ИКБТ при симптомах тревоги и депрессии у молодых людей Бразилии
7 октября 2024 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Се Куида - Когнитивно-поведенческая терапия с использованием Интернета при симптомах тревоги и депрессии у взрослых развивающихся стран Бразилии
Целью данного исследования является изучение влияния самостоятельной интернет-программы когнитивно-поведенческой терапии (ICBT) на симптомы депрессии и тревоги у молодых людей из Бразилии.
Группу лечения будут сравнивать с контрольной группой из списка ожидания.
Участники будут набраны в Бразилии в рамках общенационального набора.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, проведенное с целью оценить влияние интернет-программы когнитивного поведения на симптомы депрессии и тревоги у молодых взрослых бразильцев.
Программа состоит из 8 недель лечения и проводится через онлайн-платформу.
Во время лечения участники получают поддержку терапевта, с которым можно связаться по запросу через канал текстовых сообщений платформы.
Программа была адаптирована к бразильской культуре на основе предыдущей работы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Бразилия, 14040-901
- University of São Paulo - Department of Psychology, Faculty of Philosophy, Sciences and Languages of Ribeirão Preto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст от 18 до 24 лет; (2) иметь устройство с доступом в Интернет, позволяющее получить доступ к платформе; (3) говорить и читать на бразильском португальском языке.
Критерии исключения:
- (1) наличие тяжелого психиатрического диагноза, такого как биполярное расстройство и шизофрения; (2) наличие тяжелых суицидальных мыслей или сообщение о суицидальном намерении; (3) сообщение о злоупотреблении психоактивными веществами; (4) нахождение на постоянном психологическом и/или психиатрическом лечении; (5) смена психиатрического препарата менее чем за 3 месяца до начала лечения; (6) получили крайне тяжелые оценки по всем трем субшкалам DASS-21 (28+ для депрессии, 20+ для тревоги и 34+ для стресса).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Вмешательство заключается в интернет-программе когнитивно-поведенческой терапии, реализуемой через онлайн-платформу.
Вмешательство состоит из 8 недель с 8 еженедельными модулями, назначенными участникам.
Программа была переведена и адаптирована на бразильский язык и основана на методах КПТ, направленных на управление психологическими симптомами тревоги и депрессии у молодых людей.
Из 14 адаптированных модулей 8 будут реализованы в ходе лечения: 5 будут доступны всем участникам и 3 будут адаптированы в соответствии с первоначальной оценкой и собеседованиями.
Вмешательство осуществляется самостоятельно с поддержкой по запросу. Это означает, что, когда участникам нужна поддержка, они могут напрямую общаться через канал текстовых сообщений платформы с ответственным за них психотерапевтом.
Также раз в неделю каждый участник получает отзывы о своей работе над упражнениями программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса – DASS-21
Временное ограничение: При приеме на работу; каждые две недели во время лечения; и в конце лечения через 8 недель
|
Измеряет симптомы депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю.
Первичными результатами будут подшкалы депрессии и тревоги.
Инструмент состоит из 21 вопроса, оцениваемых по шкале Лайкерта от 0 (не относится ко мне вообще) до 3 (применяется ко мне очень часто или большую часть времени).
Оценки для каждой подшкалы были предложены первоначальными авторами и варьируются от нормальной, легкой, умеренной, тяжелой и чрезвычайно тяжелой симптоматики.
Рейтинг серьезности можно легко получить в бразильской версии.
|
При приеме на работу; каждые две недели во время лечения; и в конце лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: При наборе и в конце лечения через 8 недель
|
Измерьте проблемы со сном с помощью 7 вопросов с ответами от 0 до 4 баллов.
Симптоматика может варьироваться от незначительной бессонницы (0–7), нижней границы (8–14), умеренной клинической бессонницы (15–21) и тяжелой клинической бессонницы (22–28).
|
При наборе и в конце лечения через 8 недель
|
|
Почти идеальный масштаб – исправленная версия (APS-R)
Временное ограничение: При наборе и в конце лечения через 8 недель
|
Измеряет симптомы перфекционизма в 23 единицах.
Он имеет три подшкалы (Расхождение, Стандарты и Порядок) со шкалой Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Более высокие значения указывают на больший перфекционизм: пороговый балл по подшкале «Стандарты» для оценки перфекционизма составляет 42.
Неадаптивный перфекционизм считается, если также подшкала несоответствия составляет 42 или выше.
|
При наборе и в конце лечения через 8 недель
|
|
Краткая шкала качества жизни Бруннсвикена (BBQ)
Временное ограничение: При наборе и в конце лечения через 8 недель
|
Измеряет качество жизни с помощью 12 пунктов, касающихся удовлетворенности и важности шести сфер жизни, с ответами от 0 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Оценки могут варьироваться от 0 до 96 баллов, причем более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
Клинические популяции продемонстрировали более низкие баллы по сравнению с неклиническими популяциями, в среднем 38,7 и 60,1 соответственно.
|
При наборе и в конце лечения через 8 недель
|
|
Бразильская адаптированная версия краткой версии шкалы зависимости от смартфонов (SAS-SV)
Временное ограничение: При наборе и в конце лечения через 8 недель
|
Измеряет проблемное использование Интернета.
Шкала оценивает проблемное использование смартфона и состоит из 33 вопросов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Проблемное употребление считается с порогом в 31 балл для мужчин и 33 для женщин.
|
При наборе и в конце лечения через 8 недель
|
|
Краткая форма шкалы расстройств в социальных сетях (SMDS-SF)
Временное ограничение: При наборе и в конце лечения через 8 недель
|
Этот инструмент был переведен и адаптирован для данной работы.
Оригинальная шкала была разработана для подростков на основе критериев расстройства интернет-зависимости DSM-5 и включает 9 пунктов, оцениваемых дихотомическими ответами «да» (1) и «нет» (0).
Проблемное использование социальных сетей оценивается с пороговой оценкой в 5 баллов.
Кроме того, будут включены четыре вопроса для понимания используемых социальных сетей, времени ежедневного использования, действий, выполняемых в социальных сетях, и основного использования.
|
При наборе и в конце лечения через 8 недель
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса – DASS-21
Временное ограничение: При наборе и в конце лечения через 8 недель
|
Измеряет симптомы депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю.
Стресс будет оцениваться как второй результат.
Инструмент состоит из 21 вопроса, оцениваемых по шкале Лайкерта от 0 (не относится ко мне вообще) до 3 (применяется ко мне очень часто или большую часть времени).
Оценки для каждой подшкалы были предложены первоначальными авторами и варьируются от нормальной, легкой, умеренной, тяжелой и чрезвычайно тяжелой симптоматики.
Рейтинг серьезности можно легко получить в бразильской версии.
|
При наборе и в конце лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Se Cuida Brazil
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .