브라질 청년의 불안 및 우울증 증상에 대한 ICBT
2024년 10월 7일 업데이트: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Se Cuida - 브라질 신흥 성인의 불안 및 우울 증상을 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료
이 연구는 브라질 젊은 성인의 우울증 및 불안 증상에 대한 자가 유도 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT) 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
치료 그룹은 대기자 명단 통제 그룹과 비교됩니다.
참가자는 브라질 전국 모집으로 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이는 브라질 젊은 성인의 우울증 및 불안 증상에 대한 인터넷 기반 인지 행동 프로그램의 효과를 평가하기 위해 수행된 무작위 대조 시험입니다.
이 프로그램은 8주간의 치료로 구성되며 온라인 플랫폼을 통해 진행된다.
치료 중에 참가자는 플랫폼의 문자 메시지 채널을 통해 필요할 때 연락할 수 있는 치료사의 지원을 받습니다.
이 프로그램은 이전 작업에서 브라질 문화에 맞게 조정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Ribeirão Preto, SP, 브라질, 14040-901
- University of São Paulo - Department of Psychology, Faculty of Philosophy, Sciences and Languages of Ribeirão Preto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (1) 18세에서 24세 사이의 연령; (2) 플랫폼에 액세스할 수 있는 인터넷 접속 장치가 있어야 합니다. (3) 브라질 포르투갈어를 말하고 읽습니다.
제외 기준:
- (1) 양극성 장애, 정신분열증 등 심각한 정신과적 진단을 받은 경우 (2) 심각한 자살 생각을 갖고 있거나 자살 의도를 보고한 경우; (3) 약물 남용 신고; (4) 지속적인 심리 및/또는 정신과 치료를 받고 있는 경우; (5) 치료 시작 전 3개월 이내에 정신과 약물을 변경한 경우; (6) DASS-21의 세 가지 하위 척도 모두에서 매우 심각한 점수(우울증 28+, 불안 20+, 스트레스 34+).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
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중재는 온라인 플랫폼을 통해 제공되는 인터넷 기반 인지 행동 치료 프로그램으로 구성됩니다.
중재는 참가자에게 할당된 8주 단위 모듈로 8주로 구성됩니다.
이 프로그램은 브라질 언어로 번역 및 적용되었으며 청소년의 불안 및 우울증의 심리적 증상을 관리하는 데 초점을 맞춘 CBT 기술을 기반으로 합니다.
조정된 총 14개 모듈 중 8개가 치료에 제공됩니다. 5개는 모든 참가자에게 제공되고 3개는 초기 평가 및 인터뷰에 따라 맞춤화됩니다.
중재는 요청 시 지원을 통해 스스로 진행됩니다. 즉, 참가자가 지원이 필요할 때 플랫폼 문자 메시지 채널을 통해 담당 심리 치료사와 직접 채팅할 수 있습니다.
또한 일주일에 한 번씩 각 참가자는 프로그램 연습에 대한 피드백을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 - DASS-21
기간: 채용 중; 치료 중 매 2주마다; 그리고 8주 후 치료가 끝나면
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지난주 우울, 불안, 스트레스 증상을 측정합니다.
주요 결과는 우울증과 불안의 하위 척도가 될 것입니다.
이 도구는 0(전혀 적용되지 않음)부터 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨) 범위의 Likert 척도로 평가된 21개의 질문으로 구성됩니다.
각 하위 척도에 대한 점수는 원저자가 제안한 것으로, 증상의 범위는 정상, 경증, 중등도, 중증, 극도로 심각한 증상입니다.
심각도 등급은 브라질 버전에서 쉽게 확인할 수 있습니다.
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채용 중; 치료 중 매 2주마다; 그리고 8주 후 치료가 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 모집 중 및 8주 후 치료 종료 시
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0~4점 답변 범위의 7개 질문으로 수면 문제를 측정합니다.
증상은 중요하지 않은 불면증(0-7), 하한(8-14), 중간 정도의 임상적 불면증(15-21) 및 심각한 임상적 불면증(22-28) 사이에서 다양할 수 있습니다.
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모집 중 및 8주 후 치료 종료 시
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거의 완벽한 규모 - 개정판(APS-R)
기간: 모집 중 및 8주 후 치료 종료 시
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완벽주의 증상을 23가지 항목으로 측정합니다.
세 가지 하위 척도(불일치, 표준, 순서)가 있으며 리커트 척도 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지입니다.
값이 높을수록 완벽주의가 더 크다는 것을 의미하며, 완벽주의 평가에 대한 표준 하위 척도의 컷오프 점수는 42점입니다.
불일치 하위 척도가 42 이상인 경우 부적응 완벽주의가 고려됩니다.
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모집 중 및 8주 후 치료 종료 시
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ)
기간: 모집 중 및 8주 후 치료 종료 시
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삶의 6가지 영역에 대한 만족도와 중요성을 나타내는 12개 문항으로 삶의 질을 측정하며, 응답 범위는 0(전혀 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지입니다.
점수 범위는 0점부터 96점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
임상 집단은 비임상 집단에 비해 평균 38.7점과 60.1점으로 더 낮은 점수를 보였습니다.
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모집 중 및 8주 후 치료 종료 시
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스마트폰 중독 척도 - 짧은 버전(SAS-SV)의 브라질 적응 버전
기간: 모집 중 및 8주 후 치료 종료 시
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문제가 있는 인터넷 사용을 측정합니다.
이 척도는 문제가 있는 스마트폰 사용을 평가하며 1(매우 동의하지 않음)부터 6(매우 동의함) 범위의 Likert 척도로 평가된 33개의 질문으로 구성됩니다.
문제가 있는 사용은 남성의 경우 31점, 여성의 경우 33점으로 간주됩니다.
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모집 중 및 8주 후 치료 종료 시
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소셜 미디어 장애 척도(SMDS-SF)
기간: 모집 중 및 8주 후 치료 종료 시
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이 악기는 이 작업을 위해 번역되고 개조되었습니다.
원래 척도는 DSM-5 인터넷 의존 장애 기준을 기반으로 청소년을 위해 개발되었으며 이분법적인 예(1) 및 아니요(0) 응답으로 평가되는 9개 항목으로 구성됩니다.
문제가 있는 소셜 미디어 사용은 5점 감점으로 간주됩니다.
또한 사용되는 소셜 미디어, 일일 사용 시간, 소셜 미디어를 통해 수행되는 활동 및 주요 사용을 이해하기 위한 4가지 질문이 포함됩니다.
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모집 중 및 8주 후 치료 종료 시
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 - DASS-21
기간: 모집 중 및 8주 후 치료 종료 시
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지난주 우울, 불안, 스트레스 증상을 측정합니다.
스트레스는 두 번째 결과로 평가됩니다.
이 도구는 0(전혀 적용되지 않음)부터 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨) 범위의 Likert 척도로 평가된 21개의 질문으로 구성됩니다.
각 하위 척도에 대한 점수는 원저자가 제안한 것으로, 증상의 범위는 정상, 경증, 중등도, 중증, 극도로 심각한 증상입니다.
심각도 등급은 브라질 버전에서 쉽게 확인할 수 있습니다.
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모집 중 및 8주 후 치료 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .