Auswirkung der Hinzufügung von Achtsamkeitsmeditation zum kognitiven Verhaltenstraining auf Schmerzen und Lebensqualität bei Fibromyalgie (CB)
8. Oktober 2024 aktualisiert von: Dina Abd el Aziz Abd el Salam, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um den Einfluss der Hinzufügung von Achtsamkeitsmeditation zum kognitiven Verhaltenstraining auf Schmerzen und Lebensqualität bei Fibromyalgie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist eine Erkrankung, die durch chronische, ausgedehnte Schmerzen des Bewegungsapparates gekennzeichnet ist.
Muskel- und Gelenksteifheit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Stimmungsstörungen, kognitive Dysfunktion, Angstzustände und allgemeine Sensibilität sind die Hauptsymptome dieser Krankheit. Kognitives Verhaltenstraining stellt eine wichtige therapeutische Ressource dar, da es in der Lage ist, die negativen Gedanken und Erwartungen des Patienten zu modifizieren , Stimmungsverbesserung, Stressbewältigung, Schmerzbewältigung und Problemlösung, einschließlich Verhaltensinterventionen, die sich speziell mit der Verbesserung der Fibromyalgie-Symptome befassen (Schlafhygiene, Entspannungstraining, Aktivitätsrhythmus). Achtsamkeitsmeditation ist die bewusste Anstrengung, der Gegenwart vorurteilsfreie Aufmerksamkeit zu schenken. Erfassen Sie Momenterlebnisse und halten Sie diese Aufmerksamkeit über einen längeren Zeitraum aufrecht.
Ziel ist es, ein stabiles und nicht reaktives Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment zu kultivieren.
Achtsamkeitsbasiertes Schmerzmanagement wurde evaluiert und zeigte signifikante positive Veränderungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen, mit mittleren bis großen Effektstärken bei den Selbstberichtsmaßen Depression, positive Einstellung und Schmerzakzeptanz.
50 Frauen mit Fibromylagie werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt; Die erste Person erhält zusätzlich zu einem auf mobilen Anwendungen basierenden Gehirntrainingsprogramm eine 30-minütige Achtsamkeitsmeditation und die zweite Person erhält nur ein auf mobilen Anwendungen basierendes Gehirntrainingsprogramm
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dina A Abd El-salam, phd
- E-Mail: dominal2010.dena@gmial.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: dina A Abd El-salam, Phd
- Telefonnummer: 0201067750480
- E-Mail: dominal2010.dena@gmial.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigung einer klinischen Diagnose von Fibromyalgie durch den Arzt des Patienten.
- Weit verbreiteter Schmerz für mindestens 3 Monate und Druckempfindlichkeit an mindestens 11 der 18 spezifischen Druckschmerzstellen.
- Alter zwischen 30 und 40 Jahren.
- Weibliches Geschlecht.
- BMI: 25-30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Drogenabhängigkeit
- Jede aktuelle psychiatrische Störung, die die Einhaltung des Programms beeinträchtigen würde.
- Lebensbedrohliche Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsmeditation
25 Frauen in der Studiengruppe erhalten 8 Wochen lang Tag für Tag 30 Minuten lang Achtsamkeitsmeditation zusätzlich zu einem auf mobilen Anwendungen basierenden Gehirntrainingsprogramm (kognitives Verhaltenstraining) für 30 Minuten
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Die Patienten erhalten Achtsamkeitsmeditation in Form einer Aufmerksamkeitsfokussierungstechnik (Körperscan, bei der die Aufmerksamkeit in entspannter Rückenlage auf den gesamten Körper gelenkt wird), angeleitet durch Tonbänder.
Entspannen Sie jeden Teil des Körpers durch angeleitete Tonbänder von Kopf bis Fuß und Sitzmeditation (konsequente Ausrichtung der Aufmerksamkeit auf den Atem), angeleitet durch Tonbänder.
Entspannendes, tiefes, rhythmisches Atmen mit Konzentration auf jeden Atemzug.
Die Trainingseinheiten umfassen drei kognitive Trainingsaufgaben, die jeweils auf eine bestimmte kognitive Kernfähigkeit abzielen und nach Zieldomäne in drei Kategorien eingeteilt sind: Gedächtnis (Arbeitsgedächtnis), Aufmerksamkeit (selektive Aufmerksamkeit) und Problemlösung (logisches Denken) durch diese Spiele ( organische Reihenfolge und Hinweise zum logischen Denken verschmelzen, „Lost in Migration“, „Trouble Brewing“, „Assistenzameisen“ und „Gedankengang“ für das Aufmerksamkeitstraining und „Memory Match“ und „Memory Match One Drive“ für das Training des Arbeitsgedächtnisses.
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Aktiver Komparator: kognitives Verhaltenstraining
25 Frauen in der Kontrollgruppe erhalten 8 Wochen lang Tag für Tag 60 Minuten lang ein auf mobilen Anwendungen basierendes Gehirntrainingsprogramm (kognitives Verhaltenstraining).
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Die Trainingseinheiten umfassen drei kognitive Trainingsaufgaben, die jeweils auf eine bestimmte kognitive Kernfähigkeit abzielen und nach Zieldomäne in drei Kategorien eingeteilt sind: Gedächtnis (Arbeitsgedächtnis), Aufmerksamkeit (selektive Aufmerksamkeit) und Problemlösung (logisches Denken) durch diese Spiele ( organische Reihenfolge und Hinweise zum logischen Denken verschmelzen, „Lost in Migration“, „Trouble Brewing“, „Assistenzameisen“ und „Gedankengang“ für das Aufmerksamkeitstraining und „Memory Match“ und „Memory Match One Drive“ für das Training des Arbeitsgedächtnisses.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschwelle
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Das Algometer mit einer Gummischeibe von 1 cm2 wird in einem vertikalen 90°-Winkel an allen 18 Tenderpoints angebracht.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Druckschwellenwerte, die mithilfe eines Algometers mit einer Kontaktfläche von 1 cm2 ermittelt wurden, eine akzeptable Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit der Druckwerte über einen längeren Zeitraum aufweisen.
Der Druck wird stetig mit einer Geschwindigkeit von etwa 1 kg pro Sekunde erhöht, und jede Stelle wird nacheinander für jeden der beiden Versuche getestet, wobei eine Erholungszeit zwischen den Versuchen ermöglicht wird (ungefähr 10 Minuten zwischen den erneuten Tests an jedem Punkt).
Die Probanden werden angewiesen, verbal anzugeben, wann sie zum ersten Mal Schmerzen verspürten.
Der Druck wird dann gestoppt und der Druck aufgezeichnet
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bis zu acht Wochen
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Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Zur Schmerzbeurteilung wird die Visual Analogue Scale-Pain (VAS-Pain) verwendet.
Die Patienten werden gebeten, die Schwere der Schmerzen, die sie in diesem Moment verspüren, auf einer visuellen Skala von 10 cm von 0 (kein Schmerz) bis 10 (am schmerzhaftesten möglich) einzuschätzen.
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bis zu acht Wochen
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Kognitionsbewertung
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Das Reha-Com-Gerät wird zur Beurteilung der Kognition verwendet.
Es enthält das Programm (Aufmerksamkeit und Konzentration) und wurde verwendet, da der Patient gebeten wird, sich auf jedes Detail in dem separat präsentierten Bild zu konzentrieren und aus der Matrix das Bild auszuwählen, das ihm in allen Details ähnelt, da der Bewertungsbildschirm in zwei Teile geteilt ist.
Ein Teil stellt die Matrix dar, die umfasst: nach (24) Schwierigkeitsgraden: 3 Bilder (1 x 3 Matrix), 6 Bilder (2 x 3 Matrix) sowie 9 Bilder (3 x 3 Matrix) und der andere Teil stellt das separierte Bild dar.
Reha-Com-Gerät enthält auch das (Memory-)Programm.
Der Test ist je nach Schwierigkeitsgrad in drei verschiedene „Module“ unterteilt.
Jedes Modul wird durch eine bestimmte Aufgabe repräsentiert, die der „Spieler“ ausführen soll: alle Karten auswendig lernen (Speichersysteme), Karten selektiv auswendig lernen (selektive Aufmerksamkeit) und Karten sortieren (zentrale Führungskraft).
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bis zu acht Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensunfähigkeit
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Der überarbeitete Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen wird zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet.
Es besteht aus 21 Items, 11-stufigen numerischen Bewertungsskalen (0-10), die darauf ausgelegt sind, drei Hauptbereiche in Bezug auf die Vorwoche zu bewerten: körperliche Funktion (9 Items), Gesamtauswirkung (2 Items) und FM-Symptome (10 Items). ).
Es ist auch in einer arabischen Version erhältlich.
Die arabische Version des FIQ-A weist akzeptable Zuverlässigkeits- und Validitätskriterien auf.
Es kann für die klinische Praxis und Forschung in der arabischsprachigen Bevölkerung verwendet werden
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bis zu acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
12. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005340
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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