Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje behawioralne wcześniaka podczas karmienia przez zgłębnik żołądkowy (PREMALIM)

8 października 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ocena komfortu karmienia wcześniaków podczas karmienia, porównanie różnych sposobów podawania mleka za pomocą zgłębnika żołądkowego

Wcześniaki potrzebują rurki zwanej ustną lub nosowo-żołądkową, aby rosnąć, dopóki nie nabędą autonomii w zakresie ssania i połykania.

W rzeczywistości istnieje kilka sposobów podawania przez zgłębnik żołądkowy: przy użyciu elektrycznej pompy strzykawkowej (podawanie ciągłe) lub podawanie ręczne i indywidualne. W tym drugim przypadku mleko można podawać grawitacyjnie, w zależności od wysokości umieszczenia strzykawki nad niemowlęciem, lub poprzez ręczne naciśnięcie strzykawki. Mleko może podawać pielęgniarki lub rodzice po okresie nauki.

W tym badaniu obserwacyjnym chcielibyśmy porównać zachowanie wcześniaków podczas różnych trybów karmienia przez nos lub jamę ustną, obserwując oznaki dobrego samopoczucia i objawy odstawienia (siatka Dsilna) w ustawieniach wideo.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Przedwczesny poród

Interwencja / Leczenie

Inny: Karmienie przez zgłębnik ustno-nosowo-żołądkowy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Claire ZORES
Numer telefonu: +33 3 88 12 83 32
E-mail: claire.zores@chru-strasbourg.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Clara SANCHIS
Numer telefonu: 0634139100
E-mail: mailto:clara.sanchis@chru-strasbourg.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Strasbourg, Francja, 67 200
    - Service de Pédiatrie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    - Pod-śledczy:
      
      Pierre KUHN
    - Kontakt:
      
      Claire ZORES
      
      E-mail: claire.zores@chru-strasbourg.fr
    - Kontakt:
      
      Clara SANCHIS
      
      E-mail: clara.sanchis@chru-strasbourg.fr
    - Główny śledczy:
      
      Claire ZORES
    - Pod-śledczy:
      
      Clara SANCHIS
    - Pod-śledczy:
      
      Laurence LANGLET MUTEAU
    - Pod-śledczy:
      
      Elodie DILLENSEGER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki wymagające karmienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy hospitalizowane w Rénaimation et médecine du nouveau né / Szpital Uniwersytecki w Strasburgu

Opis

Kryteria włączenia:

Hospitalizowany w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu w październiku 2024 r. i październiku 2025 r
Konieczność karmienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy przez co najmniej 4 dni
Po wyrażeniu przez rodziców (przedstawicieli prawnych) zgody na wykorzystanie nagrań wideo w ramach bieżącego badania

Kryteria wykluczenia:

Wady rozwojowe ORL
Dysfunkcja neurologiczna
Sedowane niemowlę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Porównanie tolerancji tych różnych rodzajów pokarmu (grawitacja i pchanie sernicy) w oparciu o behawioralne i fizjologiczne oznaki dobrostanu dziecka. Ramy czasowe: 6 miesięcy	Obserwacja wcześniaków w trakcie i po karmieniu przez sondę nosowo/ustno-żołądkową na filmach wideo w celu rejestrowania dobrostanu i objawów odstawienia, zgodnie z klasyfikowaniem w siatce Dsilna co 4 minuty.	6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
- Dobre samopoczucie i objawy odstawienia według siatki Dsilnej: porównanie metod ręcznych z podawaniem strzykawką elektryczną Ramy czasowe: 6 miesięcy	Porównanie wyniku odstawienia lub dobrego samopoczucia w tej innej sytuacji. Ankieta mająca na celu ocenę odczuć i doświadczeń związanych z karmieniem, wypełniona przez opiekunów i rodziców.	6 miesięcy
- Dobre samopoczucie i objawy odstawienia według siatki Dsilna: porównanie podczas podawania przez rodziców lub pielęgniarki Ramy czasowe: 6 miesięcy	Porównanie wyniku odstawienia lub dobrego samopoczucia w tej innej sytuacji. Ankieta mająca na celu ocenę odczuć i doświadczeń związanych z karmieniem, wypełniona przez opiekunów i rodziców.	6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

Główny śledczy: Claire ZORES, Service de Pédiatrie, CHU de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)