Pasient og offentlig involvering (PPI) i ikke-farmakologiske, ikke-kommersielle spanske kliniske studier

Dette er en tverrsnittsstudie som skal gjennomføres i kliniske forsøksregistre som er vert for ikke-farmakologiske studier.

PPI er ikke en del av informasjonen som er inkludert i kliniske forsøksregistre. Målet med denne studien er derfor å beskrive prosentandelen av ikke-farmakologiske ikke-kommersielle spanske studier med PPI som rapportert i publiserte rapporter. Av denne grunn er vår interesse for forsøk som er fullført. De publiserte rapportene av interesse er de som først beskrev hovedforsøksresultater; de som beskriver prøveprotokoller. I mangel av fagfellevurderte rapporter, vil forhåndstrykk bli vurdert. Ingen annen type rapporter vil bli betraktet som gyldig informasjonskilde.

Studien vil gjennomgå forsøkene (dvs. intervensjonsstudier) utført i Spania, og fullført mellom 1. september 2009 og 1. september 2024. Fire registre vil bli gjennomgått: clinicaltrials.gov, ISRCTN, DRKS og ACTRN. Det antas at de fleste ikke-farmakologiske ikke-kommersielle spansk-sponsede forsøkene vil bli registrert i disse fire registrene. De publiserte rapportene for alle fullførte forsøk fra disse fire registrene vil bli søkt på PubMed og Google Scholar ved å bruke prøve-ID-ene. Tilsvarende forfattere vil kun bli kontaktet i tilfelle det er umulig å hente artikkelen eller forhåndstrykket.

I tillegg til PPI, og for å karakterisere forsøkene, vil flere variabler også fanges opp fra artiklene som forsøksdesign, antall deltakere, tilstand/indikasjon, type intervensjon, publiseringsår og datatilgjengelighetserklæring. I tillegg, hvor var prøveregisteret, type sponsor, spansk region hvor sponsoren er lokalisert, IPD-deling og om resultatene ble lagt ut i registeret, vil også bli fanget opp.