilnehmer, die tragbare Geräte verwendeten, protokollierten die täglichen Schritte und die Nahrungsaufnahme, die auf eine Gesundheitsmanagementplattform hochgeladen wurden. Fallmanager boten über die Plattform Lifestyle-Coaching an.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Die Prävalenz von Fettleibigkeit hat weltweit zugenommen, was zu einem Anstieg der mit Fettleibigkeit verbundenen Erkrankungen und der medizinischen Kosten von Fettleibigkeit führt. Fettleibigkeit ist eine komplexe endokrine und metabolische Störung mit den Merkmalen einer Entzündung des Fettgewebes, einer Remodelling-Hypertrophie und einer Hyperplasie der Adipozyten. Darüber hinaus führt Fettleibigkeit zu einem Ungleichgewicht in der Regulierung von Adipokinen, einer Gruppe von Zytokinen, die im Fettgewebe produziert und ausgeschieden werden. Viele Studien haben die Rolle verschiedener Adipokine untersucht, und Galectin-1 (Gal-1) hat sich als neuartiges Adipokin herausgestellt. Galectine sind kohlenhydratbindende Proteine ​​mit einer Affinität zu β-Galactosiden. Gal-1 wird von verschiedenen Geweben exprimiert und weist ein breites Spektrum biologischer Aktivitäten auf. Es gibt Hinweise darauf, dass Galectin-1 ein Regulator von Immunreaktionen, Entzündungen, Allergien, Homöostase und Entwicklung ist. Gal-1 spielt hauptsächlich eine entzündungshemmende Rolle. Allerdings haben erst in den letzten Jahren Studien gezeigt, dass Gal-1 bei bestimmten Krankheiten entzündungsfördernde Eigenschaften hat, was auf die doppelte Wirkung von Gal-1 hinweist. Die Expression von Gal-1 ist im subkutanen Fettgewebe am höchsten. Gal-1 wurde in der Literatur als neuartiges Adipokin vorgeschlagen, das während der Adipozytendifferenzierung und der Homöostase des Fettgewebes zirkuliert. In Studien am Menschen ist zirkulierendes Gal-1 positiv mit dem Body-Mass-Index (BMI), dem Körperfett und dem Taillenumfang verbunden.

Um das kardiovaskuläre Risiko bei übergewichtigen und adipösen Patienten zu verringern, wird die Förderung von körperlicher Aktivität/Training und Gewichtsabnahme befürwortet. Trainingsprogramme, die den Mindestrichtlinien für körperliche Aktivität entsprechen, sind mit Vorteilen für die kardiovaskuläre Gesundheit verbunden. Mit der Entwicklung der Technologie können tragbare Geräte und APPs mit künstlicher Intelligenz ein wirksames und kostengünstiges Instrument für Patienten sein, indem sie ihre Interaktionen mit Gesundheitsdienstleistern erleichtern. In einer systemischen Überprüfung, die sich auf die Eigenschaften von Fitness-APPs und Wearables konzentrierte, um Benutzern bei der Überwindung von Fettleibigkeit zu helfen, wurde festgestellt, dass die Wearables den Schwerpunkt auf Erinnerungen, Nachverfolgung/Überwachung/Feedback und Ziele/Belohnungen legen. Der Einsatz tragbarer Geräte zur Verbesserung von Prozessen und Ergebnissen im Gesundheitswesen ist vielversprechend für die Gesundheitsförderung bei Patienten mit chronischen Krankheiten wie Fettleibigkeit und Diabetes.

Der Spiegel des zirkulierenden Gal-1 nach durch Ernährung und Bewegung verursachten Veränderungen der Körperzusammensetzung wurde bisher noch nie untersucht. Aus diesem Grund haben wir ein 6-monatiges Diät- und Trainingsprogramm implementiert, bei dem tragbare Geräte und APPs mit künstlicher Intelligenz zum Einsatz kamen, um den Zusammenhang von Veränderungen im zirkulierenden Gal- mit Gewichtsverlust, Körperzusammensetzung und Stoffwechselparametern bei Personen mit Adipositas zu untersuchen.

Materialien und Methoden Teilnehmer dieser Studie wurde ein personalisiertes 6-monatiges personalisiertes Diät- und Trainingsprogramm zur Förderung der Gewichtsabnahme eingeführt. Die Probanden wurden in Ambulanzen der Abteilung für Familienmedizin des National Taiwan University Hospital rekrutiert. An dieser Studie konnten übergewichtige und fettleibige Erwachsene teilnehmen. Die Kriterien für Übergewicht und Fettleibigkeit in Taiwan sind wie folgt: Übergewicht ist definiert als 24 ≤ BMI (kg/m2) ≤ 27; leichte Fettleibigkeit ist definiert als 27 ≤ BMI (kg/m2) ≤ 30; mäßige Fettleibigkeit ist definiert als 30 ≤ BMI (kg/m2) ≤ 35; und schwere Fettleibigkeit ist definiert als 35 ≤ BMI (kg/m2). Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: eine Körpergewichtsveränderung von mehr als 3 % in den letzten drei Monaten; eine Vorgeschichte bariatrischer Eingriffe; unbehandelte psychiatrische Störungen; oder derzeit Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht beeinflussen. Diese Studie wurde von der Ethikkommission des National Taiwan University Hospital (202011101RINB) genehmigt und von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Studiendesign Insgesamt wurden 171 Probanden in den Ambulanzen untersucht. 29 der 171 Teilnehmer wurden nach dem Screening von der Studie ausgeschlossen, da ihr BMI die Kriterien nicht erfüllte. Die restlichen 142 Probanden nahmen zu Studienbeginn an der Analyse der Körperzusammensetzung und der biochemischen Daten teil. 98 dieser Probanden waren bereit, an dem sechsmonatigen Abnehmprogramm zur Diät- und Bewegungsintervention teilzunehmen, während die anderen 44 Probanden es vorzogen, in der Kohorte als Kontrollgruppe zu bleiben. Nach der Einschreibung wurden die Probanden je nach ihren Vorlieben in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe nahm an einem Standard-Diät- und Trainingsprogramm teil, während die andere Gruppe das gleiche Programm zusammen mit einer tragbaren Uhr und APPs für künstliche Intelligenz erhielt. Mit der tragbaren Uhr könnten verschiedene Messwerte verfolgt und überwacht werden, darunter Schritte, Herzfrequenz und Kalorienverbrauch. Ambulante Klinikbesuche waren in Woche 0, Woche 12 und Woche 24 geplant. Bei jedem Besuch wurden persönliche Ernährungs- und Bewegungsschulungen durchgeführt. Die Teilnehmer führten außerdem in Woche 2, Woche 4 und Woche 8 telefonische Beratungen durch die Fallmanager durch. Die Fallmanager boten pro Beratung 10 Minuten lang Ernährungs- und Bewegungsberatung und Coaching an. Medikamente zur Gewichtsreduktion waren während des Trainingsprogramms nicht erlaubt.

Datenerfassung: Gewicht, Größe, systolischer Blutdruck (BP) und diastolischer Blutdruck der Teilnehmer wurden mit einer standardmäßigen elektronischen Waage aus Stadiometer und Blutdruckmessgerät gemessen. Das Körpergewicht wurde auf 0,1 kg genau bestimmt, wobei der Teilnehmer leichte Kleidung trug. Der Taillenumfang wurde von demselben geschulten Bediener gemessen. Für die Skelettmuskulatur, die fettfreie Masse, die Körperfettmasse und den Körperfettanteil wurde eine bioelektrische Impedanzanalyse durchgeführt. Zur Blutanalyse wurden den Teilnehmern nach einer Fastenperiode von mindestens acht Stunden venöse Blutproben entnommen. Serumglukose, Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL) und Triglyceridspiegel wurden durch einen automatischen spektrophotometrischen Test (HITACHI 7250, Japan) bestimmt. Der Nüchterninsulinspiegel wurde durch einen Mikropartikel-Enzymimmunoassay unter Verwendung eines AxSYM-Systems (Abbott Laboratories, Dainabot Co, Tokio, Japan) gemessen. Die homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) wurde als indirektes Maß für den Grad der Insulinresistenz angewendet (HOMA-IR = Nüchterninsulin x Nüchternplasmaglukose/22,5, mit Glukose in mmol/L und Insulin in mU/L). Die Serum-Galectin-1-Spiegel (Kat.-Nr.: DGAL10, RD Systems, MN, USA) wurden mit einem ELISA-Kit (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) gemessen, bei dem die quantitative Sandwich-Enzym-Immunoassay-Technik zum Einsatz kam. Sämtliche Körperzusammensetzung, Blutdruck und biochemische Variablen wurden am ersten Tag (Grundlinie) und am Ende der Intervention (Woche 24) gemessen.

Ernährungs- und Bewegungsintervention Die Probanden wurden basierend auf ihren Präferenzen in zwei Gruppen eingeteilt. Jeder Teilnehmer erhielt ein Standard-Diät- und Trainingsprogramm. Für diejenigen, die sich für zusätzliche tragbare Geräte entschieden, wurden eine tragbare Uhr und Apps für künstliche Intelligenz verabreicht. Jedem Teilnehmer wurde empfohlen, ein Tagesziel von 7.500 Schritten anzustreben. Diese Empfehlung steht im Einklang mit der Richtlinie, etwa 150 Minuten aerobe körperliche Aktivität mittlerer Intensität pro Woche zu erreichen, wie sie von der Weltgesundheitsorganisation empfohlen wird. Die Standard-Ernährungserziehung umfasst Anweisungen zur Berechnung der Gesamtkalorienaufnahme und betont die Prinzipien der Mittelmeerdiät . Basierend auf den individuellen Gewohnheiten der Patienten werden maßgeschneiderte Ernährungskonzepte entwickelt, die praktische Ratschläge geben. Jeder Teilnehmer, der sich für ein zusätzliches tragbares Gerät entschieden hatte, lud die APP herunter, um sich mit der Gesundheitsmanagementplattform zu verbinden. Die Benutzeroberfläche der Gesundheitsmanagement-Plattform sammelte spontan Daten zur Anzahl der zurückgelegten Schritte, zur Distanz und zur Herzfrequenz. Die Teilnehmer führten jeden Tag ein Ernährungstagebuch mit einer Smartphone-App. Alle gesammelten Informationen wurden auch auf die Gesundheitsmanagementplattform hochgeladen. Die gut ausgebildeten Fallmanager boten eine Plattform, um die Teilnehmer darin zu coachen, durch Strategien zur Betonung von Erinnerungen, Nachverfolgung/Überwachung/Feedback und Zielen/Belohnungen eine bessere selbstgesteuerte Änderung ihres Lebensstils zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 20 Jahre alt
  2. BMI ≥24 kg/m2 plus eine oder mehrere mit Fettleibigkeit verbundene Komorbiditäten wie Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidämie, Schlafapnoe-Syndrom oder nichtalkoholische Fettlebererkrankung
  3. Kann ein tragbares Gerät und eine App verwenden
  4. Kann die Einverständniserklärung unterzeichnen, nachdem er eine ausführliche Erläuterung der Studie erhalten hat

Ausschlusskriterien:

  1. Die selbst ausgefüllten Fragebögen konnten nicht abgeschlossen werden
  2. Die Beurteilung der Körperzusammensetzung (Bioimpedanzanalyse und Bauchecho), der Handgrifftest und die Blutentnahme konnten nicht abgeschlossen werden
  3. Eine Rückkehr in unsere Kliniken zur geplanten Zeit ist nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege
Die Standard-Ernährungserziehung umfasst Anweisungen zur Berechnung der Gesamtkalorienaufnahme und betont die Prinzipien der Mittelmeerdiät. Basierend auf den individuellen Gewohnheiten der Patienten werden maßgeschneiderte Ernährungskonzepte entwickelt, die praktische Ratschläge geben. Jeder Teilnehmer, der sich für ein zusätzliches tragbares Gerät entschieden hatte, lud die APP herunter, um sich mit der Gesundheitsmanagementplattform zu verbinden. Die Benutzeroberfläche der Gesundheitsmanagement-Plattform sammelte spontan Daten zur Anzahl der zurückgelegten Schritte, zur Distanz und zur Herzfrequenz. Die Teilnehmer führten jeden Tag ein Ernährungstagebuch mit einer Smartphone-App. Alle gesammelten Informationen wurden auch auf die Gesundheitsmanagementplattform hochgeladen. Die gut ausgebildeten Fallmanager boten eine Plattform, um die Teilnehmer darin zu coachen, durch Strategien zur Betonung von Erinnerungen, Nachverfolgung/Überwachung/Feedback und Zielen/Belohnungen eine bessere selbstgesteuerte Änderung ihres Lebensstils zu erreichen.
Die Standard-Ernährungserziehung umfasst Anweisungen zur Berechnung der Gesamtkalorienaufnahme und betont die Prinzipien der Mittelmeerdiät. Basierend auf den individuellen Gewohnheiten der Patienten werden maßgeschneiderte Ernährungskonzepte entwickelt, die praktische Ratschläge geben. Jeder Teilnehmer, der sich für ein zusätzliches tragbares Gerät entschieden hatte, lud die APP herunter, um sich mit der Gesundheitsmanagementplattform zu verbinden. Die Benutzeroberfläche der Gesundheitsmanagementplattform sammelte spontan Daten zur Anzahl der zurückgelegten Schritte, zur Distanz und zur Herzfrequenz. Die Teilnehmer führten jeden Tag ein Ernährungstagebuch mit einer Smartphone-App. Alle gesammelten Informationen wurden auch auf die Gesundheitsmanagementplattform hochgeladen. Die gut ausgebildeten Fallmanager boten eine Plattform, um die Teilnehmer darin zu coachen, durch Strategien zur Betonung von Erinnerungen, Nachverfolgung/Überwachung/Feedback und Zielen/Belohnungen eine bessere selbstgesteuerte Änderung ihres Lebensstils zu erreichen.
Experimental: Ein tragbares Gerät und eine KI-gestützte Diät- und Trainingsintervention
Die Standard-Ernährungserziehung umfasst Anweisungen zur Berechnung der Gesamtkalorienaufnahme und betont die Prinzipien der Mittelmeerdiät. Basierend auf den individuellen Gewohnheiten der Patienten werden maßgeschneiderte Ernährungskonzepte entwickelt, die praktische Ratschläge geben. Jeder Teilnehmer, der sich für ein zusätzliches tragbares Gerät entschieden hatte, lud die APP herunter, um sich mit der Gesundheitsmanagementplattform zu verbinden. Die Benutzeroberfläche der Gesundheitsmanagement-Plattform sammelte spontan Daten zur Anzahl der zurückgelegten Schritte, zur Distanz und zur Herzfrequenz. Die Teilnehmer führten jeden Tag ein Ernährungstagebuch mit einer Smartphone-App. Alle gesammelten Informationen wurden auch auf die Gesundheitsmanagementplattform hochgeladen. Die gut ausgebildeten Fallmanager boten eine Plattform, um die Teilnehmer darin zu coachen, durch Strategien zur Betonung von Erinnerungen, Nachverfolgung/Überwachung/Feedback und Zielen/Belohnungen eine bessere selbstgesteuerte Änderung ihres Lebensstils zu erreichen.
Die Standard-Ernährungserziehung umfasst Anweisungen zur Berechnung der Gesamtkalorienaufnahme und betont die Prinzipien der Mittelmeerdiät. Basierend auf den individuellen Gewohnheiten der Patienten werden maßgeschneiderte Ernährungskonzepte entwickelt, die praktische Ratschläge geben. Jeder Teilnehmer, der sich für ein zusätzliches tragbares Gerät entschieden hatte, lud die APP herunter, um sich mit der Gesundheitsmanagementplattform zu verbinden. Die Benutzeroberfläche der Gesundheitsmanagement-Plattform sammelte spontan Daten zur Anzahl der zurückgelegten Schritte, zur Distanz und zur Herzfrequenz. Die Teilnehmer führten jeden Tag ein Ernährungstagebuch mit einer Smartphone-App. Alle gesammelten Informationen wurden auch auf die Gesundheitsmanagementplattform hochgeladen. Die gut ausgebildeten Fallmanager boten eine Plattform, um die Teilnehmer darin zu coachen, durch Strategien zur Betonung von Erinnerungen, Nachverfolgung/Überwachung/Feedback und Zielen/Belohnungen eine bessere selbstgesteuerte Änderung ihres Lebensstils zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Gewichtsveränderung in Kilogramm vom Ausgangswert bis zur 24. Woche
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenänderung
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Taillenänderung in cm vom Ausgangswert bis zur 24. Woche
24 Wochen
Veränderungen des Serum-Nüchternglukosespiegels
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderungen des Serum-Nüchternglukosespiegels in mg/dl vom Ausgangswert bis Woche 24
24 Wochen
Veränderungen des Serum-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderungen des Serum-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins in mg/dl vom Ausgangswert bis Woche 24
24 Wochen
Veränderungen des Low-Density-Lipoproteins Cholesterin
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderungen des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins in mg/dl vom Ausgangswert bis zur Woche24
24 Wochen
Veränderungen des Triglycerids
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderungen des Triglycerids in mg/dl vom Ausgangswert bis Woche 24
24 Wochen
Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks in mmHg vom Ausgangswert bis zur Woche24
24 Wochen
BMI ändert sich
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderungen des BMI mit Gewicht in Kilogramm, Körpergröße in Metern vom Ausgangswert bis Woche24
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: CW LU, A.P., National Taiwan University Hosital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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