- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06630663
Puettava laite ja tekoälyn tukema ruokavalio ja harjoitus
Puettavan laitteen ja tekoälyn tukeman ruokavalion ja harjoituksen tehokkuus lihavilla aikuisilla – lähes kokeellinen suunnittelututkimus
Tässä tutkimuksessa toteutettiin henkilökohtainen 6 kuukauden ruokavalio- ja liikuntaohjelma painonpudotuksen edistämiseksi. Osallistujat rekrytoitiin Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan perhelääketieteen laitoksen poliklinikoista. Ylipainoiset ja lihavat aikuiset määriteltiin seuraavasti: ylipaino (BMI 24-27 kg/m²), lievä liikalihavuus (BMI 27-30 kg/m²), kohtalainen liikalihavuus (BMI 30-35 kg/m²) ja vaikea liikalihavuus ( BMI ≥ 35 kg/m²). Poissulkemiskriteerit sisälsivät äskettäin yli 3 %:n painonmuutokset, aiempia bariatrista leikkausta, hoitamattomia psykiatrisia häiriöitä tai painoon vaikuttavia lääkkeitä.
Tutkimussuunnitelma: 171:stä seulotusta koehenkilöstä 29 suljettiin pois BMI-kriteerien vuoksi, joten 142 osallistujaa jäi ruumiinkoostumukseen ja biokemialliseen analyysiin. Heistä 98 liittyi 6 kuukauden painonpudotusohjelmaan, kun taas 44 jäi kontrolliryhmään. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: yksi noudatti normaalia ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa, kun taas toinen käytti puettavaa laitetta ja tekoälysovelluksia saman ohjelman rinnalla. Puettava laite seurasi askeleita, sykettä ja arvioituja poltettuja kaloreita. Avohoitokäyntejä tehtiin viikoilla 0, 12 ja 24 lisäravinto- ja liikuntaopetuksen kera. Puhelinkonsultaatiot viikoilla 2, 4 ja 8 tarjosivat 10 minuutin opastusistuntoja tapausvastaavilta. Painonpudotuslääkkeet eivät olleet sallittuja tutkimuksen aikana.
Tiedonkeruu: Paino, pituus ja verenpaine mitattiin käyttämällä standardivaakoja ja verenpainemittareita. Vyötärön ympärysmitan mittasi koulutettu käyttäjä, ja biosähköisen impedanssianalyysin avulla arvioitiin luustolihas, rasvamassa ja kehon rasvaprosentti. Verinäytteet otettiin 8 tunnin paaston jälkeen glukoosin, kolesterolin ja triglyseridien mittaamiseksi. Insuliinitasot mitattiin ja insuliiniresistenssin arvioimiseen käytettiin HOMA-IR:tä. Galektiini-1-tasot mitattiin käyttämällä ELISA-kittiä. Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (viikko 24).
Ruokavalio ja liikunta: Kaikki osallistujat noudattivat tavanomaista ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa. Ne, jotka valitsivat puettavan laitteen, tavoittelivat 7 500 askelta päivässä noudattaen Maailman terveysjärjestön suosituksia 150 minuutin kohtalaisesta aerobisesta liikunnasta viikossa. Ruokavaliokoulutukseen sisältyi kalorien saannin laskelmia ja Välimeren ruokavalion periaatteita. Osallistujat, jotka käyttivät puettavia laitteita, kirjasivat päivittäiset askeleensa ja ruuansaantinsa, jotka ladattiin terveydenhallintaalustalle. Tapauspäälliköt tarjosivat elämäntapavalmennusta alustan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Lihavuuden esiintyvyys on kasvanut maailmanlaajuisesti, mikä on johtanut liikalihavuuteen liittyvien sairauksien ja liikalihavuuden lääketieteellisten kustannusten lisääntymiseen. Liikalihavuus on monimutkainen endokriininen ja aineenvaihduntahäiriö, johon liittyy rasvakudostulehdus, uusiutuva liikakasvu ja rasvasolujen liikakasvu. Lisäksi liikalihavuus aiheuttaa epätasapainon adipokiinien säätelyssä, jotka ovat ryhmä sytokiineja, joita tuotetaan ja erittyy rasvakudoksessa. Monet tutkimukset ovat tutkineet eri adipokiinien roolia, ja galektiini-1 (Gal-1) on noussut uutena adipokiinina. Galektiinit ovat hiilihydraatteja sitovia proteiineja, joilla on affiniteetti beeta-galaktosideihin. Gal-1 ekspressoituu eri kudoksissa ja sillä on laaja valikoima biologisia aktiivisuuksia. Todisteet ovat osoittaneet, että galektiini-1 säätelee immuunivasteita, tulehdusta, allergiaa, homeostaasia ja kehitystä. Gal-1:llä on pääasiassa anti-inflammatorinen rooli. Kuitenkin vasta viime vuosina tutkimukset ovat osoittaneet, että Gal-1:n tulehdusta edistävät ominaisuudet tietyissä sairauksissa, mikä osoittaa Gal-1:n kaksoisvaikutuksia. Gal-1:n ilmentyminen on suurinta ihonalaisessa rasvakudoksessa. Gal-1:tä on ehdotettu kirjallisuudessa uudeksi adipokiiniksi, joka kiertää rasvasolujen erilaistumisen ja rasvakudoksen homeostaasin aikana. Ihmistutkimuksissa kiertävä Gal-1 liittyy positiivisesti kehon massaindeksiin (BMI), kehon rasvaan ja vyötärön ympärysmittaan.
Fyysisen aktiivisuuden/liikuntaharjoittelun ja painonpudotuksen edistämistä suositellaan sydän- ja verisuoniriskin vähentämiseksi ylipainoisilla ja lihavilla potilailla. Liikuntaharjoitteluohjelmat, jotka ovat yhdenmukaisia vähimmäisfyysisen aktiivisuuden ohjeiden kanssa, liittyvät sydän- ja verisuoniterveyteen. Teknologian kehittymisen myötä puettavat laitteet ja tekoälysovellukset voivat olla tehokas ja edullinen väline potilaille auttamalla helpottamaan vuorovaikutusta terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Systeemisessä katsauksessa keskityttiin kuntosovellusten ja puettavien laitteiden ominaisuuksiin auttamaan käyttäjiä voittamaan liikalihavuuden ja havaittiin, että puettavat laitteet korostavat muistutuksia, seurantaa / seurantaa / palautetta ja tavoitteita / palkintoja. Puettavien laitteiden käyttö terveydenhuollon prosessien ja tulosten parantamiseksi on lupaavaa kroonisia sairauksia, kuten liikalihavuutta ja diabetesta sairastavien potilaiden terveyden edistämisessä.
Verenkierron Gal-1:n tasoa ruokavalion ja liikunnan aiheuttamien kehonkoostumusmuutosten jälkeen ei ole koskaan aiemmin tutkittu. Siksi otimme käyttöön 6 kuukauden ruokavalio- ja liikuntaohjelman, jossa käytettiin puettavaa laitetta sekä tekoäly-sovelluksia tutkiaksemme verenkierron Gal-muutosten yhteyttä painonpudotukseen, kehon koostumukseen ja aineenvaihduntaparametreihin lihavilla yksilöillä.
Materiaalit ja menetelmät Osallistujat Tässä tutkimuksessa hyväksyttiin henkilökohtainen 6 kuukauden henkilökohtainen ruokavalio- ja liikuntaohjelma painonpudotuksen edistämiseksi. Koehenkilöt rekrytoitiin Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan perhelääketieteen laitoksen poliklinikoihin. Ylipainoiset ja lihavat aikuiset olivat kelvollisia tähän tutkimukseen. Ylipainon ja lihavuuden kriteerit Taiwanissa ovat seuraavat: ylipaino määritellään arvoksi 24 ≤ BMI (kg/m2) ≤ 27; lievä liikalihavuus määritellään arvoksi 27 ≤ BMI (kg/m2) ≤ 30; kohtalainen liikalihavuus määritellään arvoksi 30 ≤ BMI (kg/m2) ≤ 35; ja vakava liikalihavuus määritellään arvoksi 35 ≤ BMI (kg/m2). Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: ruumiinpainon muutos yli 3 % viimeisen kolmen kuukauden aikana; bariatristen toimenpiteiden historia; hoitamattomat psykiatriset häiriöt; tai käytät parhaillaan lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kehon painoon. Tämän tutkimuksen hyväksyi Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan eettinen komitea (202011101RINB), ja kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Tutkimuksen suunnittelu Poliklinikoilla seulottiin yhteensä 171 henkilöä. Kaksikymmentäyhdeksän 171 osallistujasta suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle seulonnan jälkeen, koska heidän painoindeksinsä ei vastannut kriteerejä. Loput 142 koehenkilöä osallistuivat kehon koostumukseen ja biokemialliseen analyysiin lähtötilanteessa. Yhdeksänkymmentäkahdeksan näistä koehenkilöistä oli halukkaita osallistumaan kuuden kuukauden painonpudotusohjelmaan ruokavalion ja liikunnan vuoksi, kun taas muut 44 koehenkilöä halusivat pysyä kohortissa kontrolliryhmänä. Ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöt jaettiin mieltymystensä perusteella kahteen ryhmään: yksi ryhmä osallistui normaaliin ruokavalio- ja liikuntaohjelmaan, kun taas toinen ryhmä sai saman ohjelman sekä puettavan kellon ja tekoälysovellukset. Puettavan kellon avulla voidaan seurata ja seurata erilaisia mittareita, kuten askeleita, sykettä ja kalorikulutusta. Poliklinikkakäynnit ajoitettiin viikoille 0, 12 ja 24. Jokaisella käynnillä pidettiin kasvokkain ruokavalio- ja liikuntavalistus. Osallistujat suorittivat myös tapauspäälliköiden puhelinneuvotteluja viikolla 2, 4 ja 8. Tapauspäälliköt tarjosivat ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa ja valmennusta 10 minuuttia per konsultaatio. Painonpudotuslääkkeitä ei sallittu harjoitusohjelman aikana.
Tiedonkeruu Osallistujien paino, pituus, systolinen verenpaine (BP) ja diastolinen verenpaine mitattiin standardilla elektronisella stadiometrillä ja verenpainemittarilla. Kehon paino arvioitiin 0,1 kg:n tarkkuudella osallistujan ollessa puettuna kevyisiin vaatteisiin. Vyötärönympäryksen mittasi sama koulutettu käyttäjä. Biosähköinen impedanssianalyysi suoritettiin luurankolihaksille, rasvattomalle massalle, kehon rasvamassalle ja kehon rasvaprosenteille. Verianalyysin osalta osallistujilta kerättiin laskimoverinäytteet vähintään kahdeksan tunnin paaston jälkeen. Seerumin glukoosi-, kokonaiskolesteroli-, HDL-kolesteroli-, LDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet määritettiin automaattisella spektrofotometrisellä määrityksellä (HITACHI 7250, Japani). Paastoinsuliinitasot mitattiin mikropartikkelientsyymi-immunomäärityksellä käyttäen AxSYM-järjestelmää (Abbott Laboratories, Dainabot Co, Tokio, Japani). Insuliiniresistenssin homeostaattista malliarviointia (HOMA-IR) käytettiin epäsuorana insuliiniresistenssin asteen mittana (HOMA-IR = paastoinsuliini x paastoplasman glukoosi/22,5, glukoosi mmol/l ja insuliini mU/l Seerumin galektiini-1 (luettelonro: DGAL10, RD Systems, MN, USA) tasot mitattiin entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityssarjalla (ELISA), joka käytti kvantitatiivista sandwich-entsyymi-immunomääritystekniikkaa. Kaikki kehon koostumus, verenpaine ja biokemialliset muuttujat mitattiin päivänä 1 (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (viikko 24).
Ruokavalio ja liikunta Interventio Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään mieltymystensä perusteella. Jokainen osallistuja sai normaalin ruokavalion ja liikuntaohjelman. Niille, jotka valitsivat lisää puettavia laitteita, annettiin puettava kello ja tekoälysovelluksia. Jokaisen osallistujan ehdotettiin tavoittelemaan päivittäistä tavoitetta 7 500 askelta. Tämä suositus on yhdenmukainen Maailman terveysjärjestön suositteleman ohjeen kanssa saavuttaa noin 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista fyysistä liikuntaa viikossa. Vakioruokavaliokasvatus sisältää ohjeet kokonaiskaloreiden saannin laskemiseen ja korostaa Välimeren ruokavalion periaatteita. . Räätälöityjä ruokavaliokonsepteja kehitetään potilaan yksilöllisten tottumusten perusteella käytännön neuvojen antamiseksi. Jokainen ylimääräisen puettavan laitteen valinnut osallistuja latasi APP:n muodostaakseen yhteyden terveydenhallintaalustaan. Terveydenhallintaalustan käyttöliittymä keräsi spontaanisti tietoja käveltyjen askelten määrästä, etäisyydestä ja sykkeestä. Osallistujat kirjasivat ruokavaliopäiväkirjan joka päivä älypuhelinsovelluksella. Kaikki kerätyt tiedot ladattiin myös terveydenhallinnan alustalle. Hyvin koulutetut tapauspäälliköt tarjosivat alustan valmentaakseen osallistujia paremman itseohjautuvan elämäntavan muutoksen luomiseen painotusmuistutusten, seurannan / seurannan / palautteen ja tavoitteiden / palkkioiden strategioiden avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CW LU, A.P.
- Puhelinnumero: 8860922801375
- Sähköposti: biopsycosocial@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: KC Huang, Professor
- Puhelinnumero: 866972651586
- Sähköposti: bretthuang@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- CHIA WEN LU, ASSOCIATED PROFESSOR
- Puhelinnumero: 866-922801375
- Sähköposti: biopsycosocial@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää vähintään 20 vuotta
- BMI ≥ 24 kg/m2 plus yksi tai useampi liikalihavuuteen liittyvä sairaus, kuten verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia, uniapneaoireyhtymä tai alkoholiton rasvamaksasairaus
- Pystyy käyttämään puettavaa laitetta ja sovellusta
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Itsetehtyjä kyselyitä ei voi täyttää
- Ei voida suorittaa kehon koostumuksen arviointia (bioimpedanssianalyysi ja vatsan kaiku), käden pitotestiä ja verinäytteitä
- Emme voi palata klinikoillemme sovittuun aikaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen hoito
Vakioruokavaliokasvatus sisältää opastusta kokonaiskaloreiden saannin laskemisesta ja korostaa Välimeren ruokavalion periaatteita.
Räätälöityjä ruokavaliokonsepteja kehitetään potilaan yksilöllisten tottumusten perusteella käytännön neuvojen antamiseksi.
Jokainen osallistuja, joka valitsi ylimääräisen puettavan laitteen, latasi APP:n muodostaakseen yhteyden terveydenhallintaalustaan.
Terveydenhallintaalustan käyttöliittymä keräsi spontaanisti tietoja käveltyjen askelten määrästä, etäisyydestä ja sykkeestä.
Osallistujat kirjasivat ruokavaliopäiväkirjan joka päivä älypuhelinsovelluksella.
Kaikki kerätyt tiedot ladattiin myös terveydenhallinnan alustalle.
Hyvin koulutetut tapauspäälliköt tarjosivat alustan valmentaakseen osallistujia paremman itseohjautuvan elämäntavan muutoksen luomiseen painotusmuistutusten, seurannan / seurannan / palautteen ja tavoitteiden / palkkioiden strategioiden avulla.
|
Vakioruokavaliokasvatus sisältää opastusta kokonaiskaloreiden saannin laskemisesta ja korostaa Välimeren ruokavalion periaatteita.
Räätälöityjä ruokavaliokonsepteja kehitetään potilaan yksilöllisten tottumusten perusteella käytännön neuvojen antamiseksi.
Jokainen ylimääräisen puettavan laitteen valinnut osallistuja latasi APP:n muodostaakseen yhteyden terveydenhallintaalustaan.
Terveydenhallintaalustan käyttöliittymä keräsi spontaanisti tietoja käveltyjen askelten määrästä, etäisyydestä ja sykkeestä.
Osallistujat kirjasivat ruokavaliopäiväkirjan joka päivä älypuhelinsovelluksella.
Kaikki kerätyt tiedot ladattiin myös terveydenhallinnan alustalle.
Hyvin koulutetut tapauspäälliköt tarjosivat alustan valmentaakseen osallistujia paremman itseohjautuvan elämäntavan muutoksen luomiseen painotusmuistutusten, seurannan / seurannan / palautteen ja tavoitteiden / palkkioiden strategioiden avulla.
|
|
Kokeellinen: Puettava laite ja tekoälyn tukema ruokavalio ja harjoitus
Vakioruokavaliokasvatus sisältää opastusta kokonaiskaloreiden saannin laskemisesta ja korostaa Välimeren ruokavalion periaatteita.
Räätälöityjä ruokavaliokonsepteja kehitetään potilaan yksilöllisten tottumusten perusteella käytännön neuvojen antamiseksi.
Jokainen osallistuja, joka valitsi ylimääräisen puettavan laitteen, latasi APP:n muodostaakseen yhteyden terveydenhallintaalustaan.
Terveydenhallintaalustan käyttöliittymä keräsi spontaanisti tietoja käveltyjen askelten määrästä, etäisyydestä ja sykkeestä.
Osallistujat kirjasivat ruokavaliopäiväkirjan joka päivä älypuhelinsovelluksella.
Kaikki kerätyt tiedot ladattiin myös terveydenhallinnan alustalle.
Hyvin koulutetut tapauspäälliköt tarjosivat alustan valmentaakseen osallistujia paremman itseohjautuvan elämäntavan muutoksen luomiseen painotusmuistutusten, seurannan / seurannan / palautteen ja tavoitteiden / palkkioiden strategioiden avulla.
|
Vakioruokavaliokasvatus sisältää opastusta kokonaiskaloreiden saannin laskemisesta ja korostaa Välimeren ruokavalion periaatteita.
Räätälöityjä ruokavaliokonsepteja kehitetään potilaan yksilöllisten tottumusten perusteella käytännön neuvojen antamiseksi.
Jokainen ylimääräisen puettavan laitteen valinnut osallistuja latasi APP:n muodostaakseen yhteyden terveydenhallintaalustaan.
Terveydenhallintaalustan käyttöliittymä keräsi spontaanisti tietoja käveltyjen askelten määrästä, etäisyydestä ja sykkeestä.
Osallistujat kirjasivat ruokavaliopäiväkirjan joka päivä älypuhelinsovelluksella.
Kaikki kerätyt tiedot ladattiin myös terveydenhallinnan alustalle.
Hyvin koulutetut tapauspäälliköt tarjosivat alustan valmentaakseen osallistujia paremman itseohjautuvan elämäntavan muutoksen luomiseen painotusmuistutusten, seurannan / seurannan / palautteen ja tavoitteiden / palkkioiden strategioiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Painon muutos kilogrammoina lähtötasosta viikkoon 24
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vyötärön muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vyötärön muutos senttimetreinä lähtötasosta viikkoon 24
|
24 viikkoa
|
|
Seerumin paastoglukoosin muutokset
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Seerumin paastoglukoosin muutokset mg/dl lähtötasosta viikkoon 24
|
24 viikkoa
|
|
Seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin muutokset
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Seerumin korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesteen muutokset mg/dl lähtötasosta viikkoon 24
|
24 viikkoa
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin muutokset
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin muutokset mg/dl lähtötasosta viikkoon 24
|
24 viikkoa
|
|
Triglyseridien muutokset
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutokset triglyseridiarvoissa mg/dl lähtötasosta viikkoon 24
|
24 viikkoa
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset mmHg:ssä lähtötasosta viikkoon 24
|
24 viikkoa
|
|
BMI muutokset
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutokset BMI:ssä paino kilogrammoina, pituus metreinä lähtötasosta viikkoon 24
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: CW LU, A.P., National Taiwan University Hosital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202011101RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .