Zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa (PPI) w niefarmakologiczne, niekomercyjne hiszpańskie badania kliniczne

Jest to badanie przekrojowe, które należy przeprowadzić w rejestrach badań klinicznych, w których odbywają się badania niefarmakologiczne.

PPI nie są przedmiotem informacji zawartych w rejestrach badań klinicznych. Zatem celem tego badania jest opisanie odsetka niefarmakologicznych, niekomercyjnych hiszpańskich badań z użyciem PPI, jak podano w opublikowanych raportach. Z tego powodu nasze zainteresowanie skupia się na próbach, które zostały zakończone. Opublikowane interesujące raporty to te, które jako pierwsze opisują wyniki głównego badania; opisujące protokoły prób. W przypadku braku recenzowanych raportów, rozważone zostaną wydruki wstępne. Żaden inny rodzaj raportów nie będzie uważany za ważne źródło informacji.

W badaniu dokonany zostanie przegląd badań (tj. badań interwencyjnych) przeprowadzonych w Hiszpanii i zakończonych w okresie od 1 września 2009 r. do 1 września 2024 r. Przeglądowi poddane zostaną cztery rejestry: Clinictrials.gov, ISRCTN, DRKS i ACTRN. Zakłada się, że większość niefarmakologicznych, niekomercyjnych badań sponsorowanych przez Hiszpanię zostanie zarejestrowana w tych czterech rejestrach. Opublikowane raporty wszystkich zakończonych badań z tych czterech rejestrów będą przeszukiwane w PubMed i Google Scholar przy użyciu identyfikatorów badań. Z autorami skontaktujemy się wyłącznie w przypadku braku możliwości odzyskania artykułu lub przedruku.

Oprócz PPI oraz w celu scharakteryzowania badań, z artykułów uwzględnionych zostanie także kilka zmiennych, takich jak projekt badania, liczba uczestników, stan/wskazanie, rodzaj interwencji, rok publikacji i oświadczenie o dostępności danych. Ponadto rejestrowane będą również informacje o tym, gdzie znajdował się rejestr badań, typ sponsora, region Hiszpanii, w którym znajduje się sponsor, udostępnienie IPD oraz to, czy wyniki zostały opublikowane w rejestrze.