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위관 수유 중 미숙아의 행동 반응 (PREMALIM)

2024년 10월 8일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

수유 중 미숙아의 편안함 평가, 위관을 이용한 다양한 우유 투여 방법 비교

미숙아가 흡인-삼키는 자율성을 획득할 때까지 성장하려면 구강 또는 비강 위관이라는 목표가 필요합니다.

실제로 위관을 통한 공급 방식에는 전기 주사기 펌프(지속적 투여)를 사용하거나 수동 및 개별 투여 방식 등 여러 가지 방식이 있습니다. 두 번째 경우에는 주사기가 유아 위에 놓인 높이에 따라 중력에 의해 또는 주사기를 수동으로 밀어서 우유를 전달할 수 있습니다. 학습 기간이 끝난 후 간호사나 부모가 우유를 투여할 수 있습니다.

본 관찰 연구에서는 비디오 설정에서 웰빙 징후와 금단 징후(Dsilna 그리드)를 관찰하여 다양한 비강 또는 구강 위 수유 모드 중 미숙아의 행동을 비교하고자 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

조산

개입 / 치료

다른: 구강 또는 비위관 영양공급

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Claire ZORES
전화번호: +33 3 88 12 83 32
이메일: claire.zores@chru-strasbourg.fr

연구 연락처 백업

이름: Clara SANCHIS
전화번호: 0634139100
이메일: mailto:clara.sanchis@chru-strasbourg.fr

연구 장소

프랑스
- - Strasbourg, 프랑스, 67 200
    - Service de Pédiatrie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    - 부수사관:
      
      Pierre KUHN
    - 연락하다:
      
      Claire ZORES
      
      이메일: claire.zores@chru-strasbourg.fr
    - 연락하다:
      
      Clara SANCHIS
      
      이메일: clara.sanchis@chru-strasbourg.fr
    - 수석 연구원:
      
      Claire ZORES
    - 부수사관:
      
      Clara SANCHIS
    - 부수사관:
      
      Laurence LANGLET MUTEAU
    - 부수사관:
      
      Elodie DILLENSEGER

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Rénaimation et médecine du nouveau né / University Hospital of Strasbourg에 입원한 비위관 수유가 필요한 신생아

설명

포함 기준:

2024년 10월과 2025년 10월 동안 스트라스부르 대학병원에 입원
최소 4일 동안 비위관 영양 공급이 필요함
부모(법적 대리인)가 현재 연구의 틀에서 비디오 녹화를 사용하는 데 동의함을 표명한 경우

제외 기준:

ORL 기형
신경학적 기능 장애
진정된 유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
아동의 행동 및 생리학적 웰빙 징후를 기반으로 다양한 유형의 음식에 대한 내성(중력 대 세링그 밀기)을 비교합니다. 기간: 6개월	Dsilna 그리드에 분류된 것과 같은 웰빙 및 금단 징후를 기록하기 위해 비강/구강 위관 수유 도중 및 이후의 미숙아를 4분마다 비디오로 관찰합니다.	6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
- Dsilna 그리드에 의한 웰빙 및 금단 징후: 수동 방법과 전기 주사기 투여 비교 기간: 6개월	다양한 상황에서 금단 증상이나 웰빙 튜브의 점수를 비교합니다. 수유에 대한 감정과 경험을 평가하기 위한 설문조사로 보호자와 부모가 작성합니다.	6개월
- Dsilna 그리드를 통한 웰빙 및 금단 징후: 부모 또는 간호사가 투여하는 동안 비교 기간: 6개월	다양한 상황에서 금단 증상이나 웰빙 튜브의 점수를 비교합니다. 수유에 대한 감정과 경험을 평가하기 위한 설문조사로 보호자와 부모가 작성합니다.	6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

수사관

수석 연구원: Claire ZORES, Service de Pédiatrie, CHU de Strasbourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)