JUN_임신 모바일 의료 앱 시범 운영
임산부 자기효능감 강화를 위한 JUN 시범운영
이 연구 활동에서는 인공 지능(AI)을 사용하여 증상을 추적하고 임산부에게 시간에 민감한 피드백을 제공하는 JUN이라는 모바일 건강(mHealth) 앱인 조사 개입의 안전성을 살펴봅니다.
JUN은 임신 중 교육을 제공하고 의사결정을 돕기 위해 개발 중인 중재입니다.
연구원들은 성인 보호관찰이나 가석방과 같은 형사 사법 감독이 있는 여성과 없는 여성 사이에서 참가자의 앱 사용이 얼마나 효과적인지에 대한 차이점을 알아보기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~50세 임산부
- 임신 첫 6개월 이내
- 지역 사회 감독에 따라 또는 범죄 시스템에 개입하지 않고
- 텍사스, 미네소타, 오레곤에 위치
제외 기준:
- 자신을 여성으로 밝히지 않는 개인
- 임신 후기, 첫 6개월 이후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 형사 사법 감독 없이 임신한 경우
형사 사법 감독을 받지 않은 임산부
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개입은 임신 기간 중 3개월에 걸쳐 mHealth 앱인 JUN이 될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 형사 사법 감독을 받는 임신
지역사회 감독(CS) 하에 있거나 형사 사법 감독 하에 보호관찰 또는 가석방 중인 임산부
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개입은 임신 기간 중 3개월에 걸쳐 mHealth 앱인 JUN이 될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SRAHP(건강 실천을 위한 자체 평가 능력)
기간: 개입 후 조사에 대한 기준선(약 3개월)
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SRAHP(Self Rating Abilities for Health Practices Scale)는 건강 증진 행동을 구현하는 자기 인식 능력을 측정하는 28개 항목, 5점 척도입니다.
SRAHP에는 운동, 영양, 책임 있는 건강 실천, 심리적 웰빙이라는 4가지 하위 척도가 포함되어 있습니다.
각 하위 척도에는 7개의 항목이 있습니다.
응답자들은 이 네 가지 영역과 관련된 건강 관행을 어느 정도 수행할 수 있는지 평가하도록 요청받습니다.
건강 실천 하위 척도 항목의 예는 "나는 필요할 때 다른 사람으로부터 도움을 받을 수 있습니다."입니다.
항목은 0(전혀 아님)부터 4(완전히)까지 평가됩니다.
각 하위 척도에 대한 평가를 합산하여 하위 척도 점수를 산출합니다.
하위 척도 점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
총점 범위는 0-112입니다.
점수가 높을수록 건강 실천에 대한 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후 조사에 대한 기준선(약 3개월)
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6월 mHealth 앱 타이밍
기간: 1개월~3개월
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JUN 앱 사용 시기
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1개월~3개월
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JUN mHealth 앱 빈도
기간: 1개월~3개월
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JUN 앱 사용 빈도
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1개월~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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책임 있는 건강 공동체 건강 관련 사회적 요구 심사(AHC HRSN)
기간: 개입 후 조사에 대한 기준선(약 3개월)
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AHC HRSN 선별 도구에는 (1) 생활 상황, (2) 음식, (3) 교통, (4) 유틸리티 및 (5) 안전이라는 5가지 핵심 영역이 있습니다.
각 도메인에 대해 참가자가 항목 중 하나에 '예'라고 대답하면 긍정적인 화면입니다.
이 측정값에는 총점이 없습니다.
오히려 참가자가 가지고 있는 것과 가지고 있지 않은 것을 평가합니다.
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개입 후 조사에 대한 기준선(약 3개월)
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학대 평가 선별 도구(AAS)
기간: 개입 후 조사에 대한 기준선(약 3개월)
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이 5개 항목으로 구성된 도구는 임신 중 학대와 관련된 질문(예: "임신한 이후로 뺨을 맞은 적이 있습니까? , 발로 차거나 다른 사람에게 신체적 상처를 입힌 경우, "지난 1년 동안 누군가가 귀하에게 성행위를 강요한 적이 있습니까?"). 증거: SUD가 있는 여성은 종종 잠재적으로 학대적이거나 폭력적인 환경에 살고 있으며, 이는 주산기 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 불법 약물 사용으로 되돌아갈 수 있습니다. 항목 1과 5는 예/아니요로 대답됩니다. 항목 2, 3 또는 4가 '예'라고 답한 경우 참가자에게 학대자 카테고리를 표시하도록 요청합니다(해당되는 모든 항목에 동그라미: 남편, 전남편, 남자친구, 낯선 사람, 기타, 여러 명). 항목 2와 3의 경우 참가자는 신체 지도에 부상 부위를 표시해야 합니다. 각 폭력 사건에 대해 항목은 (1-6)의 심각도를 기준으로 점수가 매겨집니다. IPV 컷오프: ≥1개 항목에 대한 긍정 응답 |
개입 후 조사에 대한 기준선(약 3개월)
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환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 개입 후 조사에 대한 기준선(약 3개월)
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환자 건강 설문지(PHQ2)는 지난 몇 주 동안 우울한 기분, 무쾌감증 및 불안의 빈도와 심각도를 측정합니다(예: "지난 2주 동안 다음 문제로 얼마나 자주 괴로움을 느꼈습니까? 기분이 가라앉거나 우울하거나 절망적인가요?").
응답은 항목 전체에 걸쳐 합산되어 총점을 산출합니다(예: 컷오프 점수 >3은 높은 것으로 간주됩니다).
PHQ-2에는 0~3점 척도로 2개의 질문이 있으며 총점은 0~6입니다.
3점 이상은 추가 평가가 필요함을 나타냅니다.
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개입 후 조사에 대한 기준선(약 3개월)
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범불안장애(GAD2)
기간: 개입 후 조사에 대한 기준선(약 3개월)
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환자 일반 불안 장애 설문조사(GAD2)는 지난 몇 주 동안의 우울한 기분, 무쾌감 및 불안의 빈도와 심각도를 측정합니다(예: "지난 2주 동안 다음 문제로 인해 얼마나 자주 괴로움을 느꼈습니까? 기분이 가라앉음, 우울함) , 아니면 절망적인가요?"). 응답은 항목 전체에 걸쳐 합산되어 총점을 산출합니다(예: 컷오프 점수 >3은 높은 것으로 간주됩니다). GAD-2에는 0~3점 척도로 2개의 질문이 있으며 총점은 0~6입니다. 3점 이상인 경우 추가 진단 평가가 필요합니다. |
개입 후 조사에 대한 기준선(약 3개월)
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시그마 관련 거부 척도
기간: 중재 후 조사 (약 3 개월)
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여러 답변 형식을 사용하는 9 개의 항목 척도. 낙인 관련 거부 척도 (SRS) (또는 물질 남용 버전과 같은 변형)는 대인 관계 낙인 및 거부 경험을 측정하는 설문 조사이며, 점수가 높을수록 인식 된 낙인과 거부를 나타냅니다. SRS는 정신 건강 상태 또는 약물 남용 문제가 일상 생활에서 낙인을 인식하고 경험하는 방법에 중점을 둔 제정 된 낙인과 관련된 개인 거부 경험을 평가합니다. 항목은 일반적으로 1 ~ 7의 척도로 점수를 매기 며, 점수가 높을수록 성명서와 더 큰 일치를 표시하여 더 높은 수준의 인식 거부. |
중재 후 조사 (약 3 개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Allison Ihle, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
설문 조사 응답이나 기타 상호 작용을 통해서도 인간 피험자로부터 개인 식별 데이터가 기록되지 않을 것으로 예상됩니다.
PI, Co-PI, 연구원 및 직원은 이 IIMS 제안에서 생성된 모든 데이터를 출판 후 연구 커뮤니티에 무료로 제공할 계획입니다. 정보자유법을 통해 간행물 및 원시 데이터 문서의 데이터는 실험실에 서면 요청 시 제공됩니다. 특허가 필요한 지적 재산이 생성되는 경우, 위에서 언급한 NIH 원칙 및 지침에 따라 해당 기술(재료 및 데이터)이 연구 커뮤니티에서 널리 이용될 수 있도록 보장할 것입니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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