- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06634576
Évaluation de la fiabilité d'une poursuite fluide dans diverses postures du cou à l'aide d'un système de détection de moteur oculaire personnalisé (Ocular motor)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation du contrôle moteur oculaire grâce à la manipulation de divers stimuli sensoriels permet de diagnostiquer les étourdissements. Cependant, la plupart des tests existants se concentrent uniquement sur un seul axe de rotation. Cette étude vise à évaluer les performances du contrôle moteur oculaire dans des postures de rotation multi-axes du cou. L'objectif de recherche était d'intégrer l'eye tracker de bureau à une plate-forme Stewart à six axes pour établir un système de détection des caractéristiques motrices oculaires. Ce système sera utilisé pour valider la cohérence du système dans les paramètres moteurs oculaires et explorer comment différentes positions du plan du cou affectent les performances de suivi.
Méthodes :
La tâche de poursuite en douceur a été réalisée sous sept postures différentes du cou :
- Posture neutre du cou
- Posture de flexion latérale gauche 3, Posture de flexion latérale droite 4, Posture d'extension du cou
5. Posture de flexion du cou 6. Posture de torsion du cou gauche 7. Posture de torsion du cou droit Pour chaque posture, les participants étaient assis sur une chaise avec la tête fixée en position pour empêcher tout mouvement susceptible de stimuler le système vestibulaire. La plate-forme Stewart a été utilisée pour contrôler la posture du cou du participant en déplaçant son corps, permettant ainsi des rotations ou des flexions spécifiques du cou sans bouger la tête. Cette configuration garantissait que l'accent restait uniquement sur l'effet de la posture du cou sur les mouvements oculaires de poursuite fluides.
Les participants ont été invités à suivre un point lumineux se déplaçant horizontalement sur l’écran selon une trajectoire sinusoïdale. Le mouvement de la cible a été conçu sur la base du mouvement harmonique simple (SHM) pour permettre un mouvement fluide et continu qui minimise les arrêts brusques, qui peuvent déclencher des mouvements oculaires saccadés (mouvements rapides et saccadés). SHM a été choisi car il correspond mieux au mouvement naturel du suivi oculaire de poursuite fluide.
La vitesse cible a été fixée à 30° par seconde et l'amplitude du mouvement de la cible variait de 30° à 40°, sur la base d'études antérieures indiquant que ces valeurs étaient optimales pour distinguer les individus en bonne santé de ceux présentant un dysfonctionnement vestibulaire ou cervical. La tâche exigeait que les participants suivent la cible en mouvement aussi près et en douceur que possible, tandis que leurs mouvements oculaires étaient enregistrés à l'aide du tracker oculaire Gaze-point 3 (GP3), échantillonné à 60 Hz.
Paramètres clés enregistrés :
- Gain : ce paramètre représente le rapport entre la vitesse oculaire et la vitesse de la cible, mesurant efficacement dans quelle mesure les yeux peuvent correspondre à la vitesse de la cible en mouvement. Un gain de 1 indique une poursuite parfaite, tandis que des valeurs inférieures à 1 indiquent que les yeux sont en retard sur la cible.
- SPNTD : ce paramètre (Smooth Pursuit Neck Torsion Difference) compare les performances de poursuite en douceur dans une posture neutre du cou à celles dans diverses postures de torsion du cou. Il permet d'évaluer l'impact des différentes positions du cou sur les capacités de poursuite fluide.
- Précision : Cela mesure la précision avec laquelle les yeux suivent la cible. Il reflète l'erreur angulaire entre la position réelle de l'œil et la position de la cible mobile à un moment donné.
- Latence : ce paramètre mesure le délai d'apparition d'une poursuite fluide après que la cible commence à se déplacer. Une latence plus faible indique une réponse plus rapide, ce qui est important pour évaluer la capacité des participants à commencer à suivre la cible rapidement et en douceur.
Analyse des données :
La fiabilité du système et les paramètres mentionnés ci-dessus ont été évalués à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC). L'ICC a été calculé pour le gain, le SPNTD, la précision et la latence afin d'évaluer la cohérence des participants ; les performances de poursuite fluide ont pu être mesurées dans différentes postures du cou.
De plus, un test de Friedman (un test non paramétrique) a été réalisé pour déterminer s'il existait des différences statistiquement significatives dans les performances de poursuite fluide selon les différentes postures du cou. Pour les positions présentant des différences significatives, des tests de classement signés de Wilcoxon (une analyse post-hoc) ont été appliqués pour identifier les postures spécifiques du cou entraînant des changements significatifs dans les performances de poursuite fluide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sanmin District
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Kaohsiung City, Sanmin District, Taïwan, 807378
- Kaohsiung Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 20 et 60 ans.
- Aucun antécédent de chirurgie importante du cou.
- Aucun antécédent de chirurgie oculaire correctrice.
- Aucune blessure des muscles squelettiques ni douleur aux membres supérieurs ou inférieurs.
- Exempt de troubles liés au système vestibulaire et de symptômes neurologiques.
- Les participants doivent éviter de manger et de boire pendant 3 heures avant l'expérience.
- Les participants doivent dormir 8 heures la nuit précédant l’expérience.
Critères d'exclusion :
- Tout participant ayant subi une chirurgie de correction de la vue au cours de la dernière année.
- Tout participant ayant subi un traumatisme important à la tête ou au cou au cours de la dernière année.
- Tout participant ayant des antécédents de troubles du système vestibulaire ou de symptômes neurologiques.
- Les participants qui ont consommé des médicaments ou de l'alcool pendant une période prolongée.
- Participants présentant une douleur anormale dans n’importe quelle partie du torse.
- Personnes souffrant de claustrophobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Population en santé
Utilisation d'un système moteur oculaire sur mesure pour ajuster les postures du cou des participants, pour examiner la fiabilité des données et comparer la capacité de poursuite dans trois plans de mouvement du cou différents et sept postures du cou différentes.
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Utilisé un système sur mesure pour stimuler la procédure de test de torsion du cou de poursuite en douceur dans l'étude actuelle, la plate-forme de mouvement à axes multiples peut ajuster les postures du cou à trois plans de mouvement du cou différents, sept postures du cou différentes.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region.
Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level.
Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback.
Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees.
Six trials were performed per direction and averaged.
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Expérimental: Upper Mechanical Neck Pain
Participants with upper mechanical neck pain will undergo multidimensional cervical sensorimotor and oculomotor assessments.
Evaluations include cervical range of motion, joint position error testing, and smooth pursuit eye movement tasks performed under multiple neck orientations to investigate cervical-ocular sensorimotor function
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Utilisé un système sur mesure pour stimuler la procédure de test de torsion du cou de poursuite en douceur dans l'étude actuelle, la plate-forme de mouvement à axes multiples peut ajuster les postures du cou à trois plans de mouvement du cou différents, sept postures du cou différentes.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region.
Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level.
Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback.
Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees.
Six trials were performed per direction and averaged.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la fiabilité d'un système de détection de moteur oculaire sur mesure
Délai: De l'inscription à la fin de la recherche à 1 jour.
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Le système sur mesure produirait quatre paramètres dans cette étude.
Utilisation du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) pour examiner la fiabilité des paramètres de poursuite.
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De l'inscription à la fin de la recherche à 1 jour.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examinez la capacité de poursuite dans sept postures différentes du cou.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 jour
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Un système sur mesure modifierait la posture du cou en sept postures différentes.
Utilisé non paramétrique (test de Friedman) pour analyser la capacité de poursuite dans sept postures de cou différentes, si les résultats étaient significatifs (valeur p inférieure à 0,05), utilisé le rang de signe de Wilcoxon comme test posthoc.
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guo Lan-Yuen Guo, Lan-Yuen, Professor, Phd, Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(II)-20210114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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