Participación del paciente y del público (IPP) en ensayos clínicos españoles no farmacológicos y no comerciales
PPI en el diseño y realización de ensayos clínicos españoles no farmacológicos y no comerciales completados y publicados en 2009-2024
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio transversal que se realizará en registros de ensayos clínicos que albergan ensayos no farmacológicos.
El IBP no forma parte de la información incluida en los registros de ensayos clínicos. Así, el objetivo de este estudio es describir el porcentaje de ensayos españoles no farmacológicos y no comerciales con IBP reportados en los informes publicados. Por este motivo nuestro interés está en los ensayos que ya se han completado. Los informes de interés publicados son aquellos que describieron por primera vez los resultados principales de los ensayos; aquellos que describen los protocolos de los ensayos. En ausencia de informes revisados por pares, se considerarán preimpresiones. Ningún otro tipo de informes se considerará fuente de información válida.
El estudio revisará los ensayos (es decir, estudios intervencionistas) realizados en España y completados entre el 1 de septiembre de 2009 y el 1 de septiembre de 2024. Se revisarán cuatro registros: Clinicaltrials.gov, ISRCTN, DRKS y ACTRN. Se supone que la mayoría de los ensayos no farmacológicos y no comerciales patrocinados en España quedarán registrados en estos cuatro registros. Los informes publicados de todos los ensayos completados de estos cuatro registros se buscarán en PubMed y Google Scholar utilizando los ID de los ensayos. Se contactará a los autores correspondientes solo en caso de que sea imposible recuperar el artículo o la preimpresión.
Además del PPI, y para caracterizar los ensayos, también se capturarán varias variables de los artículos, como el diseño del ensayo, el número de participantes, la condición/indicación, el tipo de intervención, el año de publicación y la declaración de disponibilidad de datos. Además, también se registrará dónde estaba el registro del ensayo, el tipo de patrocinador, la región española donde se encuentra el patrocinador, el intercambio de IPD y si los resultados se publicaron en el registro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Hospital La Paz
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Madrid, España, 28040
- University Hospital Fundación Jiménez Díaz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: patrocinador español; patrocinador no comercial. -
Criterios de exclusión: ensayos que evalúan intervenciones farmacológicas.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación del paciente y del público
Periodo de tiempo: Informe publicado; Día 1
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Presencia de una declaración de PPI en el informe publicado.
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Informe publicado; Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Dal-Re, MD, PhD, MPH, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIS-FJD-RDR-2024-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .