Zapojení pacientů a veřejnosti (PPI) do nefarmakologických, nekomerčních španělských klinických studií

Toto je průřezová studie, která má být provedena v registrech klinických studií, které hostí nefarmakologické studie.

PPI není součástí informací obsažených v registrech klinických hodnocení. Cílem této studie je tedy popsat procento nefarmakologických nekomerčních španělských studií s PPI, jak je uvedeno v publikovaných zprávách. Z tohoto důvodu je náš zájem o již dokončené zkoušky. Zajímavé jsou publikované zprávy, které jako první popsaly výsledky hlavních studií; ty, které popisují zkušební protokoly. V případě absence recenzovaných zpráv budou brány v úvahu předtisky. Žádný jiný typ zpráv nebude považován za platný zdroj informací.

Studie přezkoumá studie (tj. intervenční studie) provedené ve Španělsku a dokončené mezi 1. zářím 2009 a 1. zářím 2024. Budou přezkoumány čtyři registry: Clinictrials.gov, ISRCTN, DRKS a ACTRN. Předpokládá se, že většina nefarmakologických nekomerčních studií sponzorovaných Španělskem bude registrována v těchto čtyřech registrech. Publikované zprávy o všech dokončených studiích z těchto čtyř registrů budou prohledávány na PubMed a Google Scholar pomocí ID zkoušek. Dopisující autoři budou kontaktováni pouze v případě, že nebude možné článek nebo předtisk získat.

Kromě PPI a pro charakterizaci studií bude z článků zachyceno také několik proměnných, jako je design studie, počet účastníků, stav/indikace, typ intervence, rok publikace a prohlášení o dostupnosti dat. Kromě toho bude také zaznamenáno, kde byl registr studií, typ sponzora, španělský region, kde se sponzor nachází, sdílení IPD a zda byly výsledky zveřejněny v registru.