Участие пациентов и общественности (PPI) в нефармакологических, некоммерческих испанских клинических исследованиях

Это перекрестное исследование будет проводиться в реестрах клинических исследований, в которых проводятся нефармакологические исследования.

ИПП не является элементом информации, включаемой в реестры клинических исследований. Таким образом, цель данного исследования – описать процент нефармакологических некоммерческих исследований ИПП в Испании, как указано в опубликованных отчетах. По этой причине нас интересуют уже завершенные испытания. Публикуемые отчеты, представляющие интерес, — это те, в которых впервые описаны основные результаты испытаний; те, которые описывают протоколы испытаний. При отсутствии рецензируемых отчетов будут рассматриваться препринты. Никакой другой тип отчетов не будет считаться действительным источником информации.

В исследовании будут рассмотрены испытания (то есть интервенционные исследования), проведенные в Испании и завершенные в период с 1 сентября 2009 г. по 1 сентября 2024 г. Будут проверены четыре реестра: Clinicaltrials.gov, ISRCTN, DRKS и ACTRN. Предполагается, что большинство нефармакологических некоммерческих исследований, спонсируемых Испанией, будут зарегистрированы в этих четырех реестрах. Опубликованные отчеты обо всех завершенных исследованиях из этих четырех реестров будут искаться в PubMed и Google Scholar с использованием идентификаторов испытаний. С авторами-корреспондентами свяжутся только в случае невозможности получить статью или препринт.

В дополнение к ИПП и для характеристики исследований из статей также будут взяты несколько переменных, таких как дизайн исследования, количество участников, состояние/показание, тип вмешательства, год публикации и заявление о доступности данных. Кроме того, также будут зафиксированы местонахождение реестра исследований, тип спонсора, испанский регион, в котором находится спонсор, обмен IPD и были ли результаты опубликованы в реестре.