Patiënt- en publieke betrokkenheid (PPI) bij niet-farmacologische, niet-commerciële Spaanse klinische onderzoeken

Dit is een cross-sectioneel onderzoek dat moet worden uitgevoerd in registers van klinische onderzoeken waarin niet-farmacologische onderzoeken plaatsvinden.

PPI maakt geen onderdeel uit van de informatie in registers van klinische onderzoeken. Het doel van deze studie is dus om het percentage niet-farmacologische, niet-commerciële Spaanse onderzoeken met PPI te beschrijven, zoals gerapporteerd in gepubliceerde rapporten. Om deze reden gaat onze belangstelling uit naar reeds afgeronde proeven. De gepubliceerde rapporten die van belang zijn, zijn de rapporten die voor het eerst de belangrijkste onderzoeksresultaten beschreven; die waarin proefprotocollen worden beschreven. Bij gebrek aan collegiaal getoetste rapporten zullen preprints worden overwogen. Geen enkel ander type rapport zal als geldige informatiebron worden beschouwd.

De studie zal de onderzoeken (d.w.z. interventionele onderzoeken) beoordelen die in Spanje zijn uitgevoerd en tussen 1 september 2009 en 1 september 2024 zijn voltooid. Vier registers zullen worden beoordeeld:clinicaltrials.gov, ISRCTN, DRKS en ACTRN. Aangenomen wordt dat de meeste niet-farmacologische, niet-commerciële, door Spanje gesponsorde onderzoeken in deze vier registers zullen worden geregistreerd. De gepubliceerde rapporten van alle voltooide onderzoeken uit deze vier registers zullen worden doorzocht op PubMed en Google Scholar met behulp van de proef-ID's. Er wordt alleen contact opgenomen met corresponderende auteurs als het niet mogelijk is het artikel of de preprint op te halen.

Naast PPI, en om de onderzoeken te karakteriseren, zullen ook verschillende variabelen uit de artikelen worden gehaald, zoals het ontwerp van de proef, het aantal deelnemers, de aandoening/indicatie, het type interventie, het jaar van publicatie en de verklaring over de beschikbaarheid van gegevens. Daarnaast wordt ook vastgelegd waar het proefregister was, het type sponsor, de Spaanse regio waar de sponsor is gevestigd, het delen van de IPD en of de resultaten in het register zijn geplaatst.