파일럿 실험 연구: 미란성 골관절염 환자에서 로봇 공학과 관련된 파라핀 치료 및 작업 치료의 효능 (AMADEO)
2024년 11월 27일 업데이트: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
파일럿 실험 연구: 파라핀 치료와 작업 치료 관련 효과
이는 작업 요법, 파라핀 요법 및 로봇 팔 가동화 병용의 기능적 제한 감소 측면에서 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 평가자 맹검, 비영리, 단일 센터, 탐색적, 의료 기기 임상 시험입니다. 센터의 SoC, 즉 파라핀 요법 및 작업 요법에 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Verona
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Negrar, Verona, 이탈리아
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35세에서 70세 사이의 남성 및 여성 환자.
- 손가락의 미란성 골관절염의 진단은 임상적, 방사선학적으로 확인되었습니다.
- 손가락 굴곡에 지속적인 기능 제한(최소 6개월) 존재
- VAS 값 통증은 연구에 등록하기 전 주에 손 > 5에만 언급되었습니다.
- 지난 2년 동안 사용된 항염증제 및 스테로이드 요법에 반응하지 않은 환자.
- 작업치료와 파라핀치료에 적합한 환자.
- 개인 데이터 연구 및 처리에 참여하기 위한 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 35세 미만 및 70세 초과 환자.
- 중복되는 관절염 병리 진단을 받은 환자.
- 평가 전 6개월 이내에 손 수술을 받은 환자.
- 외상으로 인해 손의 기능적 변화가 있는 환자.
- 인지 또는 정신 장애가 있는 환자.
- 기준선 전 6개월 이내에 코르티코스테로이드 사용.
- 기계 팔이 있는 로봇을 사용할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아마데오
작업치료, 파라핀치료, 손가락 로봇팔(AMADEO)을 이용한 재활치료.
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304 / 5.000 재활 치료에는 파라핀 요법, 기능적 작업 요법 및 로봇 팔(Amadeo)을 사용한 손가락의 다관절 가동술을 결합한 10회 세션이 포함됩니다.
세션은 5주 연속으로 주 2회 진행됩니다.
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다른: 스탠다드 케어
작업치료와 파라핀치료를 이용한 재활치료.
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재활 치료에는 파라핀 요법과 기능적 목적을 위한 작업 요법을 결합한 10회 세션이 포함됩니다.
세션은 5주 연속으로 주 2회 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 기능
기간: 기준치, 치료 후 1, 3, 6개월
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VAS 스케일
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기준치, 치료 후 1, 3, 6개월
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드레이저 지수
기간: 기준치, 치료 후 1, 3, 6개월
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드레이저 지수
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기준치, 치료 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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