Efecto de agregar meditación de atención plena al entrenamiento cognitivo conductual sobre el dolor y la calidad de vida en la fibromialgia (CB)
8 de octubre de 2024 actualizado por: Dina Abd el Aziz Abd el Salam, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para investigar el impacto de agregar la meditación de atención plena al entrenamiento cognitivo conductual sobre el dolor y la calidad de vida en la fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de fibromialgia (FMS) es un trastorno caracterizado por dolor musculoesquelético crónico y generalizado.
Rigidez muscular y articular, insomnio, fatiga, trastornos del estado de ánimo, disfunción cognitiva, ansiedad y sensibilidad generalizada son las principales manifestaciones de esta enfermedad. El entrenamiento cognitivo-conductual se presenta como un importante recurso terapéutico, ya que es capaz de modificar los pensamientos y expectativas negativos del paciente. , mejorar el estado de ánimo, el estrés, afrontar el dolor y resolver problemas, incluidas intervenciones conductuales que se ocupan específicamente de mejorar los síntomas de la fibromialgia (higiene del sueño, entrenamiento de relajación, ritmo de actividad). La meditación de atención plena es el esfuerzo intencional de prestar atención sin prejuicios al presente. experiencias del momento y mantener esta atención en el tiempo.
El objetivo es cultivar una conciencia del momento presente estable y no reactiva.
El manejo del dolor basado en la atención plena se ha evaluado y muestra cambios positivos significativos en pacientes con dolor crónico, con tamaños de efecto de medianos a grandes en las medidas de autoinforme de depresión, actitud positiva y aceptación del dolor.
cincuenta mujeres con fibromilagia serán asignadas aleatoriamente a dos grupos; El primero recibirá meditación de atención plena durante 30 minutos además del programa de entrenamiento cerebral basado en aplicaciones móviles y el segundo recibirá solo un programa de entrenamiento cerebral basado en aplicaciones móviles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dina A Abd El-salam, phd
- Correo electrónico: dominal2010.dena@gmial.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: dina A Abd El-salam, Phd
- Número de teléfono: 0201067750480
- Correo electrónico: dominal2010.dena@gmial.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmación de un diagnóstico clínico de fibromialgia por parte del propio médico del paciente.
- Dolor generalizado durante al menos 3 meses y sensibilidad en un mínimo de 11 de los 18 puntos sensibles específicos.
- Edad entre 30 y 40 años.
- Género femenino.
- IMC: 25-30 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- adicción a las drogas
- Cualquier trastorno psiquiátrico actual que pueda interferir con la adherencia al programa.
- Enfermedad potencialmente mortal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: meditación de atención plena
Veinticinco mujeres del grupo de estudio recibirán meditación de atención plena durante 30 minutos, además de un programa de entrenamiento cerebral basado en aplicaciones móviles (entrenamiento cognitivo conductual) durante 30 minutos, día tras día, durante 8 semanas.
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Los pacientes recibirán meditación de atención plena en forma de técnica de enfoque de atención (escaneo corporal, dirección de la atención por todo el cuerpo en un estado relajado y supino) guiada por cintas de audio.
Relajar cada parte del cuerpo mediante cintas de audio guiadas desde la cabeza hasta los pies y Meditación sentada (dirigir sistemáticamente la atención a la respiración) guiada por cintas de audio.
Respiración rítmica profunda y relajante con concentración en cada respiración.
Las sesiones de entrenamiento incluirán tres tareas de entrenamiento cognitivo, cada una de ellas dirigida a una capacidad cognitiva central particular y se agrupan en tres categorías por dominio objetivo: memoria (memoria de trabajo), atención (atención selectiva) y resolución de problemas (razonamiento lógico) a través de estos juegos ( orden orgánico y fusionar pistas para el entrenamiento del razonamiento lógico, pérdida en la migración, problemas que se están gestando, hormigas asistentes y tren de pensamiento para el entrenamiento de la atención y coincidencia de la memoria y coincidencia de la memoria un impulso para el entrenamiento de la memoria de trabajo).
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Comparador activo: entrenamiento cognitivo conductual
Veinticinco mujeres en el grupo de control recibirán un programa de entrenamiento cerebral basado en aplicaciones móviles (entrenamiento cognitivo conductual) durante 60 minutos día tras día durante 8 semanas.
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Las sesiones de entrenamiento incluirán tres tareas de entrenamiento cognitivo, cada una de ellas dirigida a una capacidad cognitiva central particular y se agrupan en tres categorías por dominio objetivo: memoria (memoria de trabajo), atención (atención selectiva) y resolución de problemas (razonamiento lógico) a través de estos juegos ( orden orgánico y fusionar pistas para el entrenamiento del razonamiento lógico, pérdida en la migración, problemas que se están gestando, hormigas asistentes y tren de pensamiento para el entrenamiento de la atención y coincidencia de la memoria y coincidencia de la memoria un impulso para el entrenamiento de la memoria de trabajo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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umbral de presión
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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Se aplicará el algómetro con un disco de goma de 1 cm2 en un ángulo vertical de 90 ° en los 18 puntos sensibles.
Estudios anteriores han demostrado que las medidas de umbral de presión obtenidas utilizando un algómetro con un área de contacto de 1 cm2 tienen una confiabilidad aceptable entre evaluadores e intraevaluadores de las puntuaciones de presión a lo largo del tiempo.
La presión aumentará constantemente a una velocidad de aproximadamente 1 kg por segundo, y cada sitio se probará sucesivamente para cada una de las dos pruebas, lo que permitirá un tiempo de recuperación entre las pruebas (aproximadamente 10 minutos entre nuevas pruebas en cada punto).
Se indicará a los sujetos que indiquen verbalmente cuándo sintieron dolor por primera vez.
Luego se detendrá la presión y se registrará la presión.
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hasta ocho semanas
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severidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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La Escala Visual Analógica-Dolor (EVA-Pain) se utilizará para evaluar el dolor.
Se pedirá a los pacientes que evalúen la gravedad del dolor que experimentan en ese momento en una escala visual de 10 cm de 0 (sin dolor) a 10 (el más doloroso posible).
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hasta ocho semanas
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evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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Se utilizará el dispositivo Reha-Com para evaluar la cognición.
Se utilizó el que contiene el programa (atención y concentración), ya que se le pide al paciente que se concentre en cada detalle de la imagen presentada por separado y seleccione de la matriz la que se parezca en cada detalle, ya que la pantalla de evaluación está dividida en dos partes.
Una parte representa la matriz que involucra: según (24) niveles de dificultad: 3 imágenes (matriz de 1 por 3), 6 imágenes (matriz de 2 por 3) así como 9 imágenes (matriz de 3 por 3), y la otra parte representa la imagen separada.
Dispositivo Reha-Com que también contiene el programa (Memoria).
La prueba se divide en tres "módulos" diferentes según los niveles de dificultad.
Cada módulo está representado por una tarea distinta que el "jugador" debe realizar: memorizar todas las cartas (sistemas de almacenamiento), memorizar cartas selectivamente (atención selectiva) y clasificar cartas (ejecutivo central).
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hasta ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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discapacidad de vida
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia revisado se utilizará para evaluar la calidad de vida.
Consta de 21 ítems y escalas de calificación numérica de 11 puntos (0-10) diseñadas para evaluar tres dominios principales en relación con la semana anterior: función física (9 ítems), impacto general (2 ítems) y síntomas de FM (10 ítems). ).
También está disponible en versión árabe.
La versión árabe del FIQ-A tiene criterios de confiabilidad y validez aceptables.
Puede utilizarse para la práctica clínica y la investigación en la población de habla árabe.
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hasta ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005340
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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