Patient og offentlig involvering (PPI) i ikke-farmakologiske, ikke-kommercielle spanske kliniske forsøg

Dette er en tværsnitsundersøgelse, der skal udføres i kliniske forsøgsregistre, der er vært for ikke-farmakologiske forsøg.

PPI er ikke en del af informationen i registre over kliniske forsøg. Formålet med denne undersøgelse er således at beskrive procentdelen af ​​ikke-farmakologiske ikke-kommercielle spanske forsøg med PPI som rapporteret i offentliggjorte rapporter. Af denne grund er vores interesse for forsøg, der er afsluttet. De offentliggjorte rapporter af interesse er dem, der først beskrev de vigtigste forsøgsresultater; dem, der beskriver forsøgsprotokoller. I mangel af peer-reviewede rapporter vil fortryk blive overvejet. Ingen anden type rapporter vil blive betragtet som en gyldig informationskilde.

Undersøgelsen vil gennemgå forsøgene (dvs. interventionsundersøgelser) udført i Spanien og afsluttet mellem 1. september 2009 og 1. september 2024. Fire registre vil blive gennemgået: clinicaltrials.gov, ISRCTN, DRKS og ACTRN. Det antages, at de fleste ikke-farmakologiske ikke-kommercielle spansk-sponsorerede forsøg vil blive registreret i disse fire registre. De offentliggjorte rapporter om alle afsluttede forsøg fra disse fire registre vil blive søgt på PubMed og Google Scholar ved at bruge forsøgs-id'erne. Tilsvarende forfattere vil kun blive kontaktet i tilfælde af, at det er umuligt at hente artiklen eller fortrykket.

Udover PPI, og for at karakterisere forsøgene, vil flere variable også blive fanget fra artiklerne, såsom forsøgsdesign, antal deltagere, tilstand/indikation, interventionstype, publiceringsår og datatilgængelighedserklæring. Derudover, hvor var forsøgsregistret, type sponsor, spansk region, hvor sponsoren er placeret, IPD-deling og om resultaterne blev lagt på registret, vil også blive registreret.