비약리학적, 비상업적 스페인어 임상시험에 대한 환자 및 공공 참여(PPI)
비약리학적, 비상업적 스페인어 임상 시험의 설계 및 수행에 대한 PPI가 2009-2024년에 완료되고 출판되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이는 비약리학적 시험을 주관하는 임상시험 등록부에서 수행되는 단면적 연구입니다.
PPI는 임상시험 등록부에 포함된 정보 항목이 아닙니다. 따라서 이 연구의 목적은 출판된 보고서에 보고된 PPI에 대한 비약리학적, 비상업적 스페인 임상시험의 비율을 설명하는 것입니다. 이러한 이유로 우리의 관심은 완료된 시험에 있습니다. 출판된 관심 보고서는 주요 시험 결과를 처음으로 설명한 보고서입니다. 시험 프로토콜을 설명하는 것. 동료 검토 보고서가 없는 경우 사전 인쇄가 고려됩니다. 다른 유형의 보고서는 유효한 정보 소스로 간주되지 않습니다.
이 연구에서는 스페인에서 실시되어 2009년 9월 1일부터 2024년 9월 1일 사이에 완료된 시험(즉, 중재 연구)을 검토할 것입니다. 4개의 등록이 검토됩니다: Clinicaltrials.gov, ISRCTN, DRKS 및 ACTRN. 대부분의 비약리학적 비상업적 스페인 후원 임상시험이 이 4개 등록부에 등록될 것으로 가정됩니다. 이 4개의 등록부에서 완료된 모든 시험에 대해 게시된 보고서는 시험 ID를 사용하여 PubMed 및 Google Scholar에서 검색됩니다. 해당 논문 또는 사전 인쇄본을 검색할 수 없는 경우에만 해당 저자에게 연락할 것입니다.
PPI 외에도 시험을 특성화하기 위해 시험 설계, 참가자 수, 상태/표시, 개입 유형, 출판 연도 및 데이터 가용성 설명과 같은 여러 변수도 기사에서 캡처됩니다. 또한 임상시험 등록처는 어디였는지, 스폰서 유형, 스폰서가 위치한 스페인 지역, IPD 공유 및 결과가 등록부에 게시되었는지 여부도 캡처됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Hospital La Paz
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Madrid, 스페인, 28040
- University Hospital Fundación Jiménez Díaz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 스페인 스폰서; 비상업적 후원자. -
제외 기준: 약리학적 개입을 평가하는 시험.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 대중 참여
기간: 출판된 보고서; 1일차
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게시된 보고서에 PPI 설명이 포함되어 있습니다.
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출판된 보고서; 1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rafael Dal-Re, MD, PhD, MPH, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIS-FJD-RDR-2024-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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