Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af pålideligheden af ​​glat forfølgelse på tværs af forskellige nakkestillinger ved hjælp af et tilpasset øjenmotordetektionssystem (Ocular motor)

26. august 2026 opdateret af: Jeng-Heng Lin, Kaohsiung Medical University
Baggrund og formål: Vurderingen af ​​okulær motorisk kontrol gennem manipulation af forskellige sensoriske stimuli kan lette diagnosticeringen af ​​svimmelhed. Testprocessen omfatter dog typisk en enkelt rotationsakse. Denne undersøgelse har til formål at undersøge ydeevnen af ​​okulær motorisk kontrol under fleraksede nakkerotationsstillinger. For at verificere datakvalitetens ydeevne og pålidelighed af det specialfremstillede øjenmotoregenskabsdetektionssystem, validere konsistensen af ​​systemets øjenbevægelsesparametre og undersøge effekten af ​​forskellige nakkeplanspositioner på sporingsydelse. Metoder: I alt syv raske frivillige deltog i denne undersøgelse. Undersøgelsen involverede okulær motorisk sporingsopgaver i forskellige nakkestillinger med alle syv forsøgspersoner. I alt syv forsøgspersoner blev undersøgt, omfattende neutral nakkestilling, venstre lateral fleksionsstilling, højre lateral fleksionsstilling, nakkeforlængelsestilling, nakkefleksionsstilling, venstre nakketorsion kropsholdning og højre hals torsion holdning. Undersøgelsen evaluerede øjenbevægelsesparametre i forskellige planer, herunder Gain (repræsenterer forfølgelseshastighed), SPNTD (repræsenterer forfølgelsesforskelle på tværs af planer), nøjagtighed (repræsenterer forfølgelsesnøjagtighed) og latens (repræsenterer forfølgelsesforsinkelse), samt pålideligheden af ​​disse parametre . Pålideligheden af ​​parametrene blev verificeret ved hjælp af intraklassekoefficienten (ICC). Ikke-parametriske test (Friedman-test) blev brugt til at verificere ydeevnen af ​​okulær motorsporing i forskellige nakkepositioner, og post-hoc-analyse (Wilcoxon-tegntest) blev brugt til at verificere statistiske forskelle.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vurderingen af ​​okulær motorisk kontrol gennem manipulation af forskellige sensoriske stimuli hjælper med at diagnosticere svimmelhed. De fleste eksisterende tests fokuserer dog udelukkende på en enkelt rotationsakse. Denne undersøgelse har til formål at evaluere ydeevnen af ​​okulær motorisk kontrol under multi-akse nakkerotationsstillinger. Forskningsmålet var integreret desktop eye tracker med en seks-akset Stewart-platform for at etablere et øjenmotoregenskabsdetektionssystem. Dette system vil blive brugt til at validere systemets konsistens i okulære motoriske parametre og undersøge, hvordan forskellige nakkeplanspositioner påvirker sporingsydelsen.

Metoder:

Den glatte forfølgelsesopgave blev udført under syv forskellige nakkestillinger:

  1. Neutral nakkestilling
  2. Venstre lateral fleksionsstilling 3, højre lateral fleksionsstilling 4, nakkeforlængelsestilling

5. Nakkefleksionsstilling 6. Venstre hals torsionsstilling 7. Højre hals torsionsstilling For hver stilling blev deltagerne sat i en stol med hovedet fikseret for at forhindre enhver bevægelse, der kunne stimulere det vestibulære system. Stewart-platformen blev brugt til at kontrollere deltagerens nakkestilling ved at bevæge deres krop, hvilket muliggjorde specifikke nakkerotationer eller bøjninger uden at bevæge hovedet. Denne opsætning sikrede, at fokus forblev udelukkende på effekten af ​​nakkestilling på glatte øjenbevægelser.

Deltagerne blev bedt om at spore et lyspunkt, der bevægede sig vandret hen over skærmen i en sinusformet bane. Målets bevægelse blev designet baseret på Simple Harmonic Motion (SHM) for at give mulighed for jævn, kontinuerlig bevægelse, der minimerer bratte stop, som kan udløse saccadiske øjenbevægelser (hurtige, rykkende bevægelser). SHM blev valgt, fordi det bedre matcher den naturlige bevægelse af smooth pursuit eye tracking.

Målhastigheden blev sat til 30° pr. sekund, og amplituden af ​​målets bevægelse varierede fra 30° til 40°, baseret på tidligere undersøgelser, der indikerer, at disse værdier var optimale til at skelne mellem raske individer og dem med vestibulær eller cervikal dysfunktion. Opgaven krævede, at deltagerne fulgte det bevægelige mål så tæt og jævnt som muligt, mens deres øjenbevægelser blev registreret ved hjælp af Gaze-point 3 (GP3) eye tracker, som samplede ved 60Hz.

Registrerede nøgleparametre:

  1. Gain: Denne parameter repræsenterer forholdet mellem øjenhastighed og målhastighed, og måler effektivt, hvor godt øjnene kan matche hastigheden af ​​det bevægelige mål. En gevinst på 1 indikerer perfekt forfølgelse, mens værdier mindre end 1 indikerer, at øjnene halter efter målet.
  2. SPNTD: Denne parameter (Smooth Pursuit Neck Torsion Difference) sammenligner den glatte forfølgelsesydelse i neutral nakkestilling med den i forskellige torsionshalsstillinger. Det hjælper med at evaluere virkningen af ​​forskellige nakkestillinger på glatte forfølgelsesevner.
  3. Nøjagtighed: Dette måler, hvor præcist øjnene følger målet. Det afspejler vinkelfejlen mellem den faktiske øjenposition og positionen af ​​det bevægelige mål på et givet tidspunkt.
  4. Latency: Denne parameter måler forsinkelsen i starten af ​​glat forfølgelse, efter at målet begynder at bevæge sig. En lavere latenstid indikerer en hurtigere respons, hvilket er vigtigt for at evaluere deltagernes evne til at begynde at spore målet hurtigt og problemfrit.

Dataanalyse:

Pålideligheden af ​​systemet og parametrene nævnt ovenfor blev evalueret ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient (ICC). ICC blev beregnet for forstærkning, SPNTD, nøjagtighed og latens for at vurdere, hvor konsekvent deltagerne var; smooth pursuit ydeevne kunne måles på tværs af forskellige nakkestillinger.

Derudover blev der udført en Friedman-test (en ikke-parametrisk test) for at bestemme, om der var statistisk signifikante forskelle i glat forfølgelsespræstation på tværs af de forskellige nakkestillinger. For positioner, der viste signifikante forskelle, blev Wilcoxon signed-rank tests (en post-hoc analyse) anvendt for at identificere, hvilke specifikke nakkestillinger der resulterede i signifikante ændringer i glat forfølgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sanmin District
      • Kaohsiung City, Sanmin District, Taiwan, 807378
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 20 og 60 år.
  2. Ingen historie med betydelige nakkeoperationer.
  3. Ingen historie med korrigerende øjenkirurgi.
  4. Ingen skeletmuskelskader eller smerter i de øvre eller nedre lemmer.
  5. Fri for vestibulære systemrelaterede lidelser og neurologiske symptomer.
  6. Deltagerne skal undgå mad og drikke i 3 timer før forsøget.
  7. Deltagerne skal have 8 timers søvn natten før eksperimentet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver deltager, der har gennemgået en synskorrektionsoperation inden for det seneste år.
  2. Enhver deltager, der har oplevet betydelige hoved- eller nakketraumer inden for det seneste år.
  3. Enhver deltager med en historie med forstyrrelser i det vestibulære system eller neurologiske symptomer.
  4. Deltagere, der har brugt medicin eller alkohol i en længere periode.
  5. Deltagere med unormal smerte i enhver del af torsoen.
  6. Personer, der lider af klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedsbefolkning
Brugte specialfremstillet okulært motorsystem til at justere deltagernes nakkestillinger, undersøge pålideligheden af ​​data og sammenligne forfølgelsesevnen i tre forskellige nakkebevægelsesplaner, syv forskellige nakkestillinger.
Brugt skræddersyet system til at stimulere proceduren for glat forfølgelse af nakketorsionstest i den aktuelle undersøgelse, den fleraksede bevægelsesplatform kan justere nakkestillingerne til tre forskellige nakkebevægelsesplaner, syv forskellige nakkestillinger.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region. Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level. Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback. Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees. Six trials were performed per direction and averaged.
Eksperimentel: Upper Mechanical Neck Pain
Participants with upper mechanical neck pain will undergo multidimensional cervical sensorimotor and oculomotor assessments. Evaluations include cervical range of motion, joint position error testing, and smooth pursuit eye movement tasks performed under multiple neck orientations to investigate cervical-ocular sensorimotor function
Brugt skræddersyet system til at stimulere proceduren for glat forfølgelse af nakketorsionstest i den aktuelle undersøgelse, den fleraksede bevægelsesplatform kan justere nakkestillingerne til tre forskellige nakkebevægelsesplaner, syv forskellige nakkestillinger.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region. Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level. Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback. Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees. Six trials were performed per direction and averaged.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyserede pålideligheden af ​​specialfremstillet okulær motordetektionssystem
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af forskning på 1 dag.
Det specialfremstillede system ville udlæse fire parametre i denne undersøgelse. Brugte Intraclass korrelationskoefficient (ICC) til at undersøge pålideligheden af ​​forfølgelsesparametre.
Fra tilmelding til afslutning af forskning på 1 dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg forfølgelsesevnen i syv forskellige nakkestillinger.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 1 dag
Et specialfremstillet system ville ændre nakkestillingen i syv forskellige nakkestillinger. Brugte ikke-parametrisk (Friedman-test) til at analysere forfølgelsesevnen i syv forskellige nakkestillinger, hvis resultaterne var signifikante (p-værdi mindre end 0,05), brugte Wilcoxon-tegnrangen til at være den posthoc-test.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Guo Lan-Yuen Guo, Lan-Yuen, Professor, Phd, Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle oplysninger (f.eks. alder, født, forskningsdato) Personlig forfølgelsesevne resulterer i den aktuelle undersøgelse, som forfølgelse synkroniseret i hver nakkestilling, forskellen i forfølgelse synkroniseret i hvert nakkebevægelsesplan, forfølgelsesnøjagtighed, potentiel forfølgelsesreaktionstid.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 3 år efter offentliggørelsen af ​​resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner