- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06634576
맞춤형 안구 모터 감지 시스템을 사용하여 다양한 목 자세에서 부드러운 추격의 신뢰성 평가 (Ocular motor)
연구 개요
상태
상세 설명
다양한 감각 자극의 조작을 통한 안구 운동 조절의 평가는 현기증 진단에 도움이 됩니다. 그러나 대부분의 기존 테스트는 단일 회전축에만 중점을 둡니다. 본 연구는 다축 목 회전 자세에서 안구 운동 제어의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 목표는 안구 운동 특징 감지 시스템을 구축하기 위해 데스크탑 안구 추적기를 6축 Stewart 플랫폼과 통합하는 것이었습니다. 이 시스템은 안구 운동 매개변수에서 시스템의 일관성을 검증하고 다양한 목 평면 위치가 추적 성능에 어떤 영향을 미치는지 탐색하는 데 사용됩니다.
행동 양식:
원활한 추적 작업은 7가지 다른 목 자세에서 수행되었습니다.
- 중립 목 자세
- 좌측 측면 굴곡 자세 3, 우측 측면 굴곡 자세 4, 목 신전 자세
5. 목 굴곡 자세 6. 왼쪽 목 비틀림 자세 7. 오른쪽 목 비틀림 자세 각 자세별로 참가자들은 전정계를 자극할 수 있는 움직임을 방지하기 위해 머리를 고정한 채 의자에 앉았습니다. Stewart 플랫폼은 참가자의 몸을 움직여 참가자의 목 자세를 제어하는 데 사용되었으며, 머리를 움직이지 않고도 특정 목 회전이나 굴곡이 가능했습니다. 이 설정은 목 자세가 부드러운 추적 눈 움직임에 미치는 영향에만 초점을 맞추도록 했습니다.
참가자들은 사인파 궤적에서 화면을 가로질러 수평으로 이동하는 광점을 추적하도록 요청 받았습니다. 대상의 움직임은 단조로운 안구 움직임(빠르고 갑작스러운 움직임)을 유발할 수 있는 갑작스러운 정지를 최소화하는 부드럽고 지속적인 움직임을 허용하기 위해 단순 조화 운동(SHM)을 기반으로 설계되었습니다. SHM은 부드러운 추적 시선 추적의 자연스러운 움직임과 더 잘 일치하기 때문에 선택되었습니다.
목표 속도는 초당 30°로 설정되었으며, 목표의 움직임의 진폭은 30°~40° 범위였습니다. 이는 이전 연구에서 이러한 값이 건강한 사람과 전정 또는 경추 기능 장애가 있는 사람을 구별하는 데 최적이라는 것을 나타냅니다. 이 작업에서는 참가자들이 움직이는 표적을 최대한 가깝고 부드럽게 따라가도록 요구했으며, 눈 움직임은 60Hz로 샘플링된 GP3(Gaze-point 3) 시선 추적기를 사용하여 기록했습니다.
기록된 주요 매개변수:
- 이득: 이 매개변수는 눈 속도와 목표 속도의 비율을 나타내며, 눈이 움직이는 목표의 속도와 얼마나 잘 일치하는지 효과적으로 측정합니다. 이득이 1이면 완벽한 추적을 나타내고, 값이 1보다 작으면 눈이 표적보다 뒤처져 있음을 나타냅니다.
- SPNTD: 이 매개변수(부드러운 추적 목 비틀림 차이)는 중립 목 자세의 부드러운 추적 성능을 다양한 비틀림 목 자세의 부드러운 추적 성능과 비교합니다. 다양한 목 위치가 원활한 추적 능력에 미치는 영향을 평가하는 데 도움이 됩니다.
- 정확도: 눈이 목표물을 얼마나 정확하게 따라가는지 측정합니다. 이는 주어진 시간에 실제 눈 위치와 움직이는 대상의 위치 사이의 각도 오차를 반영합니다.
- 대기 시간: 이 매개변수는 표적이 움직이기 시작한 후 원활한 추적이 시작되는 지연을 측정합니다. 대기 시간이 짧을수록 응답 속도가 빨라지며, 이는 참가자가 대상을 빠르고 원활하게 추적하기 시작하는 능력을 평가하는 데 중요합니다.
데이터 분석:
시스템의 신뢰성과 위에서 언급한 매개변수는 ICC(Intraclass Correlation Coefficient)를 사용하여 평가되었습니다. ICC는 참가자의 일관성을 평가하기 위해 이득, SPNTD, 정확도 및 대기 시간을 계산했습니다. 부드러운 추적 성능은 다양한 목 자세에서 측정될 수 있습니다.
또한 다양한 목 자세에 걸쳐 원활한 추적 성능에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 확인하기 위해 Friedman 테스트(비모수적 테스트)를 수행했습니다. 상당한 차이를 보인 위치에 대해 Wilcoxon 부호 순위 테스트(사후 분석)를 적용하여 어떤 특정 목 자세가 원활한 추적 성능에 큰 변화를 가져왔는지 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung City, Sanmin District, 대만, 807378
- Kaohsiung Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 60세 사이의 연령.
- 중요한 목 수술의 병력은 없습니다.
- 눈교정수술 경력은 없습니다.
- 상지나 하지에 골격근 부상이나 통증이 없습니다.
- 전정계 관련 장애 및 신경학적 증상이 없습니다.
- 참가자들은 실험 3시간 전부터 음식물과 음료를 피해야 합니다.
- 참가자는 실험 전날 밤 8시간의 수면을 취해야 합니다.
제외 기준:
- 지난해 시력교정수술을 받은 참가자.
- 지난 1년 동안 심각한 머리 또는 목 외상을 경험한 참가자.
- 전정계 장애 또는 신경학적 증상의 병력이 있는 모든 참가자.
- 장기간 약물이나 알코올을 사용한 참가자.
- 몸통 어느 부위에나 비정상적인 통증이 있는 참가자.
- 폐쇄공포증으로 고통받는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강인구
맞춤형 안구 운동 시스템을 사용하여 참가자의 목 자세를 조정하고 데이터의 신뢰성을 조사하고 세 가지 다른 목 운동 평면, 7가지 다른 목 자세에서 추적 능력을 비교했습니다.
|
현재 연구에서 부드러운 추적 목 비틀림 테스트 절차를 자극하기 위해 맞춤형 시스템을 사용했으며, 다축 모션 플랫폼은 목 자세를 3가지 다른 목 운동 평면, 7가지 다른 목 자세로 조정할 수 있습니다.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region.
Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level.
Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback.
Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees.
Six trials were performed per direction and averaged.
|
|
실험적: Upper Mechanical Neck Pain
Participants with upper mechanical neck pain will undergo multidimensional cervical sensorimotor and oculomotor assessments.
Evaluations include cervical range of motion, joint position error testing, and smooth pursuit eye movement tasks performed under multiple neck orientations to investigate cervical-ocular sensorimotor function
|
현재 연구에서 부드러운 추적 목 비틀림 테스트 절차를 자극하기 위해 맞춤형 시스템을 사용했으며, 다축 모션 플랫폼은 목 자세를 3가지 다른 목 운동 평면, 7가지 다른 목 자세로 조정할 수 있습니다.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region.
Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level.
Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback.
Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees.
Six trials were performed per direction and averaged.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맞춤형 안구 운동 검출 시스템의 신뢰성 분석
기간: 등록부터 연구 종료까지 1일.
|
이 연구에서는 맞춤형 시스템이 4개의 매개변수를 출력합니다.
ICC(Intraclass 상관 계수)를 사용하여 추적 매개변수의 신뢰성을 조사했습니다.
|
등록부터 연구 종료까지 1일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
7가지 다른 목 자세에서 추적 능력을 살펴보세요.
기간: 등록부터 1일 치료 종료까지
|
맞춤형 시스템은 7가지 다른 목 자세로 목 자세를 변경합니다.
7가지 목 자세에서의 추적 능력을 분석하기 위해 비모수적(Friedman test)을 사용하였고, 결과가 유의한 경우(p-value가 0.05 미만) Wilcoxon signrank를 사후 검정으로 사용하였다.
|
등록부터 1일 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Guo Lan-Yuen Guo, Lan-Yuen, Professor, Phd, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(II)-20210114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .