Potilaiden ja yleisön osallistuminen (PPI) ei-farmakologisiin, ei-kaupallisiin espanjalaisiin kliinisiin tutkimuksiin

Tämä on poikkileikkaustutkimus, joka suoritetaan kliinisissä tutkimusrekistereissä, joissa on ei-farmakologisia tutkimuksia.

PPI ei kuulu kliinisten tutkimusten rekistereihin sisältyviin tietoihin. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata ei-farmakologisten ei-kaupallisten espanjalaisten PPI-tutkimusten prosenttiosuutta julkaistuissa raporteissa raportoitujen mukaisesti. Tästä syystä kiinnostuksemme on suoritettuihin kokeisiin. Kiinnostavat julkaistut raportit ovat niitä, joissa kuvattiin ensimmäisenä tärkeimmät koetulokset; ne, jotka kuvaavat koeprotokollia. Vertaisarvioitujen raporttien puuttuessa otetaan huomioon esipaineet. Mitään muuntyyppisiä raportteja ei pidetä kelvollisena tietolähteenä.

Tutkimuksessa tarkastellaan kokeita (eli interventiotutkimuksia), jotka on tehty Espanjassa ja jotka saatiin päätökseen 1.9.2009-1.9.2024 välisenä aikana. Neljä rekisteriä tarkistetaan: klinikan trials.gov, ISRCTN, DRKS ja ACTRN. Oletuksena on, että suurin osa ei-farmakologisista ei-kaupallisista Espanjan tukemista tutkimuksista rekisteröidään näihin neljään rekisteriin. Kaikkien näiden neljän rekisterin päättyneiden kokeiden julkaistut raportit etsitään PubMedistä ja Google Scholarista käyttämällä kokeilutunnuksia. Vastaaviin kirjoittajiin otetaan yhteyttä vain siinä tapauksessa, että artikkelin tai esipainoksen hakeminen on mahdotonta.

PPI:n lisäksi ja kokeiden karakterisoimiseksi artikkeleista otetaan myös useita muuttujia, kuten kokeen suunnittelu, osallistujien määrä, kunto/indikaatio, interventiotyyppi, julkaisuvuosi ja tiedon saatavuusilmoitus. Lisäksi tallennetaan, missä oli tutkimusrekisteri, sponsorin tyyppi, Espanjan alue, jossa sponsori sijaitsee , IPD:n jakaminen ja onko tulokset julkaistu rekisterissä.