- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06634576
Valutazione dell'affidabilità dell'inseguimento regolare attraverso varie posture del collo utilizzando un sistema di rilevamento del motore oculare personalizzato (Ocular motor)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La valutazione del controllo motorio oculare attraverso la manipolazione di vari stimoli sensoriali aiuta a diagnosticare le vertigini. Tuttavia, la maggior parte dei test esistenti si concentra esclusivamente su un singolo asse di rotazione. Questo studio mira a valutare le prestazioni del controllo motorio oculare nelle posture di rotazione del collo multiasse. L'obiettivo della ricerca era integrare l'eye tracker desktop con una piattaforma Stewart a sei assi per creare un sistema di rilevamento delle caratteristiche oculari motorie. Questo sistema verrà utilizzato per convalidare la coerenza del sistema nei parametri motori oculari ed esplorare come le diverse posizioni del piano del collo influiscono sulle prestazioni di tracciamento.
Metodi:
Il compito di inseguimento regolare è stato condotto in sette diverse posture del collo:
- Postura neutra del collo
- Postura di flessione laterale sinistra 3, Postura di flessione laterale destra 4, Postura di estensione del collo
5. Postura di flessione del collo 6. Postura di torsione del collo a sinistra 7. Postura di torsione del collo a destra Per ciascuna postura, i partecipanti erano seduti su una sedia con la testa fissata in posizione per impedire qualsiasi movimento che potesse stimolare il sistema vestibolare. La piattaforma Stewart è stata utilizzata per controllare la postura del collo del partecipante muovendo il corpo, consentendo rotazioni o flessioni specifiche del collo senza muovere la testa. Questa configurazione ha assicurato che l'attenzione rimanesse esclusivamente sull'effetto della postura del collo sui movimenti oculari di inseguimento fluidi.
Ai partecipanti è stato chiesto di seguire un punto luminoso che si muoveva orizzontalmente sullo schermo secondo una traiettoria sinusoidale. Il movimento del bersaglio è stato progettato sulla base del movimento armonico semplice (SHM) per consentire un movimento fluido e continuo che riduca al minimo gli arresti bruschi, che possono innescare movimenti oculari saccadici (movimenti rapidi e a scatti). SHM è stato scelto perché si adatta meglio al movimento naturale del tracciamento oculare di un inseguimento fluido.
La velocità target è stata fissata a 30° al secondo e l'ampiezza del movimento del target variava da 30° a 40°, sulla base di studi precedenti che indicavano che questi valori erano ottimali per distinguere tra individui sani e quelli con disfunzione vestibolare o cervicale. Il compito richiedeva ai partecipanti di seguire il bersaglio in movimento il più da vicino e senza intoppi possibile, mentre i loro movimenti oculari venivano registrati utilizzando l'eye tracker Gaze-point 3 (GP3), che campionava a 60 Hz.
Parametri chiave registrati:
- Guadagno: questo parametro rappresenta il rapporto tra la velocità dell'occhio e la velocità del bersaglio, misurando efficacemente quanto bene gli occhi possono adattarsi alla velocità del bersaglio in movimento. Un guadagno pari a 1 indica un inseguimento perfetto, mentre valori inferiori a 1 indicano che gli occhi sono in ritardo rispetto al bersaglio.
- SPNTD: questo parametro (Smooth Pursuit Neck Torsion Difference) confronta le prestazioni di inseguimento regolare nella postura neutra del collo con quelle in varie posture torsionali del collo. Aiuta a valutare l'impatto delle diverse posizioni del collo sulle capacità di inseguimento regolare.
- Precisione: misura la precisione con cui gli occhi seguono il bersaglio. Riflette l'errore angolare tra la posizione effettiva dell'occhio e la posizione del bersaglio in movimento in un dato momento.
- Latenza: questo parametro misura il ritardo nell'inizio dell'inseguimento graduale dopo che il bersaglio inizia a muoversi. Una latenza inferiore indica una risposta più rapida, il che è importante per valutare la capacità dei partecipanti di iniziare a tracciare l'obiettivo in modo rapido e fluido.
Analisi dei dati:
L'affidabilità del sistema e i parametri sopra menzionati sono stati valutati utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC). L'ICC è stato calcolato per guadagno, SPNTD, accuratezza e latenza per valutare la coerenza dei partecipanti; le prestazioni di inseguimento regolare potrebbero essere misurate attraverso diverse posture del collo.
Inoltre, è stato condotto un test di Friedman (un test non parametrico) per determinare se vi fossero differenze statisticamente significative nelle prestazioni di inseguimento regolare tra le varie posture del collo. Per le posizioni che mostravano differenze significative, sono stati applicati i test dei ranghi con segno di Wilcoxon (un’analisi post-hoc) per identificare quali specifiche posture del collo hanno portato a cambiamenti significativi nelle prestazioni di inseguimento regolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sanmin District
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Kaohsiung City, Sanmin District, Taiwan, 807378
- Kaohsiung Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 60 anni.
- Nessuna storia di interventi chirurgici significativi al collo.
- Nessuna storia di chirurgia oculare correttiva.
- Nessuna lesione muscolo scheletrica né dolore agli arti superiori o inferiori.
- Esente da disturbi legati al sistema vestibolare e sintomi neurologici.
- I partecipanti devono evitare cibi e bevande per 3 ore prima dell'esperimento.
- I partecipanti dovrebbero dormire 8 ore la notte prima dell'esperimento.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi partecipante che ha subito un intervento chirurgico di correzione della vista nell'ultimo anno.
- Qualsiasi partecipante che abbia subito un trauma significativo alla testa o al collo nell'ultimo anno.
- Qualsiasi partecipante con una storia di disturbi del sistema vestibolare o sintomi neurologici.
- Partecipanti che hanno utilizzato farmaci o alcol per un periodo prolungato.
- Partecipanti con dolore anormale in qualsiasi parte del busto.
- Individui che soffrono di claustrofobia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Popolazione sanitaria
È stato utilizzato un sistema motorio oculare personalizzato per regolare le posture del collo dei partecipanti, per esaminare l'affidabilità dei dati e confrontare la capacità di inseguimento in tre diversi piani di movimento del collo, sette diverse posture del collo.
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Utilizzato un sistema su misura per stimolare la procedura del test di torsione del collo con inseguimento regolare nel presente studio, la piattaforma di movimento ad assi multipli può regolare le posture del collo su tre diversi piani di movimento del collo, sette diverse posture del collo.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region.
Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level.
Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback.
Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees.
Six trials were performed per direction and averaged.
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Sperimentale: Upper Mechanical Neck Pain
Participants with upper mechanical neck pain will undergo multidimensional cervical sensorimotor and oculomotor assessments.
Evaluations include cervical range of motion, joint position error testing, and smooth pursuit eye movement tasks performed under multiple neck orientations to investigate cervical-ocular sensorimotor function
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Utilizzato un sistema su misura per stimolare la procedura del test di torsione del collo con inseguimento regolare nel presente studio, la piattaforma di movimento ad assi multipli può regolare le posture del collo su tre diversi piani di movimento del collo, sette diverse posture del collo.
A 10-cm visual analogue scale used to assess pain intensity during standardized palpation of the upper cervical spine (C1-C3) and suboccipital region.
Recorded for average, right, and left sides.
A measure of forward head posture; the angle formed between a horizontal line and a line connecting the tragus of the ear to the spinous process of C7.
Assessed in sitting using a laser-pointer repositioning task with a target 90 cm in front of the participant at eye level.
Participants actively moved their head in a randomized direction and then attempted to return to the neutral (target) position without visual feedback.
Repositioning error was defined as the absolute angular deviation of the laser point from the target center, expressed in degrees.
Six trials were performed per direction and averaged.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analizzata l'affidabilità del sistema di rilevamento del motore oculare personalizzato
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della ricerca a 1 giorno.
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Il sistema su misura produrrebbe quattro parametri in questo studio.
Utilizzato il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) per esaminare l'affidabilità dei parametri di inseguimento.
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Dall'iscrizione alla fine della ricerca a 1 giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esamina l'abilità di inseguimento in sette diverse posture del collo.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 giorno
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Un sistema su misura cambierebbe la postura del collo in sette diverse posture del collo.
Utilizzato in modo non parametrico (test di Friedman) per analizzare la capacità di inseguimento in sette diverse posture del collo, se i risultati erano significativi (valore p inferiore a 0,05), ha utilizzato il grado del segno di Wilcoxon come test posthoc.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Guo Lan-Yuen Guo, Lan-Yuen, Professor, Phd, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-F(II)-20210114
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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