Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческие реакции недоношенных новорожденных во время кормления через желудочный зонд (PREMALIM)

8 октября 2024 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Оценка комфорта недоношенных новорожденных во время вскармливания, сравнение различных способов введения молока при использовании желудочного зонда

Недоношенным детям необходимы зонды, называемые оральными или назо-желудочными, чтобы расти до тех пор, пока они не приобретут самостоятельность в отсасывании-глотании.

Фактически существует несколько режимов кормления через желудочный зонд: с использованием электрического шприцевого насоса (непрерывное введение) или ручное и индивидуализированное введение. Во втором случае молоко можно доставлять под действием силы тяжести, в зависимости от высоты, на которой шприц находится над младенцем, или путем нажатия на шприц вручную. Молоко могут давать медсестры или родители после периода обучения.

В этом обсервационном исследовании мы хотели бы сравнить поведение недоношенных детей во время различных режимов назо- и орально-желудочного кормления, наблюдая за признаками хорошего самочувствия и признаками абстиненции (сетка Дсильна) при видеонастройках.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Преждевременные роды

Вмешательство/лечение

Другой: Кормление через оральный или назогастральный зонд.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Claire ZORES
Номер телефона: +33 3 88 12 83 32
Электронная почта: claire.zores@chru-strasbourg.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Clara SANCHIS
Номер телефона: 0634139100
Электронная почта: mailto:clara.sanchis@chru-strasbourg.fr

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция, 67 200
    - Service de Pédiatrie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    - Младший исследователь:
      
      Pierre KUHN
    - Контакт:
      
      Claire ZORES
      
      Электронная почта: claire.zores@chru-strasbourg.fr
    - Контакт:
      
      Clara SANCHIS
      
      Электронная почта: clara.sanchis@chru-strasbourg.fr
    - Главный следователь:
      
      Claire ZORES
    - Младший исследователь:
      
      Clara SANCHIS
    - Младший исследователь:
      
      Laurence LANGLET MUTEAU
    - Младший исследователь:
      
      Elodie DILLENSEGER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные, нуждающиеся в кормлении через назогастральный зонд, госпитализированы в Rénaimation et médecine du nouveau né / Университетскую больницу Страсбурга

Описание

Критерии включения:

Госпитализирован в университетские больницы Страсбурга в октябре 2024 г. и октябре 2025 г.
Необходимость кормления через назогастральный зонд в течение как минимум 4 дней.
С родителями (законными представителями), выразившими согласие на использование видеозаписи в рамках настоящего исследования.

Критерии исключения:

пороки развития ORL
Неврологическая дисфункция
Успокоенный младенец

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение переносимости этих разных видов пищи (тяжесть и толкание серенги) на основе поведенческих и физиологических признаков благополучия ребенка. Временное ограничение: 6 месяцев	Наблюдение за недоношенными детьми во время и после кормления через назо/орогастральный зонд на видео для регистрации признаков самочувствия и синдрома отмены, классифицированных в сетке Dsilna, каждые 4 минуты.	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
- Признаки самочувствия и абстиненции по сетке Дсильна: сравнение ручных методов и введения электрическим шприцем. Временное ограничение: 6 месяцев	Сравнение показателей абстиненции или трубки здоровья в этой другой ситуации. Опрос для оценки чувств и переживаний по поводу кормления, заполненный лицами, осуществляющими уход, и родителями.	6 месяцев
- Признаки самочувствия и абстиненции по сетке Дсильна: сравнение во время приема родителями или медсестрами. Временное ограничение: 6 месяцев	Сравнение показателей абстиненции или трубки здоровья в этой другой ситуации. Опрос для оценки чувств и переживаний по поводу кормления, заполненный лицами, осуществляющими уход, и родителями.	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

Главный следователь: Claire ZORES, Service de Pédiatrie, CHU de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)