스마트 웨어러블을 활용하여 집에서 대수술을 받는 허약한 노인 환자의 예비 재활(PREPARE-HOME) (PREPARE@HOME)

이 임상 시험은 주요 비심장 수술을 받는 노인 환자의 신체 기능과 수술 후 결과를 개선하기 위해 웨어러블 기술을 사용하는 재활 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 중재 그룹은 심박수, 신체 활동, 수면 패턴과 같은 주요 생리학적 지표를 추적하기 위해 원격 진료와 웨어러블 장치(Fitbit Aspire 3)를 통해 모니터링되는 맞춤형 운동 요법을 포함하는 포괄적인 수술 전 재활 프로그램(swSEP)을 받게 됩니다. 운동 프로그램은 근력운동, 유산소 운동, 유연성 운동의 3가지 구성요소로 구성됩니다. 이 세션은 일주일에 3번 진행되며, 물리치료사는 참가자의 진행 상황과 활력 징후 반응에 따라 조정합니다.

참가자는 일주일에 두 번 원격 의료 체크인을 통해 면밀히 모니터링되어 운동 프로그램 준수를 확인하고 문제를 해결하며 필요에 따라 요법을 수정합니다. 또한 모든 참가자는 6분 걷기 테스트(6MWT), 30초 앉았다 일어서기 테스트(30sSTS), 손잡이 강도(HGS) 및 최대 흡기압(MIP)을 포함한 기본 기능 평가를 받게 됩니다. MUST 점수와 EQ-5D-5L 설문지를 사용한 영양 및 삶의 질 평가도 포함됩니다. 신체 기능의 개선을 평가하기 위해 수술 1~3일 전에 이러한 평가를 반복합니다.

대조군(uSEP)은 물리치료 교육과 가정 운동 책자를 포함한 표준 수술 전 관리를 받지만 웨어러블 기기나 원격 진료 감독은 제공되지 않습니다. 두 그룹 모두 Clavien-Dindo 시스템으로 분류된 합병증 발생률, 병원 입원 기간, ICU 입원 및 병원 재입원을 포함한 수술 후 결과에 대해 모니터링됩니다. 건강 관련 삶의 질(HRQoL)도 여러 시점에서 측정됩니다.

탐색적 분석에는 수술 후 회복 및 수술 후 12주째 신체 활동 재개, 재활 프로그램에 대한 생리적 반응성 및 수술 후 결과에 대한 잠재적 예측 가치를 평가하기 위한 웨어러블 장치의 심박 변이도(HRV) 데이터가 포함됩니다. 환자와 의료 서비스 제공자 모두의 관점에서 가정 기반 재활의 장벽과 촉진자를 탐색하기 위해 질적 인터뷰 연구가 동시에 수행될 것입니다.