Влияние добавления медитации осознанности к когнитивно-поведенческой тренировке на боль и качество жизни при фибромиалгии (CB)
8 октября 2024 г. обновлено: Dina Abd el Aziz Abd el Salam, Cairo University
Это исследование будет проведено с целью изучения влияния добавления медитации осознанности к когнитивно-поведенческой тренировке на боль и качество жизни при фибромиалгии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром фибромиалгии (ФМС) — заболевание, характеризующееся хронической, распространенной скелетно-мышечной болью.
Скованность мышц и суставов, бессонница, усталость, расстройства настроения, когнитивная дисфункция, тревога и генерализованная чувствительность являются основными проявлениями этого заболевания. Когнитивно-поведенческая тренировка представляет собой важный терапевтический ресурс, поскольку способна изменить негативные мысли и ожидания пациента. , улучшение настроения, стресса, преодоление боли и решение проблем, включая поведенческие вмешательства, которые специально направлены на улучшение симптомов фибромиалгии (гигиена сна, обучение релаксации, ритм активности). Медитация осознанности — это намеренная попытка уделить непредвзятое внимание настоящему моменту. моментальные переживания и поддерживать это внимание в течение долгого времени.
Цель состоит в том, чтобы развивать стабильное и нереактивное осознание настоящего момента.
Управление болью, основанное на осознанности, было оценено и показало значительные положительные изменения у пациентов с хронической болью со средней и большой степенью влияния на самооценку депрессии, позитивного мировоззрения и принятия боли.
пятьдесят женщин с фибромилагией будут случайным образом разделены на две группы; первый получит 30-минутную медитацию осознанности в дополнение к программе тренировки мозга на основе мобильного приложения, а второй получит только программу тренировки мозга на основе мобильного приложения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dina A Abd El-salam, phd
- Электронная почта: dominal2010.dena@gmial.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: dina A Abd El-salam, Phd
- Номер телефона: 0201067750480
- Электронная почта: dominal2010.dena@gmial.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтверждение клинического диагноза фибромиалгии собственным врачом пациента.
- Распространенная боль в течение как минимум 3 месяцев и болезненность как минимум в 11 из 18 конкретных болезненных точек.
- Возраст от 30 до 40 лет.
- Женский пол.
- ИМТ: 25-30 кг/м2
Критерии исключения:
- Беременность
- наркомания
- Любое текущее психическое расстройство, которое может помешать соблюдению программы.
- Опасное для жизни заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: медитация осознанности
Двадцать пять женщин в исследовательской группе будут проходить медитацию осознанности в течение 30 минут в дополнение к программе тренировки мозга на основе мобильных приложений (когнитивно-поведенческая тренировка) в течение 30 минут день за днем в течение 8 недель.
|
пациенты получат медитацию осознанности в форме техники концентрации внимания (сканирование тела, направление внимания по всему телу в расслабленном, лежачем состоянии) под аудиокассеты.
Расслабление каждой части тела с помощью аудиозаписи от головы до пальцев ног и сидячая медитация (систематическое направление внимания на дыхание) под аудиокассеты.
Расслабляющее глубокое ритмичное дыхание с концентрацией на каждом вдохе.
Тренировочные занятия будут включать в себя три когнитивных тренировочных задания, каждое из которых нацелено на конкретную основную когнитивную способность и сгруппировано в три категории по целевой области: память (рабочая память), внимание (избирательное внимание) и решение проблем (логическое рассуждение) посредством этих игр ( органический порядок и слияние подсказок для тренировки логического мышления, потеря в миграции, назревание проблем, вспомогательные муравьи и ход мыслей для тренировки внимания, а также совпадение памяти и совпадение памяти (один диск для тренировки рабочей памяти).
|
|
Активный компаратор: когнитивно-поведенческий тренинг
Двадцать пять женщин из контрольной группы будут проходить программу тренировки мозга на основе мобильных приложений (когнитивно-поведенческая тренировка) в течение 60 минут день за днем в течение 8 недель.
|
Тренировочные занятия будут включать в себя три когнитивных тренировочных задания, каждое из которых нацелено на конкретную основную когнитивную способность и сгруппировано в три категории по целевой области: память (рабочая память), внимание (избирательное внимание) и решение проблем (логическое рассуждение) посредством этих игр ( органический порядок и слияние подсказок для тренировки логического мышления, потеря в миграции, назревание проблем, вспомогательные муравьи и ход мыслей для тренировки внимания, а также совпадение памяти и совпадение памяти (один диск для тренировки рабочей памяти).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
порог давления
Временное ограничение: до восьми недель
|
Альгометр с резиновым диском площадью 1 см2 прикладывают под вертикальным углом 90° ко всем 18 чувствительным точкам.
Предыдущие исследования показали, что измерения порога давления, полученные с использованием альгометра с площадью контакта 1 см2, имеют приемлемую межэкспертную и внутриэкспертную надежность оценок давления с течением времени.
Давление будет постепенно повышаться со скоростью примерно 1 кг в секунду, и каждое место будет тестироваться последовательно для каждого из двух испытаний, с учетом времени восстановления между испытаниями (приблизительно 10 минут между повторными испытаниями в каждой точке).
Испытуемым будет предложено устно указать, когда они впервые почувствовали боль.
Затем давление будет остановлено, и давление будет записано.
|
до восьми недель
|
|
тяжесть боли
Временное ограничение: до восьми недель
|
Для оценки боли будет использоваться визуально-аналоговая шкала боли (VAS-Pain).
Пациентов попросят оценить тяжесть боли, которую они испытывают в данный момент, по визуальной шкале 10 см от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
до восьми недель
|
|
оценка познания
Временное ограничение: до восьми недель
|
Устройство Reha-Com будет использоваться для оценки когнитивных способностей.
была использована программа, содержащая программу (внимания и концентрации), поскольку пациента просят сконцентрироваться на каждой детали отдельно представленной картинки и выбрать из матрицы ту, которая во всех деталях напоминает ее, так как экран оценки разделен на две части.
Одна часть представляет собой матрицу, включающую: по (24) уровням сложности: 3 картинки (матрица 1 на 3), 6 картинок (матрица 2 на 3), а также 9 картинок (матрица 3 на 3), а другая часть представляет собой отделенное изображение.
Устройство Reha-Com, также содержащее программу (Память).
Тест разделен на три разных «модуля» в зависимости от уровня сложности.
Каждый модуль представляет собой отдельную задачу, которую «игроку» предлагается выполнить: запоминание всех карт (системы хранения), выборочное запоминание карт (выборочное внимание) и сортировка карт (центральный исполнитель).
|
до восьми недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пожизненная инвалидность
Временное ограничение: до восьми недель
|
Пересмотренный опросник по влиянию фибромиалгии будет использоваться для оценки качества жизни.
Он состоит из 21 пункта и 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (0–10), предназначенной для оценки трех основных областей по отношению к предыдущей неделе: физическое функционирование (9 пунктов), общее воздействие (2 пункта) и симптомы ФМ (10 пунктов). ).
Он также доступен в арабской версии.
Арабская версия FIQ-A имеет приемлемые критерии надежности и достоверности.
Его можно использовать в клинической практике и исследованиях среди арабоязычного населения.
|
до восьми недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
12 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005340
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .