Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Носимое устройство и диета и физические упражнения с поддержкой искусственного интеллекта

14 сентября 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффективность носимого устройства и диеты и физических упражнений при поддержке искусственного интеллекта у взрослых, страдающих ожирением - квазиэкспериментальное исследование

В этом исследовании применялась индивидуальная 6-месячная программа диеты и упражнений для снижения веса. Участники были набраны из амбулаторных клиник отделения семейной медицины больницы Национального университета Тайваня. В число участников подпадали взрослые с избыточным весом и ожирением, определяемые следующим образом: избыточный вес (ИМТ 24–27 кг/м²), легкое ожирение (ИМТ 27–30 кг/м²), умеренное ожирение (ИМТ 30–35 кг/м²) и тяжелое ожирение (ИМТ 27–30 кг/м²). ИМТ ≥ 35 кг/м²). Критерии исключения включали недавние изменения веса, превышающие 3%, перенесенные бариатрические операции в анамнезе, нелеченные психические расстройства или прием лекарств, влияющих на массу тела.

Дизайн исследования: Из 171 обследованного субъекта 29 были исключены по критериям ИМТ, в результате чего осталось 142 участника для исходного состава тела и биохимического анализа. Из них 98 присоединились к 6-месячной программе по снижению веса, а 44 остались в контрольной группе. Участники были разделены на две группы: одна придерживалась стандартной диеты и программы упражнений, а другая использовала носимое устройство и приложения искусственного интеллекта наряду с той же программой. Носимое устройство отслеживало шаги, частоту сердечных сокращений и подсчитывало сожженные калории. Амбулаторные визиты происходили на 0, 12 и 24 неделях с дополнительным обучением диете и физическим упражнениям. Телефонные консультации на второй, четвертой и восьмой неделях включали 10-минутные консультации со стороны кураторов. Во время исследования запрещалось принимать лекарства для снижения веса.

Сбор данных: Вес, рост и артериальное давление измерялись с использованием стандартных весов и сфигмоманометров. Окружность талии измерялась обученным оператором, а анализ биоэлектрического импеданса использовался для оценки скелетных мышц, жировой массы и процентного содержания жира в организме. Образцы крови были собраны после 8-часового голодания для измерения уровня глюкозы, холестерина и триглицеридов. Были измерены уровни инсулина, и HOMA-IR использовался для оценки резистентности к инсулину. Уровни галектина-1 измеряли с использованием набора ELISA. Измерения проводились в начале лечения и в конце вмешательства (24-я неделя).

Диета и физические упражнения: все участники следовали стандартной диете и программе упражнений. Те, кто выбрал носимое устройство, стремились совершать 7500 шагов в день, следуя рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, в отношении 150 минут умеренной аэробной активности в неделю. Диетическое образование включало расчет калорийности рациона и принципы средиземноморской диеты. Участники, использующие носимые устройства, регистрировали ежедневные шаги и прием пищи, которые загружались на платформу управления здоровьем. Кейс-менеджеры проводили тренинги по образу жизни через платформу.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Распространенность ожирения выросла во всем мире, что приводит к увеличению числа заболеваний, связанных с ожирением, и медицинских затрат, связанных с ожирением. Ожирение — сложное эндокринное и метаболическое заболевание с признаками воспаления жировой ткани, ремоделирующей гипертрофии и гиперплазии адипоцитов. Кроме того, ожирение вызывает дисбаланс в регуляции адипокинов, которые представляют собой группу цитокинов, которые производятся и секретируются в жировой ткани. Во многих исследованиях изучалась роль различных адипокинов, и галектин-1 (Gal-1) стал новым адипокином. Галектины представляют собой углеводсвязывающие белки, обладающие сродством к β-галактозидам. Gal-1 экспрессируется различными тканями и проявляет широкий спектр биологической активности. Данные показали, что галектин-1 является регулятором иммунных реакций, воспаления, аллергии, гомеостаза и развития. Гал-1 в основном выполняет противовоспалительную роль. Однако только в последние годы исследования показали, что провоспалительные свойства Gal-1 при некоторых заболеваниях указывают на двойное действие Gal-1. Экспрессия Gal-1 наиболее высока в подкожной жировой ткани. В литературе Gal-1 был предложен как новый адипокин, который циркулирует во время дифференцировки адипоцитов и гомеостаза жировой ткани. В исследованиях на людях циркулирующий Gal-1 положительно связан с индексом массы тела (ИМТ), жировой прослойкой и окружностью талии.

Для снижения сердечно-сосудистого риска у пациентов с избыточным весом и ожирением рекомендуется пропагандировать физическую активность/упражнения и снижение веса. Программы тренировок, соответствующие минимальным рекомендациям по физической активности, связаны с пользой для здоровья сердечно-сосудистой системы. С развитием технологий носимые устройства и приложения с искусственным интеллектом могут стать эффективным и недорогим инструментом для пациентов, помогая облегчить их взаимодействие с поставщиками медицинских услуг. В системном обзоре, посвященном характеристикам фитнес-приложений и носимых устройств, помогающих пользователям преодолеть ожирение, было обнаружено, что носимые устройства уделяют особое внимание напоминаниям, отслеживанию/мониторингу/обратной связи и целям/вознаграждениям. Использование носимых устройств для улучшения процессов и результатов здравоохранения перспективно для укрепления здоровья пациентов с хроническими заболеваниями, такими как ожирение и диабет.

Уровень циркулирующего Gal-1 после изменений состава тела, вызванных диетой и физическими упражнениями, ранее никогда не исследовался. Поэтому мы реализовали 6-месячную программу диеты и упражнений, в которой применялись носимые устройства и приложения искусственного интеллекта, чтобы исследовать связь изменений в циркулирующем Gal- с потерей веса, составом тела и метаболическими параметрами среди людей с ожирением.

Материалы и методы Участники. В этом исследовании применялась индивидуальная 6-месячная индивидуальная диета и программа упражнений для снижения веса. Субъекты были набраны в амбулаторных клиниках отделения семейной медицины больницы Национального университета Тайваня. В этом исследовании участвовали взрослые с избыточным весом и ожирением. Критерии избыточного веса и ожирения на Тайване следующие: избыточный вес определяется как 24 ≤ ИМТ (кг/м2) ≤ 27; легкая степень ожирения определяется как 27 ≤ ИМТ (кг/м2) ≤ 30; умеренное ожирение определяется как 30 ≤ ИМТ (кг/м2) ≤ 35; а тяжелое ожирение определяется как 35 ≤ ИМТ (кг/м2). Критериями исключения были следующие: изменение массы тела более чем на 3% за предыдущие три месяца; история бариатрических процедур; нелеченные психические расстройства; или в настоящее время принимаете лекарства, которые, как известно, влияют на массу тела. Это исследование было одобрено Комитетом по этике больницы Национального университета Тайваня (202011101RINB), и от всех участников было получено письменное информированное согласие.

Дизайн исследования В амбулаторных клиниках был обследован в общей сложности 171 человек. Двадцать девять из 171 участника были исключены из исследования после скрининга, поскольку их ИМТ не соответствовал критериям. Остальные 142 субъекта участвовали в определении состава тела и биохимическом анализе на исходном уровне. Девяносто восемь из этих субъектов были готовы принять участие в 6-месячной программе по снижению веса с помощью диеты и физических упражнений, в то время как другие 44 субъекта предпочли остаться в когорте в качестве контрольной группы. После регистрации испытуемые были разделены на две группы в зависимости от их предпочтений: одна группа участвовала в стандартной диете и программе упражнений, а другая группа получала ту же программу вместе с носимыми часами и приложениями с искусственным интеллектом. Носимые часы можно использовать для отслеживания и мониторинга различных показателей, включая шаги, частоту сердечных сокращений и расход калорий. Посещения амбулаторной клиники были запланированы на 0-й, 12-й и 24-й неделе. При каждом посещении проводились очные занятия по диете и физическим упражнениям. Участники также получали телефонные консультации от кураторов на 2-й, 4-й и 8-й неделях. Кейс-менеджеры давали консультации по диете и упражнениям, а также инструктировали по 10 минут на каждую консультацию. Во время тренировочной программы запрещалось принимать лекарства для похудения.

Сбор данных. Вес, рост, систолическое кровяное давление (АД) и диастолическое АД участников измерялись с помощью стандартных электронных весов ростомера и сфигмоманометра. Масса тела оценивалась с точностью до 0,1 кг, когда участник был одет в легкую одежду. Окружность талии измерялась тем же обученным оператором. Биоэлектрический импедансный анализ проводился для скелетных мышц, обезжиренной массы, жировой массы тела и процентного содержания жира в организме. Что касается анализа крови, образцы венозной крови были взяты у участников после минимального восьмичасового периода голодания. Уровень глюкозы в сыворотке крови, общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов оценивали с помощью автоматического спектрофотометрического анализа (HITACHI 7250, Япония). Уровни инсулина натощак измеряли с помощью иммуноферментного анализа микрочастиц с использованием системы AxSYM (Abbott Laboratories, Dainabot Co, Токио, Япония). Гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR) применялась в качестве косвенной меры степени резистентности к инсулину (HOMA-IR = инсулин натощак x глюкоза плазмы натощак/22,5, с глюкозой в ммоль/л и инсулином в мЕд/л). Уровни галектина-1 в сыворотке (кат. номер: DGAL10, RD Systems, Миннесота, США) измеряли с помощью набора для иммуноферментного анализа (ELISA), в котором использовался метод количественного сэндвич-ферментного иммуноанализа. Весь состав тела, артериальное давление и биохимические показатели измерялись в первый день (исходный уровень) и в конце вмешательства (24-я неделя).

Диета и физические упражнения. Субъекты были разделены на две группы в зависимости от их предпочтений. Каждый участник получил стандартную диету и программу упражнений. Тем, кто выбрал дополнительные носимые устройства, были предоставлены носимые часы и приложения искусственного интеллекта. Каждому участнику было предложено стремиться к ежедневной цели в 7500 шагов. Эта рекомендация согласуется с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения по достижению примерно 150 минут аэробной физической активности умеренной интенсивности в неделю. Стандартное диетическое обучение включает инструкции по расчету общего потребления калорий и подчеркивает принципы средиземноморской диеты. . Индивидуальные диетические концепции разрабатываются на основе индивидуальных привычек пациента и дают практические советы. Каждый участник, выбравший дополнительное носимое устройство, загрузил приложение для подключения к платформе управления здоровьем. Пользовательский интерфейс платформы управления здоровьем спонтанно собирал данные о количестве пройденных шагов, расстоянии и частоте сердечных сокращений. Участники каждый день вели дневник питания с помощью приложения для смартфона. Вся собранная информация также была загружена на платформу управления здравоохранением. Хорошо обученные кейс-менеджеры предложили участникам платформу для обучения лучшему самостоятельному изменению образа жизни с помощью стратегий акцентирования напоминаний, отслеживания/мониторинга/обратной связи и целей/вознаграждений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: CW LU, A.P.
  • Номер телефона: 8860922801375
  • Электронная почта: biopsycosocial@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: KC Huang, Professor
  • Номер телефона: 866972651586
  • Электронная почта: bretthuang@ntu.edu.tw

Места учебы

    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • CHIA WEN LU, ASSOCIATED PROFESSOR
          • Номер телефона: 866-922801375
          • Электронная почта: biopsycosocial@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Не менее 20 лет
  2. ИМТ ≥24 кг/м2 плюс одно или несколько сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, таких как гипертония, диабет, гиперлипидемия, синдром апноэ во сне или неалкогольная жировая болезнь печени.
  3. Возможность использовать носимое устройство и приложение
  4. Способен подписать форму информированного согласия после получения подробного объяснения исследования.

Критерии исключения:

  1. Невозможно заполнить анкеты, заполняемые самостоятельно.
  2. Невозможно выполнить оценку состава тела (биоимпедансный анализ и эхокардиография брюшной полости), тест на захват руки и забор крови.
  3. Невозможно вернуться в нашу клинику в назначенное время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стандартный уход
Стандартное диетическое образование включает в себя инструкции по расчету общего потребления калорий и подчеркивает принципы средиземноморской диеты. Индивидуальные диетические концепции разрабатываются на основе индивидуальных привычек пациента и дают практические советы. Каждый участник, выбравший дополнительное носимое устройство, загрузил приложение для подключения к платформе управления здоровьем. Пользовательский интерфейс платформы управления здоровьем спонтанно собирал данные о количестве пройденных шагов, расстоянии и частоте сердечных сокращений. Участники каждый день вели дневник питания с помощью приложения для смартфона. Вся собранная информация также была загружена на платформу управления здравоохранением. Хорошо обученные кейс-менеджеры предложили участникам платформу для обучения лучшему самостоятельному изменению образа жизни с помощью стратегий акцентирования напоминаний, отслеживания/мониторинга/обратной связи и целей/вознаграждений.
Стандартное диетическое образование включает в себя инструкции по расчету общего потребления калорий и подчеркивает принципы средиземноморской диеты. Индивидуальные диетические концепции разрабатываются на основе индивидуальных привычек пациента и дают практические советы. Каждый участник, выбравший дополнительное носимое устройство, загрузил приложение для подключения к платформе управления здоровьем. Пользовательский интерфейс платформы управления здоровьем спонтанно собирал данные о количестве пройденных шагов, расстоянии и частоте сердечных сокращений. Участники каждый день вели дневник питания с помощью приложения для смартфона. Вся собранная информация также была загружена на платформу управления здравоохранением. Хорошо обученные кейс-менеджеры предложили участникам платформу для обучения лучшему самостоятельному изменению образа жизни с помощью стратегий акцентирования напоминаний, отслеживания/мониторинга/обратной связи и целей/вознаграждений.
Экспериментальный: Носимое устройство и диета и физические упражнения с поддержкой искусственного интеллекта
Стандартное диетическое образование включает в себя инструкции по расчету общего потребления калорий и подчеркивает принципы средиземноморской диеты. Индивидуальные диетические концепции разрабатываются на основе индивидуальных привычек пациента и дают практические советы. Каждый участник, выбравший дополнительное носимое устройство, загрузил приложение для подключения к платформе управления здоровьем. Пользовательский интерфейс платформы управления здоровьем спонтанно собирал данные о количестве пройденных шагов, расстоянии и частоте сердечных сокращений. Участники каждый день вели дневник питания с помощью приложения для смартфона. Вся собранная информация также была загружена на платформу управления здравоохранением. Хорошо обученные кейс-менеджеры предложили участникам платформу для обучения лучшему самостоятельному изменению образа жизни с помощью стратегий акцентирования напоминаний, отслеживания/мониторинга/обратной связи и целей/вознаграждений.
Стандартное диетическое образование включает в себя инструкции по расчету общего потребления калорий и подчеркивает принципы средиземноморской диеты. Индивидуальные диетические концепции разрабатываются на основе индивидуальных привычек пациента и дают практические советы. Каждый участник, выбравший дополнительное носимое устройство, загрузил приложение для подключения к платформе управления здоровьем. Пользовательский интерфейс платформы управления здоровьем спонтанно собирал данные о количестве пройденных шагов, расстоянии и частоте сердечных сокращений. Участники каждый день вели дневник питания с помощью приложения для смартфона. Вся собранная информация также была загружена на платформу управления здравоохранением. Хорошо обученные кейс-менеджеры предложили участникам платформу для обучения лучшему самостоятельному изменению образа жизни с помощью стратегий акцентирования напоминаний, отслеживания/мониторинга/обратной связи и целей/вознаграждений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение веса
Временное ограничение: 24 недели
Изменение веса в килограммах от исходного уровня к 24 неделе.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение талии
Временное ограничение: 24 недели
Изменение талии в см от исходного уровня к 24 неделе.
24 недели
Изменения уровня глюкозы в сыворотке натощак
Временное ограничение: 24 недели
Изменения уровня глюкозы в сыворотке натощак в мг/дл от исходного уровня до 24-й недели
24 недели
Изменения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке крови
Временное ограничение: 24 недели
Изменения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке крови в мг/дл от исходного уровня до 24-й недели
24 недели
Изменения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: 24 недели
Изменения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности в мг/дл от исходного уровня до 24-й недели
24 недели
Изменения триглицеридов
Временное ограничение: 24 недели
Изменения уровня триглицеридов в мг/дл от исходного уровня до 24-й недели
24 недели
Изменения артериального давления
Временное ограничение: 24 недели
Изменения систолического и диастолического артериального давления в мм рт.ст. от исходного уровня к 24 неделе
24 недели
Изменения ИМТ
Временное ограничение: 24 недели
Изменения ИМТ в зависимости от веса в килограммах и роста в метрах от исходного уровня до 24-й недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: CW LU, A.P., National Taiwan University Hosital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться