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Évaluation de la fiabilité d'une poursuite fluide dans diverses postures du cou à l'aide d'un système de détection de moteur oculaire personnalisé (Ocular motor)

26 août 2026 mis à jour par: Jeng-Heng Lin, Kaohsiung Medical University
Contexte et objectif : L'évaluation du contrôle moteur oculaire par la manipulation de divers stimuli sensoriels peut faciliter le diagnostic des étourdissements. Cependant, le processus de test englobe généralement un seul axe de rotation. Cette étude vise à étudier les performances du contrôle moteur oculaire dans des postures de rotation multi-axes du cou. Vérifier les performances de qualité des données et la fiabilité du système de détection des caractéristiques du moteur oculaire sur mesure, valider la cohérence des paramètres de mouvement oculaire du système et étudier l'effet des différentes positions du plan du cou sur les performances de suivi. Méthodes : Au total, sept volontaires sains ont participé à cette étude. L'étude impliquait des tâches de suivi moteur oculaire dans différentes positions du cou avec les sept sujets. Au total, sept sujets ont été examinés, comprenant une posture neutre du cou, une posture de flexion latérale gauche, une posture de flexion latérale droite, une posture d'extension du cou, une posture de flexion du cou, une torsion du cou gauche. posture et posture de torsion du cou droit. L'étude a évalué les paramètres de mouvement oculaire dans différents plans, notamment le gain (représentant la vitesse de poursuite), le SPNTD (représentant les différences de poursuite entre les plans), la précision (représentant la précision de la poursuite) et la latence (représentant la latence de la poursuite), ainsi que la fiabilité de ces paramètres. . La fiabilité des paramètres a été vérifiée à l'aide du coefficient intraclasse (ICC). Des tests non paramétriques (test de Friedman) ont été utilisés pour vérifier les performances du suivi moteur oculaire dans différentes positions du cou, et une analyse post-hoc (test des signes de Wilcoxon) a été utilisée pour vérifier les différences statistiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'évaluation du contrôle moteur oculaire grâce à la manipulation de divers stimuli sensoriels permet de diagnostiquer les étourdissements. Cependant, la plupart des tests existants se concentrent uniquement sur un seul axe de rotation. Cette étude vise à évaluer les performances du contrôle moteur oculaire dans des postures de rotation multi-axes du cou. L'objectif de recherche était d'intégrer l'eye tracker de bureau à une plate-forme Stewart à six axes pour établir un système de détection des caractéristiques motrices oculaires. Ce système sera utilisé pour valider la cohérence du système dans les paramètres moteurs oculaires et explorer comment différentes positions du plan du cou affectent les performances de suivi.

Méthodes :

La tâche de poursuite en douceur a été réalisée sous sept postures différentes du cou :

  1. Posture neutre du cou
  2. Posture de flexion latérale gauche 3, Posture de flexion latérale droite 4, Posture d'extension du cou

5. Posture de flexion du cou 6. Posture de torsion du cou gauche 7. Posture de torsion du cou droit Pour chaque posture, les participants étaient assis sur une chaise avec la tête fixée en position pour empêcher tout mouvement susceptible de stimuler le système vestibulaire. La plate-forme Stewart a été utilisée pour contrôler la posture du cou du participant en déplaçant son corps, permettant ainsi des rotations ou des flexions spécifiques du cou sans bouger la tête. Cette configuration garantissait que l'accent restait uniquement sur l'effet de la posture du cou sur les mouvements oculaires de poursuite fluides.

Les participants ont été invités à suivre un point lumineux se déplaçant horizontalement sur l’écran selon une trajectoire sinusoïdale. Le mouvement de la cible a été conçu sur la base du mouvement harmonique simple (SHM) pour permettre un mouvement fluide et continu qui minimise les arrêts brusques, qui peuvent déclencher des mouvements oculaires saccadés (mouvements rapides et saccadés). SHM a été choisi car il correspond mieux au mouvement naturel du suivi oculaire de poursuite fluide.

La vitesse cible a été fixée à 30° par seconde et l'amplitude du mouvement de la cible variait de 30° à 40°, sur la base d'études antérieures indiquant que ces valeurs étaient optimales pour distinguer les individus en bonne santé de ceux présentant un dysfonctionnement vestibulaire ou cervical. La tâche exigeait que les participants suivent la cible en mouvement aussi près et en douceur que possible, tandis que leurs mouvements oculaires étaient enregistrés à l'aide du tracker oculaire Gaze-point 3 (GP3), échantillonné à 60 Hz.

Paramètres clés enregistrés :

  1. Gain : ce paramètre représente le rapport entre la vitesse oculaire et la vitesse de la cible, mesurant efficacement dans quelle mesure les yeux peuvent correspondre à la vitesse de la cible en mouvement. Un gain de 1 indique une poursuite parfaite, tandis que des valeurs inférieures à 1 indiquent que les yeux sont en retard sur la cible.
  2. SPNTD : ce paramètre (Smooth Pursuit Neck Torsion Difference) compare les performances de poursuite en douceur dans une posture neutre du cou à celles dans diverses postures de torsion du cou. Il permet d'évaluer l'impact des différentes positions du cou sur les capacités de poursuite fluide.
  3. Précision : Cela mesure la précision avec laquelle les yeux suivent la cible. Il reflète l'erreur angulaire entre la position réelle de l'œil et la position de la cible mobile à un moment donné.
  4. Latence : ce paramètre mesure le délai d'apparition d'une poursuite fluide après que la cible commence à se déplacer. Une latence plus faible indique une réponse plus rapide, ce qui est important pour évaluer la capacité des participants à commencer à suivre la cible rapidement et en douceur.

Analyse des données :

La fiabilité du système et les paramètres mentionnés ci-dessus ont été évalués à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC). L'ICC a été calculé pour le gain, le SPNTD, la précision et la latence afin d'évaluer la cohérence des participants ; les performances de poursuite fluide ont pu être mesurées dans différentes postures du cou.

De plus, un test de Friedman (un test non paramétrique) a été réalisé pour déterminer s'il existait des différences statistiquement significatives dans les performances de poursuite fluide selon les différentes postures du cou. Pour les positions présentant des différences significatives, des tests de classement signés de Wilcoxon (une analyse post-hoc) ont été appliqués pour identifier les postures spécifiques du cou entraînant des changements significatifs dans les performances de poursuite fluide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sanmin District
      • Kaohsiung City, Sanmin District, Taïwan, 807378
        • Kaohsiung Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge entre 20 et 60 ans.
  2. Aucun antécédent de chirurgie importante du cou.
  3. Aucun antécédent de chirurgie oculaire correctrice.
  4. Aucune blessure des muscles squelettiques ni douleur aux membres supérieurs ou inférieurs.
  5. Exempt de troubles liés au système vestibulaire et de symptômes neurologiques.
  6. Les participants doivent éviter de manger et de boire pendant 3 heures avant l'expérience.
  7. Les participants doivent dormir 8 heures la nuit précédant l’expérience.

Critères d'exclusion :

  1. Tout participant ayant subi une chirurgie de correction de la vue au cours de la dernière année.
  2. Tout participant ayant subi un traumatisme important à la tête ou au cou au cours de la dernière année.
  3. Tout participant ayant des antécédents de troubles du système vestibulaire ou de symptômes neurologiques.
  4. Les participants qui ont consommé des médicaments ou de l'alcool pendant une période prolongée.
  5. Participants présentant une douleur anormale dans n’importe quelle partie du torse.
  6. Personnes souffrant de claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Population en santé
Utilisation d'un système moteur oculaire sur mesure pour ajuster les postures du cou des participants, pour examiner la fiabilité des données et comparer la capacité de poursuite dans trois plans de mouvement du cou différents et sept postures du cou différentes.
Utilisé un système sur mesure pour stimuler la procédure de test de torsion du cou de poursuite en douceur dans l'étude actuelle, la plate-forme de mouvement à axes multiples peut ajuster les postures du cou à trois plans de mouvement du cou différents, sept postures du cou différentes.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region. Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level. Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback. Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees. Six trials were performed per direction and averaged.
Expérimental: Upper Mechanical Neck Pain
Participants with upper mechanical neck pain will undergo multidimensional cervical sensorimotor and oculomotor assessments. Evaluations include cervical range of motion, joint position error testing, and smooth pursuit eye movement tasks performed under multiple neck orientations to investigate cervical-ocular sensorimotor function
Utilisé un système sur mesure pour stimuler la procédure de test de torsion du cou de poursuite en douceur dans l'étude actuelle, la plate-forme de mouvement à axes multiples peut ajuster les postures du cou à trois plans de mouvement du cou différents, sept postures du cou différentes.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region. Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level. Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback. Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees. Six trials were performed per direction and averaged.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la fiabilité d'un système de détection de moteur oculaire sur mesure
Délai: De l'inscription à la fin de la recherche à 1 jour.
Le système sur mesure produirait quatre paramètres dans cette étude. Utilisation du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) pour examiner la fiabilité des paramètres de poursuite.
De l'inscription à la fin de la recherche à 1 jour.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examinez la capacité de poursuite dans sept postures différentes du cou.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 jour
Un système sur mesure modifierait la posture du cou en sept postures différentes. Utilisé non paramétrique (test de Friedman) pour analyser la capacité de poursuite dans sept postures de cou différentes, si les résultats étaient significatifs (valeur p inférieure à 0,05), utilisé le rang de signe de Wilcoxon comme test posthoc.
De l'inscription à la fin du traitement à 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Guo Lan-Yuen Guo, Lan-Yuen, Professor, Phd, Kaohsiung Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Première publication (Réel)

10 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Informations individuelles (par exemple âge, naissance, date de recherche) Résultats de la capacité de poursuite personnelle dans l'étude en cours, comme la poursuite synchronisée dans chaque posture du cou, la différence de poursuite synchronisée dans chaque plan de mouvement du cou, la précision de la poursuite, le temps de réaction potentiel de la poursuite.

Délai de partage IPD

Commençant 3 mois et se terminant 3 ans après la publication des résultats.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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