Beoordeling van de betrouwbaarheid van een soepele achtervolging over verschillende nekhoudingen met behulp van een aangepast oculair motordetectiesysteem (Ocular motor)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De beoordeling van de oculaire motorische controle door de manipulatie van verschillende sensorische stimuli helpt bij het diagnosticeren van duizeligheid. De meeste bestaande tests richten zich echter uitsluitend op één enkele rotatie-as. Deze studie heeft tot doel de prestaties van oculaire motorische controle te evalueren onder nekrotatiehoudingen met meerdere assen. Het onderzoeksdoel was het integreren van de desktop eye tracker met een zesassig Stewart-platform om een detectiesysteem voor oculaire motorische kenmerken op te zetten. Dit systeem zal worden gebruikt om de consistentie van het systeem in oculaire motorparameters te valideren en te onderzoeken hoe verschillende nekvlakposities de trackingprestaties beïnvloeden.
Methoden:
De soepele achtervolgingstaak werd uitgevoerd onder zeven verschillende nekhoudingen:
- Neutrale nekhouding
- Linker lateroflexiehouding 3, Rechter lateroflexiehouding 4, Nekextensiehouding
5. Nekflexiehouding 6. Linker nektorsiehouding 7. Rechter nektorsiehouding Voor elke houding zaten de deelnemers in een stoel met hun hoofd in positie gefixeerd om elke beweging te voorkomen die het vestibulaire systeem zou kunnen stimuleren. Het Stewart-platform werd gebruikt om de nekhouding van de deelnemer te controleren door het lichaam te bewegen, waardoor specifieke nekrotaties of -flexies mogelijk waren zonder het hoofd te bewegen. Deze opstelling zorgde ervoor dat de focus uitsluitend bleef liggen op het effect van de nekhouding op soepele oogbewegingen.
Deelnemers werd gevraagd een lichtpunt te volgen dat horizontaal over het scherm beweegt in een sinusoïdaal traject. De beweging van het doelwit is ontworpen op basis van Simple Harmonic Motion (SHM) om een soepele, continue beweging mogelijk te maken die abrupte stops minimaliseert, wat saccadische oogbewegingen (snelle, schokkerige bewegingen) kan veroorzaken. Er werd voor SHM gekozen omdat het beter aansluit bij de natuurlijke beweging van vloeiende achtervolging van eye-tracking.
De doelsnelheid werd vastgesteld op 30° per seconde, en de amplitude van de beweging van het doel varieerde van 30° tot 40°, gebaseerd op eerdere onderzoeken die aangaven dat deze waarden optimaal waren om onderscheid te maken tussen gezonde individuen en mensen met vestibulaire of cervicale disfunctie. Voor de taak moesten de deelnemers het bewegende doel zo nauwkeurig en soepel mogelijk volgen, terwijl hun oogbewegingen werden vastgelegd met behulp van de Gaze-point 3 (GP3) eyetracker, die bemonsterde op 60 Hz.
Belangrijkste geregistreerde parameters:
- Versterking: Deze parameter vertegenwoordigt de verhouding tussen oogsnelheid en doelsnelheid, en meet effectief hoe goed de ogen de snelheid van het bewegende doel kunnen evenaren. Een winst van 1 duidt op een perfecte achtervolging, terwijl waarden kleiner dan 1 erop wijzen dat de ogen achterlopen op het doel.
- SPNTD: Deze parameter (Smooth Pursuit Neck Torsion Difference) vergelijkt de soepele achtervolgingsprestaties in een neutrale nekhouding met die in verschillende torsie-nekhoudingen. Het helpt bij het evalueren van de impact van verschillende nekposities op het soepele achtervolgingsvermogen.
- Nauwkeurigheid: Dit meet hoe nauwkeurig de ogen het doel volgen. Het weerspiegelt de hoekfout tussen de werkelijke oogpositie en de positie van het bewegende doel op een bepaald moment.
- Latentie: deze parameter meet de vertraging bij het begin van een soepele achtervolging nadat het doel in beweging is gekomen. Een lagere latentie duidt op een snellere respons, wat belangrijk is voor het evalueren van het vermogen van deelnemers om het doel snel en soepel te volgen.
Gegevensanalyse:
De betrouwbaarheid van het systeem en de hierboven genoemde parameters werden geëvalueerd met behulp van de Intraclass Correlation Coefficient (ICC). De ICC werd berekend op basis van winst, SPNTD, nauwkeurigheid en latentie om te beoordelen hoe consistent de deelnemers waren; De soepele achtervolgingsprestaties kunnen worden gemeten over verschillende nekhoudingen.
Bovendien werd een Friedman-test (een niet-parametrische test) uitgevoerd om te bepalen of er statistisch significante verschillen waren in de soepele achtervolgingsprestaties tussen de verschillende nekhoudingen. Voor posities die significante verschillen vertoonden, werden Wilcoxon-rangtests (een post-hocanalyse) toegepast om te identificeren welke specifieke nekhoudingen resulteerden in significante veranderingen in de soepele achtervolgingsprestaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung City, Sanmin District, Taiwan, 807378
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20 en 60 jaar.
- Geen geschiedenis van significante nekoperaties.
- Geen geschiedenis van corrigerende oogchirurgie.
- Geen skeletspierblessures of pijn in de bovenste of onderste ledematen.
- Vrij van vestibulaire systeemgerelateerde stoornissen en neurologische symptomen.
- Deelnemers moeten gedurende 3 uur vóór het experiment eten en drinken vermijden.
- Deelnemers moeten de nacht vóór het experiment 8 uur slaap hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Elke deelnemer die het afgelopen jaar een oogcorrectieoperatie heeft ondergaan.
- Elke deelnemer die het afgelopen jaar een aanzienlijk hoofd- of nektrauma heeft ervaren.
- Elke deelnemer met een voorgeschiedenis van vestibulaire stoornissen of neurologische symptomen.
- Deelnemers die gedurende langere tijd medicijnen of alcohol hebben gebruikt.
- Deelnemers met abnormale pijn in een deel van de romp.
- Mensen die lijden aan claustrofobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidspopulatie
Gebruikt op maat gemaakt oculair motorsysteem om de nekhoudingen van deelnemers aan te passen, om de betrouwbaarheid van gegevens te onderzoeken en het achtervolgingsvermogen te vergelijken in drie verschillende nekbewegingsvlakken, zeven verschillende nekhoudingen.
|
Gebruikt op maat gemaakt systeem om de procedure van een soepele nektorsietest in de huidige studie te stimuleren, kan het meerassige bewegingsplatform de nekhoudingen aanpassen aan drie verschillende nekbewegingsvlakken, zeven verschillende nekhoudingen.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region.
Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level.
Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback.
Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees.
Six trials were performed per direction and averaged.
|
|
Experimenteel: Upper Mechanical Neck Pain
Participants with upper mechanical neck pain will undergo multidimensional cervical sensorimotor and oculomotor assessments.
Evaluations include cervical range of motion, joint position error testing, and smooth pursuit eye movement tasks performed under multiple neck orientations to investigate cervical-ocular sensorimotor function
|
Gebruikt op maat gemaakt systeem om de procedure van een soepele nektorsietest in de huidige studie te stimuleren, kan het meerassige bewegingsplatform de nekhoudingen aanpassen aan drie verschillende nekbewegingsvlakken, zeven verschillende nekhoudingen.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region.
Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level.
Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback.
Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees.
Six trials were performed per direction and averaged.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de betrouwbaarheid van een op maat gemaakt oculair motordetectiesysteem
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde onderzoek in 1 dag.
|
Het op maat gemaakte systeem zou in dit onderzoek vier parameters opleveren.
Gebruikte intraclasscorrelatiecoëfficiënt (ICC) om de betrouwbaarheid van achtervolgingsparameters te onderzoeken.
|
Van inschrijving tot einde onderzoek in 1 dag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek het achtervolgingsvermogen in zeven verschillende nekhoudingen.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling in 1 dag
|
Een op maat gemaakt systeem zou de nekhouding in zeven verschillende nekhoudingen veranderen.
Gebruikte niet-parametrische (Friedman-test) om het achtervolgingsvermogen in zeven verschillende nekhoudingen te analyseren, als de resultaten significant waren (p-waarde minder dan 0,05), gebruikte de Wilcoxon-tekenrang als de posthoc-test.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling in 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Guo Lan-Yuen Guo, Lan-Yuen, Professor, Phd, Kaohsiung Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(II)-20210114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .