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섬유근육통의 통증과 삶의 질에 대한 인지행동훈련에 마음챙김 명상을 추가한 효과 (CB)

2024년 10월 8일 업데이트: Dina Abd el Aziz Abd el Salam, Cairo University
이 연구는 섬유근육통의 통증과 삶의 질에 대한 인지 행동 훈련에 마음챙김 명상을 추가하는 것이 미치는 영향을 조사하기 위해 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

섬유근통증후군(FMS)은 만성적이고 광범위한 근골격계 통증을 특징으로 하는 질환입니다. 근육 및 관절 경직, 불면증, 피로, 기분 장애, 인지 기능 장애, 불안 및 일반화된 민감성이 이 질병의 주요 증상입니다. 인지 행동 훈련은 환자의 부정적인 생각과 기대를 수정할 수 있기 때문에 중요한 치료 자원으로 제시됩니다. , 기분 개선, 스트레스 개선, 통증 대처 및 문제 해결, 특히 섬유근육통 증상 개선을 다루는 행동 중재(수면 위생, 이완 훈련, 활동 리듬)를 포함합니다. 마음챙김 명상은 현재에 비판단적인 주의를 기울이려는 의도적인 노력입니다. 순간적인 경험을 하고 시간이 지남에 따라 이러한 관심을 유지합니다. 목표는 안정적이고 반응하지 않는 현재 순간의 인식을 키우는 것입니다. 마음챙김 기반 통증 관리는 우울증, 긍정적인 전망, 통증 수용에 대한 자가 보고 측정에 대한 중간 내지 큰 효과 크기로 만성 통증 환자에게 평가되었으며 상당히 긍정적인 변화를 보여주었습니다. 섬유근육통을 앓고 있는 50명의 여성을 두 그룹으로 무작위로 배정합니다. 첫 번째 사람은 모바일 애플리케이션 기반 뇌 훈련 프로그램에 추가로 30분간 마음챙김 명상을 받고, 두 번째 사람은 모바일 애플리케이션 기반 뇌 훈련 프로그램만 단독으로 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자의 주치의가 섬유근육통에 대한 임상적 진단을 확인합니다.
  • 통증이 최소 3개월 이상 광범위하게 확산되고 특정 압통점 18개 중 최소 11개 부위에 압통이 있습니다.
  • 나이는 30~40세입니다.
  • 여성 성별.
  • BMI: 25-30kg/m2

제외 기준:

  • 임신
  • 마약 중독
  • 프로그램 준수를 방해할 수 있는 현재의 정신 장애.
  • 생명을 위협하는 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 명상
스터디그룹 여성 25명은 모바일 애플리케이션 기반 뇌훈련 프로그램(인지행동훈련)에 더해 30분간 마음챙김 명상을 8주 동안 매일 30분씩 받게 된다.
환자는 오디오 테이프에 의해 안내되는 주의 집중 기술(바디 스캔, 편안한 누운 상태에서 몸 전체에 주의를 집중시키는 방식)의 형태로 마음챙김 명상을 받게 됩니다. 머리부터 발끝까지 오디오 테이프를 안내하여 신체의 모든 부분을 이완시키고 오디오 테이프를 통해 안내하는 좌선 명상(호흡에 체계적으로 주의를 집중)을 수행합니다. 호흡할 때마다 집중하면서 깊은 리듬의 호흡을 편안하게 합니다.
훈련 세션에는 각각 특정 핵심 인지 능력을 목표로 하는 세 가지 인지 훈련 작업이 포함되며, 이러한 게임을 통해 기억(작업 기억), 주의(선택적 주의), 문제 해결(논리적 추론)이라는 목표 영역별로 세 가지 범주로 그룹화됩니다( 논리적 추론 훈련을 위한 유기적 질서 및 융합 단서, 이동 손실, 문제 해결, 주의력 훈련 및 기억 일치 및 작업 기억 훈련을 위한 기억 일치 원 드라이브를 위한 보조 개미 및 사고 훈련).
활성 비교기: 인지 행동 훈련
대조군 여성 25명은 8주 동안 매일 60분간 모바일 애플리케이션 기반 두뇌 훈련 프로그램(인지행동훈련)을 받게 된다.
훈련 세션에는 각각 특정 핵심 인지 능력을 목표로 하는 세 가지 인지 훈련 작업이 포함되며, 이러한 게임을 통해 기억(작업 기억), 주의(선택적 주의), 문제 해결(논리적 추론)이라는 목표 영역별로 세 가지 범주로 그룹화됩니다( 논리적 추론 훈련을 위한 유기적 질서 및 융합 단서, 이동 손실, 문제 해결, 주의력 훈련 및 기억 일치 및 작업 기억 훈련을 위한 기억 일치 원 드라이브를 위한 보조 개미 및 사고 훈련).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 임계값
기간: 최대 8주
1cm2의 고무 디스크가 있는 측량계를 90° 수직 각도로 모든 18개의 압통점에 적용합니다. 이전 연구에서는 시간이 지남에 따라 압력 점수에 대해 허용 가능한 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 갖기 위해 접촉 면적이 1cm2인 측각계를 사용하여 얻은 압력 임계값 측정값을 보여주었습니다. 압력은 초당 약 1kg의 속도로 꾸준히 증가하며 각 부위는 두 번의 시험 각각에 대해 연속적으로 테스트되므로 시험 사이의 회복 시간(각 지점에서 재시험 사이 약 10분)이 허용됩니다. 피험자에게 처음 통증을 느꼈을 때 구두로 표시하도록 지시합니다. 그런 다음 압력이 중지되고 압력이 기록됩니다.
최대 8주
통증의 심각성
기간: 최대 8주
VAS-통증(Visual Analogue Scale-Pain)을 사용하여 통증을 평가합니다. 환자는 그 순간 경험하는 통증의 심각도를 0(통증 없음)부터 10(가능한 가장 고통스러운)까지 10cm 시각적 척도로 평가하도록 요청받게 됩니다.
최대 8주
인지 평가
기간: 최대 8주
Reha-Com 장치는 인지를 평가하는 데 사용됩니다. 평가 화면이 두 부분으로 나누어져 있기 때문에 환자가 별도로 제시된 그림의 모든 세부 사항에 집중하고 매트릭스에서 모든 세부 사항과 유사한 것을 선택하도록 요청하는 (주의 및 집중) 프로그램이 포함되어 활용되었습니다. 한 부분은 다음을 포함하는 행렬을 나타냅니다. (24) 난이도 수준에 따라 그림 3장(1x3 행렬), 그림 6장(2x3 행렬), 그림 9장(3x3 행렬), 다른 부분 분리된 그림을 나타냅니다. Reha-Com 장치에는 (메모리) 프로그램도 포함되어 있습니다. 테스트는 난이도에 따라 세 가지 "모듈"로 나뉩니다. 모든 모듈은 "플레이어"가 수행해야 하는 고유한 작업, 즉 모든 카드 암기(저장 시스템), 카드를 선택적으로 암기(선택적 주의) 및 카드 정렬(중앙 실행)으로 표시됩니다.
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생활 장애
기간: 최대 8주
개정된 섬유근통 영향 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 지난 주와 관련하여 3가지 주요 영역인 신체 기능(9항목), 전반적인 영향(2항목), FM 증상(10항목)을 평가하도록 설계된 21개 항목, 11점 수치 평가 척도(0-10)로 구성됩니다. ). 아랍어 버전으로도 제공됩니다. FIQ-A의 아랍어 버전은 허용 가능한 신뢰성과 타당성 기준을 가지고 있습니다. 아랍어를 사용하는 인구의 임상 실습 및 연구 용도로 사용할 수 있습니다.
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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