Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wiarygodności płynnego pościgu w różnych pozycjach szyi przy użyciu niestandardowego systemu detekcji ruchu oka (Ocular motor)

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jeng-Heng Lin, Kaohsiung Medical University
Wstęp i cel: Ocena kontroli motorycznej gałki ocznej poprzez manipulację różnorodnymi bodźcami czuciowymi może ułatwić rozpoznanie zawrotów głowy. Jednakże proces testowania zazwyczaj obejmuje pojedynczą oś obrotową. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności kontroli motorycznej gałki ocznej w wieloosiowych pozycjach rotacji szyi. Aby zweryfikować jakość danych i niezawodność wykonanego na zamówienie systemu wykrywania cech silnika gałki ocznej, sprawdzić spójność parametrów ruchu gałek ocznych w systemie i zbadać wpływ różnych pozycji płaszczyzny szyi na wydajność śledzenia. Metody: W badaniu wzięło udział łącznie siedmiu zdrowych ochotników. Badanie obejmowało zadania śledzenia motoryki oka w różnych pozycjach szyi u wszystkich siedmiu uczestników. W sumie zbadano siedmiu pacjentów, obejmujących neutralną postawę szyi, postawę zgięcia w lewo, postawę zgięcia w prawo, postawę wyprostu szyi, postawę zgięcia szyi, skręt lewej szyi postawa i postawa skrętna prawej szyi. W badaniu oceniano parametry ruchu gałek ocznych w różnych płaszczyznach, w tym wzmocnienie (reprezentujące prędkość pościgu), SPNTD (reprezentujące różnice w pościgu w różnych płaszczyznach), dokładność (reprezentujące dokładność pościgu) i opóźnienie (reprezentujące opóźnienie pościgu), a także niezawodność tych parametrów . Rzetelność parametrów sprawdzono za pomocą współczynnika wewnątrzklasowego (ICC). Do sprawdzenia skuteczności śledzenia motoryki oka w różnych pozycjach szyi wykorzystano testy nieparametryczne (test Friedmana), a do sprawdzenia różnic statystycznych wykorzystano analizę post-hoc (test znaku Wilcoxona).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena kontroli motorycznej gałki ocznej poprzez manipulację różnymi bodźcami sensorycznymi pozwala zdiagnozować zawroty głowy. Jednak większość istniejących testów koncentruje się wyłącznie na pojedynczej osi obrotowej. Celem tego badania jest ocena skuteczności kontroli motorycznej gałki ocznej w wieloosiowych pozycjach rotacji szyi. Celem badań była integracja stacjonarnego urządzenia do śledzenia wzroku z sześcioosiową platformą Stewarta w celu opracowania systemu wykrywania cech motorycznych oka. System ten zostanie wykorzystany do sprawdzenia spójności systemu w zakresie parametrów motorycznych oka i zbadania, w jaki sposób różne pozycje płaszczyzny szyi wpływają na wydajność śledzenia.

Metody:

Zadanie płynnego pościgu przeprowadzono w siedmiu różnych pozycjach szyi:

  1. Neutralna postawa szyi
  2. Pozycja zgięcia bocznego w lewo 3, pozycja zgięcia w prawo 4, pozycja wyprostu szyi

5. Pozycja zgięcia szyi 6. Pozycja skrętu lewej szyi 7. Pozycja skrętu prawej szyi W każdej pozycji uczestnicy siedzieli na krześle z głowami unieruchomionymi w pozycji, aby zapobiec ruchom, które mogłyby stymulować układ przedsionkowy. Platforma Stewarta została wykorzystana do kontrolowania pozycji szyi uczestnika poprzez poruszanie jego ciałem, co pozwalało na określone obroty lub zgięcia szyi bez poruszania głową. Taka konfiguracja zapewniała skupienie się wyłącznie na wpływie postawy szyi na płynne ruchy oczu podczas pościgu.

Uczestnicy zostali poproszeni o śledzenie punktu świetlnego poruszającego się poziomo po ekranie po sinusoidalnej trajektorii. Ruch celu został zaprojektowany w oparciu o prosty ruch harmoniczny (SHM), aby umożliwić płynny, ciągły ruch, który minimalizuje nagłe zatrzymania, które mogą wywołać sakadyczne ruchy oczu (szybkie, gwałtowne ruchy). Wybrano SHM, ponieważ lepiej pasuje do naturalnego ruchu płynnego śledzenia oczu.

Prędkość celu ustalono na 30° na sekundę, a amplitudę ruchu celu wahała się od 30° do 40°, na podstawie wcześniejszych badań wskazujących, że wartości te są optymalne do odróżnienia osób zdrowych od osób z dysfunkcją przedsionkową lub szyjną. Zadanie wymagało od uczestników podążania za poruszającym się celem tak blisko i płynnie, jak to możliwe, a ruchy ich oczu rejestrowano za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku Gaze-point 3 (GP3), które pobierało próbki z częstotliwością 60 Hz.

Zarejestrowane kluczowe parametry:

  1. Wzmocnienie: Ten parametr reprezentuje stosunek prędkości oka do prędkości celu, skutecznie mierząc, jak dobrze oczy mogą dopasować się do prędkości poruszającego się celu. Zysk o 1 oznacza doskonały pościg, natomiast wartości mniejsze niż 1 wskazują, że oczy pozostają w tyle za celem.
  2. SPNTD: Ten parametr (różnica skrętu szyi w gładkim pościgu) porównuje płynność pościgu w neutralnej pozycji szyi z osiągami w różnych pozycjach szyi ze skrętem. Pomaga ocenić wpływ różnych pozycji szyi na zdolność płynnego pościgu.
  3. Dokładność: Mierzy dokładność, z jaką oczy podążają za celem. Odzwierciedla błąd kątowy pomiędzy rzeczywistą pozycją oka a pozycją poruszającego się celu w danym momencie.
  4. Opóźnienie: Ten parametr mierzy opóźnienie w rozpoczęciu płynnego pościgu po rozpoczęciu ruchu celu. Mniejsze opóźnienie wskazuje na szybszą reakcję, co jest ważne dla oceny zdolności uczestników do szybkiego i płynnego rozpoczęcia śledzenia celu.

Analiza danych:

Do oceny niezawodności systemu i powyższych parametrów wykorzystano współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC). ICC obliczono pod kątem wzmocnienia, SPNTD, dokładności i opóźnienia, aby ocenić, na ile konsekwentni byli uczestnicy; Płynność pościgu można zmierzyć w różnych pozycjach szyi.

Dodatkowo przeprowadzono test Friedmana (test nieparametryczny) w celu ustalenia, czy istnieją statystycznie istotne różnice w wydajności płynnego pościgu w różnych pozycjach szyi. W przypadku pozycji, które wykazały istotne różnice, zastosowano testy rang ze znakami Wilcoxona (analiza post hoc), aby określić, które konkretne pozycje szyi powodują znaczące zmiany w wydajności płynnego pościgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sanmin District
      • Kaohsiung City, Sanmin District, Tajwan, 807378
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 20 do 60 lat.
  2. Brak historii znaczących operacji szyi.
  3. Brak historii korekcyjnej operacji oka.
  4. Brak uszkodzeń mięśni szkieletowych oraz bólów kończyn górnych i dolnych.
  5. Wolny od zaburzeń narządu przedsionkowego i objawów neurologicznych.
  6. Uczestnicy muszą unikać jedzenia i picia na 3 godziny przed eksperymentem.
  7. W noc poprzedzającą eksperyment uczestnicy powinni spać 8 godzin.

Kryteria wykluczenia:

  1. Każdy uczestnik, który w ciągu ostatniego roku przeszedł operację korekcji wzroku.
  2. Każdy uczestnik, który w ciągu ostatniego roku doświadczył poważnego urazu głowy lub szyi.
  3. Każdy uczestnik, u którego w przeszłości występowały zaburzenia układu przedsionkowego lub objawy neurologiczne.
  4. Uczestnicy, którzy przez dłuższy czas używali leków lub alkoholu.
  5. Uczestnicy z nietypowym bólem w dowolnej części tułowia.
  6. Osoby cierpiące na klaustrofobię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Populacja zdrowia
Wykorzystano wykonany na zamówienie układ silnika oka do dostosowania pozycji szyi uczestników, aby sprawdzić wiarygodność danych i porównać zdolność pościgu w trzech różnych płaszczyznach ruchu szyi i siedmiu różnych pozycjach szyi.
Zastosowano wykonany na zamówienie system do stymulacji procedury płynnego badania skrętu szyi w bieżącym badaniu. Wieloosiowa platforma ruchu może regulować pozycję szyi do trzech różnych płaszczyzn ruchu szyi, siedmiu różnych pozycji szyi.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region. Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level. Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback. Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees. Six trials were performed per direction and averaged.
Eksperymentalny: Upper Mechanical Neck Pain
Participants with upper mechanical neck pain will undergo multidimensional cervical sensorimotor and oculomotor assessments. Evaluations include cervical range of motion, joint position error testing, and smooth pursuit eye movement tasks performed under multiple neck orientations to investigate cervical-ocular sensorimotor function
Zastosowano wykonany na zamówienie system do stymulacji procedury płynnego badania skrętu szyi w bieżącym badaniu. Wieloosiowa platforma ruchu może regulować pozycję szyi do trzech różnych płaszczyzn ruchu szyi, siedmiu różnych pozycji szyi.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region. Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level. Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback. Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees. Six trials were performed per direction and averaged.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeanalizowano niezawodność wykonanego na zamówienie systemu detekcji silnika oka
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badań w 1 dzień.
W tym badaniu system wykonany na zamówienie generowałby cztery parametry. Wykorzystano współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) do badania wiarygodności parametrów pościgu.
Od rejestracji do zakończenia badań w 1 dzień.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawdź zdolność pościgu w siedmiu różnych pozycjach szyi.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w ciągu 1 dnia
System wykonany na zamówienie zmieniałby pozycję szyi w siedmiu różnych pozycjach szyi. Zastosowano metodę nieparametryczną (test Friedmana) do analizy zdolności pościgu w siedmiu różnych pozycjach szyi, jeśli wyniki były istotne (wartość p mniejsza niż 0,05), jako test posthoc wykorzystano rangę znaku Wilcoxona.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w ciągu 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Guo Lan-Yuen Guo, Lan-Yuen, Professor, Phd, Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Informacje indywidualne (np. wiek, urodzenie, data badań) Wyniki zdolności osobistego pościgu w bieżącym badaniu, takie jak pościg zsynchronizowany w każdej pozycji szyi, różnica w pościgu zsynchronizowana w każdej płaszczyźnie ruchu szyi, dokładność pościgu, potencjalny czas reakcji pościgu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 3 miesiące i zakończenie 3 lata po opublikowaniu wyników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj