Mindfulness-meditaation lisäämisen vaikutus kognitiiviseen käyttäytymiskoulutukseen fibromyalgian kipuun ja elämänlaatuun (CB)
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Dina Abd el Aziz Abd el Salam, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Mindfulness-meditaation lisäämisen vaikutusta kognitiiviseen käyttäytymiskoulutukseen fibromyalgian kipuun ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) on sairaus, jolle on tunnusomaista krooninen, laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelimistön kipu.
Lihasten ja nivelten jäykkyys, unettomuus, väsymys, mielialahäiriöt, kognitiiviset häiriöt, ahdistuneisuus ja yleinen herkkyys ovat tämän taudin pääasiallisia ilmenemismuotoja. Kognitiivis-käyttäytymisharjoittelu on tärkeä terapeuttinen voimavara, koska se pystyy muokkaamaan potilaan negatiivisia ajatuksia ja odotuksia. , parantaa mielialaa, stressiä, selviytyä kivusta ja ongelmanratkaisusta, mukaan lukien käyttäytymistoimenpiteet, jotka keskittyvät erityisesti fibromyalgian oireiden parantamiseen (unihygienia, rentoutumisharjoittelu, toimintarytmi). Mindfulness-meditaatio on tarkoituksellinen yritys kiinnittää tuomitsematonta huomiota nykyhetkeen. hetken kokemuksia ja ylläpitää tätä huomiota ajan mittaan.
Tavoitteena on kehittää vakaata ja ei-reaktiivista nykyhetken tietoisuutta.
Mindfulness-pohjaista kivunhallintaa on arvioitu ja se on osoittanut merkittäviä positiivisia muutoksia potilailla, joilla on krooninen kipu, keskisuurilla tai suurilla vaikutuksilla masennuksen, positiivisten näkemysten ja kivun hyväksymisen omaan raportointiin.
viisikymmentä naista, joilla on fibromylagia, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; ensimmäinen saa 30 minuutin mindfulness-meditaatiota mobiilisovelluspohjaisen aivoharjoitusohjelman lisäksi ja toinen pelkästään mobiilisovelluspohjaisen aivoharjoitusohjelman
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina A Abd El-salam, phd
- Sähköposti: dominal2010.dena@gmial.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: dina A Abd El-salam, Phd
- Puhelinnumero: 0201067750480
- Sähköposti: dominal2010.dena@gmial.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaan oma lääkäri vahvistaa fibromyalgian kliinisen diagnoosin.
- Leveästi levinnyt kipu vähintään 3 kuukautta ja arkuus vähintään 11:ssä 18 erityisestä arkuuskohdasta.
- Ikä 30 ja 40 vuoden välillä.
- Naispuolinen sukupuoli.
- BMI: 25-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- huumeriippuvuus
- Mikä tahansa nykyinen psykiatrinen häiriö, joka häiritsee ohjelman noudattamista.
- Henkeä uhkaava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mindfulness-meditaatio
Kaksikymmentäviisi naista tutkimusryhmässä saavat 30 minuutin mindfulness-meditaatiota mobiilisovelluspohjaisen aivoharjoitusohjelman (kognitiivinen käyttäytymiskoulutus) lisäksi 30 minuuttia päivästä toiseen 8 viikon ajan.
|
potilaat saavat mindfulness-meditaatiota Attention-focus-tekniikan muodossa (kehon skannaus, huomion ohjaaminen koko kehoon rennossa, makuutilassa) ääninauhojen ohjaamana.
Jokaisen kehonosan rentouttaminen ohjatulla ääninauhalla päästä varpaisiin ja istumameditaatiolla (ohjataan järjestelmällisesti huomio hengitykseen) ääninauhojen ohjaamana.
Rentouttava syvä, rytminen hengitys keskittyen jokaiseen henkäykseen.
Harjoitukset sisältävät kolme kognitiivista harjoittelutehtävää, joista jokainen kohdistuu tiettyyn kognitiiviseen ydinkykyyn, ja ne on ryhmitelty kolmeen kategoriaan kohdealueen mukaan: muisti (työmuisti), huomio (valikoiva huomio) ja ongelmanratkaisu (looginen päättely) näiden pelien avulla ( orgaaninen järjestys ja sulake vihjeitä loogisen päättelyn harjoitteluun, hukassa muuttoliikkeessä, ongelmien muodostumisessa, apumuurahaiset ja ajatuskulku huomionharjoittamiseen ja muistin yhteensovittaminen ja muistin yhteenveto työmuistin harjoitteluun).
|
|
Active Comparator: kognitiivinen käyttäytymiskoulutus
Verrokkiryhmän 25 naista saavat mobiilisovelluspohjaisen aivoharjoitteluohjelman (kognitiivinen käyttäytymisharjoittelu) 60 minuutin ajan päivästä toiseen 8 viikon ajan.
|
Harjoitukset sisältävät kolme kognitiivista harjoittelutehtävää, joista jokainen kohdistuu tiettyyn kognitiiviseen ydinkykyyn, ja ne on ryhmitelty kolmeen kategoriaan kohdealueen mukaan: muisti (työmuisti), huomio (valikoiva huomio) ja ongelmanratkaisu (looginen päättely) näiden pelien avulla ( orgaaninen järjestys ja sulake vihjeitä loogisen päättelyn harjoitteluun, hukassa muuttoliikkeessä, ongelmien muodostumisessa, apumuurahaiset ja ajatuskulku huomionharjoittamiseen ja muistin yhteensovittaminen ja muistin yhteenveto työmuistin harjoitteluun).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paineen kynnys
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
Algometri, jossa on 1 cm2:n kumikiekko, asetetaan 90° pystykulmassa kaikkiin 18 herkkyyspisteeseen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että paineen kynnysmittaukset, jotka on saatu käyttämällä 1 cm2:n kosketuspinta-alalla olevaa algometriä, ovat hyväksyttäviä painepisteiden keskinäis- ja sisäinen luotettavuus ajan myötä.
Painetta nostetaan tasaisesti nopeudella noin 1 kg sekunnissa, ja jokainen kohta testataan peräkkäin jokaisessa kahdessa kokeessa, mikä sallii toipumisajan kokeiden välillä (noin 10 minuuttia uusintatestien välillä kussakin kohdassa).
Koehenkilöitä neuvotaan ilmoittamaan suullisesti, milloin he tunsivat kipua ensimmäisen kerran.
Sen jälkeen paine pysäytetään ja paine tallennetaan
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
|
kivun vakavuus
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
Visual Analogue Scale-Pain (VAS-Pain) -kipua käytetään kivun arvioimiseen.
potilaita pyydetään arvioimaan sillä hetkellä kokemansa kivun vakavuus 10 cm:n visuaalisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (kivulias mahdollinen).
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
|
kognition arviointi
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
Kognitiota arvioidaan Reha-Com-laitteella.
(Huomio- ja keskittymisohjelman) sisältävää sitä hyödynnettiin, kun potilasta pyydetään keskittymään erikseen esitettävän kuvan jokaiseen yksityiskohtaan ja valitsemaan matriisista se, joka muistuttaa sitä jokaisessa yksityiskohdassa, koska arviointinäyttö on jaettu kahteen osaan.
Yksi osa edustaa matriisia, joka sisältää: (24) vaikeustasojen mukaan: 3 kuvaa (1 x 3 matriisi), 6 kuvaa (2 x 3 matriisi) sekä 9 kuvaa (3 x 3 matriisi) ja toinen osa edustaa erotettua kuvaa.
Reha-Com-laite, joka sisältää myös (Muisti)-ohjelman.
Testi on jaettu kolmeen eri "moduuliin" vaikeustasojen mukaan.
Jokaista moduulia edustaa erillinen tehtävä, joka "pelaajaa" pyydetään suorittamaan: kaikkien korttien muistaminen (tallennusjärjestelmät), korttien muistaminen valikoivasti (valikoiva huomio) ja korttien lajittelu (keskusjohtaja).
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämän vamma
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
Uudistettua Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomaketta käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Se koostuu 21 pisteestä, 11 pisteen numeerisista luokitusasteikoista (0-10), jotka on suunniteltu arvioimaan kolmea pääaluetta suhteessa edelliseen viikkoon: fyysinen toiminta (9 kohdetta), kokonaisvaikutus (2 kohdetta) ja FM-oireet (10 kohtaa) ).
Se on saatavana myös arabialaisena versiona.
FIQ-A:n arabiankielisellä versiolla on hyväksyttävät luotettavuus- ja kelpoisuuskriteerit.
Sitä voidaan käyttää kliinisessä käytännössä ja tutkimuskäytössä arabiankielisessä väestössä
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005340
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .