Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligung (PPI) an nicht-pharmakologischen, nicht-kommerziellen klinischen Studien in Spanien

Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die in Registern klinischer Studien durchgeführt werden soll, in denen nicht-pharmakologische Studien durchgeführt werden.

PPI ist kein Element der in den Registern klinischer Studien enthaltenen Informationen. Ziel dieser Studie ist es daher, den Prozentsatz der nicht-pharmakologischen, nicht kommerziellen spanischen Studien mit PPI zu beschreiben, wie in veröffentlichten Berichten angegeben. Aus diesem Grund gilt unser Interesse den abgeschlossenen Versuchen. Die veröffentlichten Berichte von Interesse sind diejenigen, die zuerst die wichtigsten Versuchsergebnisse beschreiben; diejenigen, die Versuchsprotokolle beschreiben. Sofern keine peer-reviewten Berichte vorliegen, werden Vorabdrucke berücksichtigt. Keine andere Art von Berichten wird als gültige Informationsquelle betrachtet.

Die Studie wird die Studien (d. h. Interventionsstudien) überprüfen, die in Spanien durchgeführt und zwischen dem 1. September 2009 und dem 1. September 2024 abgeschlossen wurden. Vier Register werden überprüft: Clinicaltrials.gov, ISRCTN, DRKS und ACTRN. Es wird davon ausgegangen, dass die meisten nicht-pharmakologischen, nicht-kommerziellen, in Spanien gesponserten Studien in diesen vier Registern registriert werden. Die veröffentlichten Berichte aller abgeschlossenen Studien aus diesen vier Registern werden auf PubMed und Google Scholar anhand der Studien-IDs durchsucht. Korrespondierende Autoren werden nur dann kontaktiert, wenn es nicht möglich ist, den Artikel oder den Vorabdruck abzurufen.

Zusätzlich zum PPI und zur Charakterisierung der Studien werden auch mehrere Variablen aus den Artikeln erfasst, wie z. B. Studiendesign, Anzahl der Teilnehmer, Zustand/Indikation, Art der Intervention, Jahr der Veröffentlichung und Erklärung zur Datenverfügbarkeit. Darüber hinaus werden auch der Ort, an dem sich das Studienregister befand, die Art des Sponsors, die spanische Region, in der der Sponsor ansässig ist, die IPD-Freigabe und ob die Ergebnisse im Register veröffentlicht wurden, erfasst.