중국 환자의 국소 진행성(수술 불가능) 또는 전이성 HR+/HER2- 유방암 치료에 사용되는 Capivasertib+Fulvestrant (CAPItrue)
2026년 8월 14일 업데이트: AstraZeneca
재발 또는 진행 후 국소 진행성(수술 불가능) 또는 전이성 호르몬 수용체 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HR+/HER2-) 유방암에 대한 치료로서 Capivasertib+ Fulvestrant의 유효성과 안전성을 평가하는 3b상 단일군, 2개 코호트 연구 중국 환자의 내분비 요법 치료 중 또는 치료 후
이것은 1-2L 내분비 요법 후 질병 재발/진행이 있었던 HR+/HER2-ABC에서 Capivasertib+Fulvestrant에 대한 다기관, 2개 코호트, 제IIIb상 연구입니다.
일차 목표는 코호트1에서 TFST(첫 번째 후속 치료까지의 시간)를 평가하여 capi+ful의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 2개의 코호트에 560명의 환자를 등록할 예정입니다. 코호트 1에는 이전에 풀베스트란트 치료를 받은 적이 없는 환자가 포함되며, 코호트 2에는 풀베스트란트를 1차 치료로 투여받고 풀베스트란트 첫 투여 후 6개월 이상 질병이 진행된 환자가 포함됩니다. 대략 400명의 환자가 코호트 1에 등록될 것이고 160명의 환자가 코호트 2에 등록될 것입니다.
모든 환자는 매주 카피바세르팁(400mg, 경구, 1일 2회, 4일 투여 및 3일 휴약)과 풀베스트란트(승인된 용량 요법[주기 1의 1주차와 3주차의 1일차에 500mg 근육 주사, 이후 5일 투여)를 투여받게 됩니다. 이후 각 주기의 1주차, 1일차]). 모든 환자는 연구 치료 시작 전 최대 28일까지 스크리닝 방문에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
293
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baoding, 중국, 071000
- Research Site
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Beijing, 중국, 100021
- Research Site
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Beijing, 중국, 100071
- Research Site
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Beijing, 중국, 100730
- Research Site
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Beijing, 중국, CN-100730
- Research Site
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Bengbu, 중국, 233004
- Research Site
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Changchun, 중국, 130021
- Research Site
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Changsha, 중국, 410013
- Research Site
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Changsha, 중국, 410011
- Research Site
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Changsha, 중국, 410008
- Research Site
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Chengdu, 중국, 610072
- Research Site
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Dalian, 중국
- Research Site
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Dalian, 중국, 116001
- Research Site
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Deyang, 중국, 618000
- Research Site
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Dongguan, 중국, 523009
- Research Site
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Foshan, 중국, 528000
- Research Site
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Fuzhou, 중국, 350011
- Research Site
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Fuzhou, 중국, 350001
- Research Site
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Guangzhou, 중국, 510120
- Research Site
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Guangzhou, 중국, 510060
- Research Site
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Guiyang, 중국, 550044
- Research Site
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Hangzhou, 중국, 310022
- Research Site
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Hangzhou, 중국, 310003
- Research Site
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Hangzhou, 중국, 310009
- Research Site
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Hangzhou, 중국, 310016
- Research Site
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Harbin, 중국, 150081
- Research Site
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Hefei, 중국, 230031
- Research Site
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Hefei, 중국, 230022
- Research Site
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Huizhou, 중국, 516001
- Research Site
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Jinan, 중국, 250012
- Research Site
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Jinhua, 중국
- Research Site
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Jining, 중국, 272029
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Jinzhou, 중국, 121001
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Kashgar, 중국, 844099
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Kunming, 중국, 650118
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Linhai, 중국, 317000
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Meizhou, 중국, 514031
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Nanchang, 중국, 330009
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Nanchong, 중국, 637000
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Nanjing, 중국, 210029
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Ningbo, 중국, 315100
- Research Site
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Ningbo, 중국, 315099
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Qingdao, 중국, 266042
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Shanghai, 중국, 200080
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Shanghai, 중국, 200025
- Research Site
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Shanghai, 중국, 201210
- Research Site
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Shanghai, 중국, 201114
- Research Site
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Shantou, 중국, 515063
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Shenyang, 중국, 110042
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Shenyang, 중국, 110004
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Shenzhen, 중국, 518036
- Research Site
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Shenzhen, 중국, 518020
- Research Site
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Shijiazhuang, 중국, 050020
- Research Site
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Sichuan, 중국, 610041
- Research Site
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Suining Shi, 중국, 629000
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Suzhou, 중국, 215004
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Taiyuan, 중국, 030000
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Tangshan, 중국, 063001
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Tianjin, 중국, 300060
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Wanzhou, 중국, 404000
- Research Site
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Weifang, 중국, 261000
- Research Site
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Wenzhou, 중국, 325000
- Research Site
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Wuhan, 중국, 430022
- Research Site
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Wuhan, 중국, 430030
- Research Site
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Xi'an, 중국, 710061
- Research Site
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Xi'an, 중국, 710000
- Research Site
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Xi'an, 중국, 710006
- Research Site
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Xiamen, 중국, 361003
- Research Site
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Xuzhou, 중국, 221005
- Research Site
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Yinchuan, 중국, 750000
- Research Site
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Zhanjiang, 중국, 524004
- Research Site
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Zhengzhou, 중국, 450008
- Research Site
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Zhengzhou, 중국, 450000
- Research Site
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Zhengzhou, 중국, 450052
- Research Site
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Ürümqi, 중국, 830000
- Research Site
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Ürümqi, 중국, 830054
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 여성, 폐경 전 및/또는 폐경 후 및 성인 남성 - 폐경 전(및 폐경기 주변, 즉 아래 정의된 폐경 후 기준을 충족하지 않는 여성) 여성은 다음과 같은 치료를 받을 수 있는 경우 등록할 수 있습니다. LHRH 작용제.
- 미국임상종양학회 및 미국병리학회 지침 권장 사항에 따라 가장 최근의 종양 샘플(원발성 또는 전이성)에서 확인된 조직학적으로 확인된 HR+/HER2- 유방암. HR+ 질환의 요건을 충족시키기 위해 유방암은 프로게스테론 수용체의 동시발현 여부에 관계없이 ER을 발현해야 합니다.
- 진행에 대한 방사선학적 또는 객관적인 증거가 있는 전이성 또는 국소 진행성 질환; 국소 진행성 질환은 치료 목적으로 절제할 수 없어야 합니다(연구 치료제로 단계가 하향화될 가능성이 있는 후 수술 또는 절제 기술에 적합하다고 간주되는 환자는 적합하지 않습니다).
- 환자는 요법(단일 제제 또는 병용)을 포함하는 내분비 요법으로 치료를 받아야 하며 다음을 갖추어야 합니다. (a) 국소 진행성 또는 전이성 질환의 맥락에서 이전 호르몬 요법 중 유방암 진행의 방사선학적 증거 또는 (b) 신보조 또는 보조 내분비 요법 치료 종료 중 또는 종료 후 12개월 이내에 진행.
3. 환자는 측정 가능한 병변이 최소 1개 이상 있어야 합니다. 4. 환자는 현지 연구자 평가에 따라 풀베스트란트 치료를 받을 자격이 있어야 합니다.
5. 중앙 테스트를 위해 필수 FFPE 종양 샘플을 제출하고 제공하는 데 동의합니다.
6. 환자는 경구용 약물을 삼키고 유지할 수 있어야 합니다. 7.동부 종양 협력 그룹(ECOG)/세계 보건 기구(WHO) 성과 상태 0 또는 1 및 기대 수명 ≥12주.
제외 기준
- 연구자의 최선의 판단에 따라 환자를 내분비 요법에 적합하지 않게 만드는 질병 부담.
- 첫 번째 연구 개입 2년 전 ≥2년 동안 알려진 활성 질환이 없고 재발 가능성이 낮은 악성종양을 제외한 다른 원발성 악성종양의 병력. 적절하게 절제된 비흑색종 피부암과 제자리 질환을 완치적으로 치료한 경우는 예외입니다. 연구 개입의 첫 번째 투여 전 2주 이내의 방사선요법. 연구 치료 시작 전 4주 이내에 대수술(혈관 통로 배치 제외).
- 탈모증을 제외하고, 연구 치료 시작 당시 CTCAE 1등급을 초과하는 이전 치료에서 해결되지 않은 독성
- 연구 치료 시작 전 4주 이내에 증상이 없고, 치료되고 안정적이며 스테로이드가 필요하지 않은 경우를 제외하고, 척수 압박 또는 뇌 전이
- 연수막 전이
- 활동성 결핵 감염(임상 병력, 신체 검사 및 방사선 소견 또는 현지 관행에 따른 결핵 검사를 포함할 수 있는 임상 평가).
- 간질성 폐질환, 약물 유발성 간질성 폐질환, 스테로이드 치료가 필요한 방사선 폐렴의 과거 병력 또는 임상적으로 활성인 간질성 폐질환의 증거.
다음 심장 기준 중 하나:
- Fridericia 공식(QTcF)으로 보정된 평균 휴식기 QT 간격 > 3회 연속 ECG에서 얻은 470msec
- 해당 약물의 중단이 필요한 다른 약물과 관련된 QT 연장 병력. - 휴식 중인 ECG의 리듬, 전도 또는 형태에 있어서 임상적으로 중요한 이상(예: 완전한 좌각분지 차단, 3도 심장 차단)
- 증상이 있거나 치료가 필요한(CTCAE 3등급) 부정맥(예: 다초점 조기 심실 수축, 이단근, 삼차근증, 심실성 빈맥), 치료에도 불구하고 증상이 있거나 조절되지 않는 심방세동, 또는 무증상의 지속적인 심실성 빈맥에 대해 중요한 병력. 약물로 조절되는 심방세동 또는 심박조율기로 조절되는 부정맥이 있는 참가자는 심장 전문의의 상담이 권장되는 연구자의 판단에 따라 연구에 참가하는 것이 허용될 수 있습니다.
- 교정된 QT 간격(QTc) 연장의 위험 또는 심부전, 저칼륨혈증, Torsades de pointes의 가능성, 선천성 긴 QT 증후군, 긴 QT 증후군의 가족력 또는 40세 미만의 원인 불명의 급사 등 부정맥 사건의 위험을 증가시키는 모든 요인 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 연령 또는 병용 약물
- 지난 6개월 이내에 다음 시술이나 상태 중 하나에 대한 경험: 관상동맥우회술, 혈관성형술, 심근경색, 불안정 협심증,
- 울혈성 심부전 뉴욕심장협회(NYHA) 등급 ≥2
- 스크리닝 시 HbA1c ≥8.0%(63.9mmol/mol)로 정의된 포도당 대사의 임상적으로 유의미한 이상
다음 실험실 값 중 하나로 입증된 부적절한 골수 보유량 또는 장기 기능:
- 절대호중구수 <1.5 × 109/L
- 혈소판 수 <100 × 109/L
- 헤모글로빈 <9g/dL(<5.59mmol/L). [참고: 수혈은 헤모글로빈 ≥9g/dL(≥5.59mmol/L) 결정 전 14일 이상이어야 합니다.]
- 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 간 전이가 입증되지 않은 경우 정상 상한(ULN)의 2.5배 초과 또는 간 전이가 있는 경우 ULN의 5배 초과
- 총 빌리루빈 >1.5 × ULN(확진된 길버트 증후군 환자가 연구에 포함될 수 있음)
- 크레아티닌 >1.5 × ULN, 크레아티닌 청소율 <50 mL/min(만성 투석 요법 필요 없이 Cockcroft 및 Gault 공식(실제 체중 사용)으로 측정 또는 계산)과 동시에 발생합니다.
- 조사관의 판단에 따라 조절되지 않는 고혈압 또는 활동성 감염을 포함하여 심각하거나 조절되지 않는 전신 질환의 증거가 있는 경우.
- 잘 통제되지 않는 알려진 HIV 감염.
- 알려진 활성 B형 또는 C형 간염 감염, 양성 C형 간염 항체, 양성 B형 간염 바이러스 표면 항원. HCV 항체에 양성인 참가자는 중합효소 연쇄 반응이 HCV RNA에 음성인 경우에만 자격이 있습니다. CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 환자는 Capivasertib에 영향을 미치는 표 19 약물 상호 작용에 따라 capivasertib과의 약물 간 상호 작용 가능성으로 인해 제외됩니다.
- 출혈 체질과 같은 알려진 응고 이상 또는 풀베스트란트 또는 LHRH 작용제(해당되는 경우)의 근육 내 주사를 배제하는 항응고제 치료
- 불응성 메스꺼움 및 구토, 흡수 장애 증후군, 만성 위장 질환, 제제를 삼킬 수 없거나 이전에 상당한 장절제술을 받았거나 카피바세르팁의 적절한 흡수를 방해하는 기타 상태
- 이전의 동종이형 골수 또는 고형장기 이식
- 알려진 면역결핍 증후군
- 카피바세르팁, 풀베스트란트 및 LHRH 작용제의 활성 또는 비활성 부형제에 대한 과민증 병력.
- 기타 질병, 대사 장애, 신체검사 소견 또는 연구자의 의견으로 임상시험용 약물의 사용을 금지하는 질병 또는 상태에 대한 합리적인 의심을 주며 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 임상 실험실 소견은 환자에게 영향을 미칠 수 있습니다. 치료 합병증으로 인한 위험이 높거나 사전 동의를 얻는 데 방해가 되는 경우.
- 연구 계획 및/또는 수행에 참여(AstraZeneca 직원 및/또는 연구 현장 직원 모두에게 적용됨).
코호트 1에서 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대한 2개 이상의 내분비 요법; Cohort2에서 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대한 1가지 이상의 내분비 요법.
코호트 2의 경우, 환자는 1차 치료로 풀베스트란트를 투여받아야 하며, 풀베스트란트 첫 투여 후 6개월 이내에 진행이 이루어져야 합니다.
- 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대한 화학요법이 1회 이상인 경우. 보조 및 신보조 화학요법은 ABC에 대한 화학요법 계열로 분류되지 않습니다.
다음 중 하나로 사전 치료:
- AKT, PI3K 및 mTOR 억제제
- Fulvestrant 및 Cohort1의 기타 SERD
- 연구 치료 시작 전 6주 이내에 니트로소우레아 또는 미토마이신 C
- 연구 치료 시작 전 3주 이내에 기타 화학요법, 면역요법, 면역억제제(코르티코스테로이드 제외) 또는 항암제. 반감기가 긴 약물(예: 생물학적 제제)의 경우 스폰서의 동의에 따라 더 긴 휴약 기간이 필요할 수 있습니다.
- 전신 요법: 무작위화/등록 전 적절한 휴약 기간 없이 프로토콜에 명시된 것 이외의 화학요법 또는 항암제에 대한 사전 노출(예: 소분자 항암제의 반감기 3회 이내 또는 4회 이내) 항체 기반 항암제의 경우 몇 주.
- 연구 치료의 첫 번째 투여 전 2주 이내에(세인트 존스 워트의 경우 3주) CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제 또는 연구 치료 시작 전 1주 이내에 CYP3A4 억제에 민감한 약물.
- 풀베스트란트의 처방 정보 및 현지 임상 지침에 근거하여 풀베스트란트의 안전성과 유효성을 방해할 수 있는 모든 병용 약물.
- 지난 30일 또는 5회의 반감기 중 더 긴 기간 내에 투여된 시판되지 않은 시험용 의약품(IMP)을 이용한 또 다른 임상 연구에 참여합니다.
- 환자가 연구 절차, 제한 사항 및 요구 사항을 준수할 가능성이 없는 경우 환자가 연구에 참여해서는 안 된다는 연구자의 판단.
- 임산부(임신검사 양성으로 확인된 여성), 수유 중인 여성 또는 임신을 계획 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코호트 1
카피바세르팁+풀베스트란트
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400 mg, 경구, 1일 2회; 4일 일하고 3일 쉬어요
다른 이름들:
풀베스트란트 IV
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실험적: 코호트 2
카피바세르팁+풀베스트란트
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400 mg, 경구, 1일 2회; 4일 일하고 3일 쉬어요
다른 이름들:
풀베스트란트 IV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코호트 1에서 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 집단의 첫 번째 후속 치료까지의 시간 (TFST)
기간: 코호트 1의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 집단에서, 연구 개입 중단 후 첫 번째 후속 치료 시작일 또는 사망 중 더 빠른 시점까지, 연구 개입의 첫 번째 투약부터 최대 약 2년까지
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코호트1에서 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 하위군의 TFST(첫 번째 후속 치료까지의 시간) 평가를 통해 capi+ful의 효능을 평가하기 위해
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코호트 1의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 집단에서, 연구 개입 중단 후 첫 번째 후속 치료 시작일 또는 사망 중 더 빠른 시점까지, 연구 개입의 첫 번째 투약부터 최대 약 2년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AE/SAE 참가자 수
기간: ICF 서명 시점부터 치료 기간 전체 및 연구 약물 중단 후 30일의 추적 기간을 포함하여 최대 약 2년
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코호트1 및 코호트2에서 카피바세르팁 + 풀베스트란트의 안전성과 내약성을 평가합니다.
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ICF 서명 시점부터 치료 기간 전체 및 연구 약물 중단 후 30일의 추적 기간을 포함하여 최대 약 2년
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코호트 2의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 집단에서 첫 번째 후속 치료까지의 시간(TFST)
기간: 연구 개입의 첫 투여부터 연구 개입 중단 후 첫 번째 후속 치료 시작일 또는 Cohort 2의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 집단에서 사망 시점 중 더 빠른 시점까지, 최대 약 2년
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코호트 2의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 집단에서 TFST 평가를 통한 capi+ful의 효능 평가
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연구 개입의 첫 투여부터 연구 개입 중단 후 첫 번째 후속 치료 시작일 또는 Cohort 2의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 집단에서 사망 시점 중 더 빠른 시점까지, 최대 약 2년
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PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 집단에서 AE/SAE를 경험한 참가자 수
기간: ICF 서명 시점부터 치료 기간 동안, 그리고 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 집단에서 연구 약물 중단 후 30일 추적 기간을 포함하여 최대 약 2년까지
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코호트 1과 코호트 2에서 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 집단에 대한 capivasertib + fulvestrant의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
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ICF 서명 시점부터 치료 기간 동안, 그리고 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 집단에서 연구 약물 중단 후 30일 추적 기간을 포함하여 최대 약 2년까지
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코호트 1 및 2의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 집단에서의 무진행 생존율(PFS)
기간: 첫 투여 시점부터 객관적 질병 진행 또는 사망(진행 없이 사망한 경우 원인 불문)까지로, 진행 전에 환자가 연구 치료를 중단하거나 다른 항암 치료를 받는지 여부와 관계없이 최대 2년까지
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코호트 1과 2의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 집단에서 PFS 평가를 통한 capi+ful의 효능 평가
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첫 투여 시점부터 객관적 질병 진행 또는 사망(진행 없이 사망한 경우 원인 불문)까지로, 진행 전에 환자가 연구 치료를 중단하거나 다른 항암 치료를 받는지 여부와 관계없이 최대 2년까지
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Objective response rate (ORR) in PIK3CA/AKT1/PTEN-altered population in Cohort 1 and 2
기간: From first dose of study intervention until objective disease progression, death, or start of a new anti-cancer therapy, assessed every 8 weeks (±7 days) for the first 18 months and every 12 weeks (±7 days) thereafter, up to approximately 2 years.
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To assess the efficacy of capi+ful by assessment of ORR of PIK3CA/AKT1/PTEN-altered population in Cohort 1 and 2
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From first dose of study intervention until objective disease progression, death, or start of a new anti-cancer therapy, assessed every 8 weeks (±7 days) for the first 18 months and every 12 weeks (±7 days) thereafter, up to approximately 2 years.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zefei Jiang, PhD, Clinical Trial Ethics Committee of The Fifth Medical Center of the Chinese People's Liberation Army General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D3612R00016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구자는 요청 포털을 통해 AstraZeneca가 후원하는 임상 시험 회사 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
계획 설명: 모든 요청은 Az 공개 약속에 따라 평가됩니다: https://astrazenecaarouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
예.
Az가 IPD에 대한 요청을 수락한다는 의미이지만 퀘스트가 공유된다는 의미는 아닙니다.
IPD 공유 기간
AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 따른 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다. 당사 일정에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구를 통해 식별되지 않은 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청된 정보에 접근하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 마련되어 있어야 합니다.
또한 모든 사용자는 항공 액세스에 대한 SAS MSE 이용 약관에 동의해야 합니다.
자세한 내용은 다음을 참조하세요.
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 성명을 검토하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .