Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodania medytacji uważności do treningu poznawczo-behawioralnego na ból i jakość życia w fibromialgii (CB)

8 października 2024 zaktualizowane przez: Dina Abd el Aziz Abd el Salam, Cairo University
badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu dodania medytacji uważności do treningu poznawczo-behawioralnego na ból i jakość życia w fibromialgii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Fibromialgii (FMS) to zaburzenie charakteryzujące się przewlekłym, rozległym bólem mięśniowo-szkieletowym. Sztywność mięśni i stawów, bezsenność, zmęczenie, zaburzenia nastroju, dysfunkcja poznawcza, lęk i uogólniona wrażliwość to główne objawy tej choroby. Trening poznawczo-behawioralny stanowi ważne źródło terapii, ponieważ jest w stanie modyfikować negatywne myśli i oczekiwania pacjenta , poprawa nastroju, stresu, radzenia sobie z bólem i rozwiązywanie problemów, w tym interwencje behawioralne, które w szczególności dotyczą złagodzenia objawów fibromialgii (higiena snu, trening relaksacyjny, rytm aktywności). Medytacja uważności to zamierzony wysiłek mający na celu zwrócenie nieoceniającej uwagi na teraźniejszość- chwilowych doświadczeń i utrzymuj tę uwagę przez długi czas. Celem jest kultywowanie stabilnej i niereaktywnej świadomości chwili obecnej. Oceniono leczenie bólu oparte na uważności i wykazano znaczące pozytywne zmiany u pacjentów z bólem przewlekłym, przy średniej do dużej wielkości efektu w zakresie samoopisowych wskaźników depresji, pozytywnego nastawienia i akceptacji bólu. pięćdziesiąt kobiet chorych na fibromylagię zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup; pierwsza osoba otrzyma 30-minutową medytację uważności jako dodatek do programu treningu mózgu opartego na aplikacji mobilnej, a druga otrzyma sam program treningu mózgu oparty na aplikacji mobilnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzenie rozpoznania klinicznego fibromialgii przez własnego lekarza pacjenta.
  • Szeroko rozprzestrzeniony ból przez co najmniej 3 miesiące i tkliwość w co najmniej 11 z 18 określonych miejscach punktów tkliwości.
  • Wiek od 30 do 40 lat.
  • Płeć żeńska.
  • BMI: 25-30 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • uzależnienie od narkotyków
  • Wszelkie obecne zaburzenia psychiczne, które mogłyby zakłócać przestrzeganie programu.
  • Choroba zagrażająca życiu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: medytacja uważności
Dwadzieścia pięć kobiet w grupie badanej będzie uczestniczyło w medytacji uważności przez 30 minut jako dodatek do programu treningu mózgu opartego na aplikacji mobilnej (trening poznawczo-behawioralny) przez 30 minut dzień po dniu przez 8 tygodni
Inny: medytacja uważności
pacjenci otrzymają medytację uważności w formie techniki skupienia uwagi (skanowanie ciała, kierowanie uwagi po całym ciele w stanie zrelaksowanym, na wznak) kierowanej taśmami audio. Relaksacja każdej części ciała za pomocą taśmy audio prowadzonej od stóp do głów oraz Medytacja w pozycji siedzącej (systematyczne kierowanie uwagi na oddech) za pomocą taśm audio. Relaksujące, głębokie, rytmiczne oddychanie z koncentracją na każdym oddechu.
Inny: trening poznawczo-behawioralny
Sesje szkoleniowe będą obejmować trzy zadania treningu poznawczego, z których każde będzie ukierunkowane na określone podstawowe zdolności poznawcze i zostaną podzielone na trzy kategorie według domeny docelowej: pamięć (pamięć robocza), uwaga (uwaga selektywna) i rozwiązywanie problemów (logiczne rozumowanie) za pomocą tych gier ( organiczny porządek i wskazówki łączące do treningu logicznego rozumowania, zagubione w migracji, nawarstwianiu się kłopotów, asystujące mrówkom i tokowi myślenia w treningu uwagi i dopasowywaniu pamięci oraz dopasowywaniu pamięci do jednego popędu do treningu pamięci roboczej).
Aktywny komparator: trening poznawczo-behawioralny
Dwadzieścia pięć kobiet w grupie kontrolnej otrzyma program treningu mózgu oparty na aplikacji mobilnej (trening poznawczo-behawioralny) przez 60 minut dzień po dniu przez 8 tygodni.
Inny: trening poznawczo-behawioralny
Sesje szkoleniowe będą obejmować trzy zadania treningu poznawczego, z których każde będzie ukierunkowane na określone podstawowe zdolności poznawcze i zostaną podzielone na trzy kategorie według domeny docelowej: pamięć (pamięć robocza), uwaga (uwaga selektywna) i rozwiązywanie problemów (logiczne rozumowanie) za pomocą tych gier ( organiczny porządek i wskazówki łączące do treningu logicznego rozumowania, zagubione w migracji, nawarstwianiu się kłopotów, asystujące mrówkom i tokowi myślenia w treningu uwagi i dopasowywaniu pamięci oraz dopasowywaniu pamięci do jednego popędu do treningu pamięci roboczej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próg ciśnienia
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
Algometr z gumowym dyskiem o powierzchni 1 cm2 zostanie przyłożony pod kątem 90° w pionie do wszystkich 18 czułych punktów. Poprzednie badania wykazały, że miary progu ciśnienia uzyskane przy użyciu algometru o powierzchni styku 1 cm2 zapewniają akceptowalną wiarygodność wyników ciśnienia między i wewnątrz ocenianego w czasie. Ciśnienie będzie stale zwiększane z szybkością około 1 kg na sekundę, a każde miejsce będzie badane kolejno w każdej z dwóch prób, uwzględniając czas na regenerację pomiędzy próbami (około 10 minut między ponownym badaniem w każdym punkcie). Pacjenci zostaną poinstruowani, aby werbalnie wskazać, kiedy po raz pierwszy odczuli ból. Następnie ciśnienie zostanie zatrzymane i zostanie zarejestrowane
do ośmiu tygodni
nasilenie bólu
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
Do oceny bólu zostanie wykorzystana wizualna skala bólu (VAS-Pain). pacjent zostanie poproszony o ocenę nasilenia odczuwanego w tym momencie bólu w 10-centymetrowej skali wizualnej od 0 (brak bólu) do 10 (najbardziej bolesny z możliwych).
do ośmiu tygodni
ocena poznania
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
Do oceny funkcji poznawczych zostanie użyte urządzenie Reha-Com. Wykorzystano w nim program (uwagi i koncentracji), w którym pacjent proszony jest o skupienie się na każdym szczególe oddzielnie prezentowanego obrazu i wybranie z matrycy tego, który w każdym szczególe przypomina ten obraz, gdyż ekran oceny jest podzielony na dwie części. Jedna część reprezentuje matrycę, na którą składają się: według (24) poziomów trudności: 3 obrazki (matryca 1 na 3), 6 obrazków (matryca 2 na 3) oraz 9 obrazków (matryca 3 na 3), a druga część reprezentuje oddzielony obraz. Urządzenie Reha-Com zawierające również program (Pamięć). Test jest podzielony na trzy różne „moduły” w zależności od poziomu trudności. Każdy moduł jest reprezentowany przez odrębne zadanie, które „gracz” ma wykonać: zapamiętywanie wszystkich kart (Systemy przechowywania), selektywne zapamiętywanie kart (Uwaga selektywna) i sortowanie kart (Centralny dyrektor).
do ośmiu tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepełnosprawność życiowa
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany poprawiony Kwestionariusz Wpływu na Fibromialgię. Składa się z 21 pozycji, 11-punktowej numerycznej skali ocen (0-10) służącej do oceny trzech głównych domen w stosunku do poprzedniego tygodnia: sprawności fizycznej (9 pozycji), ogólnego wpływu (2 pozycje) oraz objawów FM (10 pozycji) ). Dostępny jest także w wersji arabskiej. Arabska wersja FIQ-A ma akceptowalne kryteria wiarygodności i ważności. Można go stosować w praktyce klinicznej i badaniach w populacji arabskojęzycznej
do ośmiu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005340

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj