- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06634576
Оценка надежности плавного преследования при различных положениях шеи с использованием специальной системы обнаружения глазного мотора (Ocular motor)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оценка зрительного моторного контроля посредством манипулирования различными сенсорными стимулами помогает диагностировать головокружение. Однако большинство существующих тестов сосредоточены исключительно на одной оси вращения. Целью данного исследования является оценка эффективности контроля моторики глаз в условиях многоосного вращения шеи. Целью исследования была интеграция настольного айтрекера с шестиосной платформой Стюарта для создания системы обнаружения особенностей моторики глаза. Эта система будет использоваться для проверки согласованности параметров глазной моторики и изучения того, как различные положения плоскости шеи влияют на эффективность отслеживания.
Методы:
Задача плавного преследования выполнялась при семи различных положениях шеи:
- Нейтральное положение шеи
- Поза левого бокового сгибания 3, Поза правого бокового сгибания 4, Поза разгибания шеи
5. Поза сгибания шеи. 6. Поза скручивания левой шеи. 7. Поза скручивания шеи правой стороны. В каждой позе участники сидели на стуле с фиксированной головой, чтобы предотвратить любые движения, которые могли бы стимулировать вестибулярную систему. Платформа Стюарта использовалась для контроля положения шеи участника путем перемещения его тела, что позволяло выполнять определенные вращения или сгибания шеи без движения головы. Такая установка позволяла сосредоточить внимание исключительно на влиянии положения шеи на плавность преследующих движений глаз.
Участникам было предложено отслеживать световую точку, движущуюся горизонтально по экрану по синусоидальной траектории. Движение цели было разработано на основе простого гармонического движения (SHM), чтобы обеспечить плавное, непрерывное движение, сводящее к минимуму резкие остановки, которые могут вызвать саккадические движения глаз (быстрые, резкие движения). SHM был выбран потому, что он лучше соответствует естественному движению при плавном слежении за взглядом.
Скорость цели была установлена на уровне 30° в секунду, а амплитуда движения цели варьировалась от 30° до 40°, на основании предыдущих исследований, показавших, что эти значения были оптимальными для различения здоровых людей и людей с вестибулярной или шейной дисфункцией. Задание требовало от участников следовать за движущейся целью как можно ближе и плавнее, а движения их глаз записывались с помощью айтрекера Gaze-point 3 (GP3), который производил выборку с частотой 60 Гц.
Ключевые параметры записи:
- Усиление: этот параметр представляет собой отношение скорости глаза к скорости цели, эффективно измеряя, насколько хорошо глаза могут соответствовать скорости движущейся цели. Прирост 1 указывает на идеальное преследование, а значения меньше 1 указывают на то, что глаза отстают от цели.
- SPNTD: Этот параметр (разница скручивания шеи при плавном преследовании) сравнивает плавность преследования в нейтральном положении шеи с таковой в различных положениях скручивания шеи. Это помогает оценить влияние различных положений шеи на способность плавного преследования.
- Точность: измеряет, насколько точно глаза следуют за целью. Он отражает угловую ошибку между фактическим положением глаза и положением движущейся цели в любой момент времени.
- Задержка: этот параметр измеряет задержку начала плавного преследования после того, как цель начала двигаться. Меньшая задержка указывает на более быстрый ответ, что важно для оценки способности участников быстро и плавно начать отслеживать цель.
Анализ данных:
Надежность системы и упомянутые выше параметры оценивались с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC). ICC рассчитывался по коэффициенту усиления, SPNTD, точности и задержке, чтобы оценить, насколько последовательно участники; Эффективность плавного преследования можно измерить при различных положениях шеи.
Кроме того, был проведен тест Фридмана (непараметрический тест), чтобы определить, существуют ли статистически значимые различия в плавности преследования при различных положениях шеи. Для позиций, которые показали существенные различия, были применены знаково-ранговые тесты Уилкоксона (апостериорный анализ), чтобы определить, какие конкретные положения шеи привели к значительным изменениям в плавности преследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sanmin District
-
Kaohsiung City, Sanmin District, Тайвань, 807378
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет.
- Никаких серьезных операций на шее в анамнезе нет.
- В анамнезе нет корректирующих операций на глазах.
- Травм скелетных мышц и болей в верхних и нижних конечностях нет.
- Свободен от нарушений вестибулярной системы и неврологических симптомов.
- Участники должны избегать еды и питья в течение 3 часов до эксперимента.
- Участникам следует спать 8 часов в ночь перед экспериментом.
Критерии исключения:
- Любой участник, перенесший операцию по коррекции зрения в течение последнего года.
- Любой участник, перенесший серьезную травму головы или шеи за последний год.
- Любой участник с историей нарушений вестибулярной системы или неврологических симптомов.
- Участники, которые употребляли лекарства или алкоголь в течение длительного периода.
- Участники с аномальной болью в любой части туловища.
- Лица, страдающие клаустрофобией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровье населения
Использовали изготовленную на заказ глазно-моторную систему для регулировки положения шеи участников, для проверки достоверности данных и сравнения способности преследования в трех различных плоскостях движения шеи и семи различных положениях шеи.
|
Используемая по индивидуальному заказу система для стимуляции процедуры плавного теста на скручивание шеи в текущем исследовании. Платформа многоосного движения может регулировать положение шеи в трех различных плоскостях движения шеи, семи различных положениях шеи.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region.
Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level.
Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback.
Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees.
Six trials were performed per direction and averaged.
|
|
Экспериментальный: Upper Mechanical Neck Pain
Participants with upper mechanical neck pain will undergo multidimensional cervical sensorimotor and oculomotor assessments.
Evaluations include cervical range of motion, joint position error testing, and smooth pursuit eye movement tasks performed under multiple neck orientations to investigate cervical-ocular sensorimotor function
|
Используемая по индивидуальному заказу система для стимуляции процедуры плавного теста на скручивание шеи в текущем исследовании. Платформа многоосного движения может регулировать положение шеи в трех различных плоскостях движения шеи, семи различных положениях шеи.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region.
Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level.
Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback.
Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees.
Six trials were performed per direction and averaged.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проанализирована надежность изготовленной на заказ системы обнаружения глазного мотора.
Временное ограничение: От регистрации до окончания исследования 1 день.
|
В этом исследовании изготовленная на заказ система будет выводить четыре параметра.
Использовался коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) для проверки надежности параметров преследования.
|
От регистрации до окончания исследования 1 день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследуйте способность преследования в семи различных положениях шеи.
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения за 1 день
|
Специально разработанная система меняла положение шеи в семи различных положениях.
Использовали непараметрический метод (критерий Фридмана) для анализа способности преследования в семи различных положениях шеи, если результаты были значимыми (значение p менее 0,05), использовали ранг знака Уилкоксона в качестве апостериорного теста.
|
От поступления до окончания лечения за 1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Guo Lan-Yuen Guo, Lan-Yuen, Professor, Phd, Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(II)-20210114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .