Pilotando o aplicativo médico móvel JUN_Pregnancy
Pilotagem do JUN para aumentar a autoeficácia de mulheres grávidas
Esta atividade de pesquisa analisa a segurança de uma intervenção investigacional, um aplicativo móvel de saúde (mHealth) chamado JUN, que usa inteligência artificial (IA) para rastrear sintomas e fornecer feedback urgente às mulheres grávidas.
JUN é uma intervenção que está sendo desenvolvida para fornecer educação e auxiliar na tomada de decisões durante a gravidez.
Os pesquisadores esperam aprender as diferenças na eficácia do uso do aplicativo pelos participantes entre mulheres com e sem supervisão da justiça criminal, como liberdade condicional ou liberdade condicional para adultos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulher grávida de 18 a 50 anos
- Nos primeiros 6 meses de gravidez
- Seja sob supervisão comunitária ou sem envolvimento do sistema criminal
- Localizado no Texas, Minnesota ou Oregon
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que não se identificam como mulheres
- Gravidez posterior, além dos primeiros 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grávida sem supervisão da justiça criminal
Mulheres grávidas sem supervisão da justiça criminal
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A intervenção será um aplicativo mHealth, JUN, durante 3 meses durante a gravidez.
Outros nomes:
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Experimental: Grávida de supervisão da justiça criminal
Mulheres grávidas que estão sob Supervisão Comunitária (CS), em liberdade condicional ou liberdade condicional com supervisão da justiça criminal
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A intervenção será um aplicativo mHealth, JUN, durante 3 meses durante a gravidez.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidades autoavaliadas para práticas de saúde (SRAHP)
Prazo: Pesquisa de linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 3 meses)
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A escala de habilidades autoavaliadas para práticas de saúde (SRAHP) é uma escala de 28 itens e 5 pontos para medir a capacidade autopercebida de implementar comportamentos de promoção da saúde.
O SRAHP contém quatro subescalas: Exercício, Nutrição, Práticas de Saúde Responsáveis e Bem-Estar Psicológico.
Cada subescala possui sete itens.
Pede-se aos entrevistados que avaliem até que ponto são capazes de realizar práticas de saúde relacionadas com estes quatro domínios.
Um exemplo de item da subescala Práticas de Saúde é “Consigo obter ajuda de outras pessoas quando preciso”.
Os itens são avaliados de 0 (nada) a 4 (totalmente).
As classificações de cada subescala são somadas para produzir pontuações de subescala.
As pontuações das subescalas são somadas para obter uma pontuação total.
As pontuações totais variam de 0 a 112.
Escores mais elevados indicam maior autoeficácia para práticas de saúde.
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Pesquisa de linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 3 meses)
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Tempo do aplicativo JUN mHealth
Prazo: Mês 1 a Mês 3
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Momento de uso do aplicativo JUN.
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Mês 1 a Mês 3
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Frequência do aplicativo JUN mHealth
Prazo: Mês 1 a Mês 3
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Frequência de uso do app JUN
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Mês 1 a Mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem de Necessidades Sociais Relacionadas à Saúde das Comunidades de Saúde Responsáveis (AHC HRSN)
Prazo: Pesquisa de linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 3 meses)
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Existem cinco domínios principais da Ferramenta de Triagem AHC HRSN: (1) situação de vida, (2) alimentação, (3) transporte, (4) serviços públicos e (5) segurança.
Para cada domínio, se o participante responder sim a um dos itens, trata-se de uma tela positiva.
Não há uma pontuação total para esta medida.
Em vez disso, avalia o que os participantes têm e o que não têm.
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Pesquisa de linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 3 meses)
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Ferramenta de triagem de avaliação de abuso (AAS)
Prazo: Pesquisa de linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 3 meses)
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Esta ferramenta de cinco itens detecta abuso perpetrado contra mulheres em idade fértil com uma sensibilidade de 93%-94% e especificidade de 55%-99% relacionada à questão específica do abuso durante a gravidez (por exemplo, "Desde que você estava grávida, você recebeu um tapa , chutado ou machucado fisicamente por alguém," No último ano, alguém forçou você a ter atividades sexuais?"). Evidência: As mulheres com TUS vivem frequentemente em ambientes potencialmente abusivos ou violentos, o que pode afetar negativamente a sua saúde perinatal e levar ao regresso ao consumo de substâncias ilícitas. Os itens 1 e 5 são respondidos sim/não; se os itens 2, 3 ou 4 forem respondidos sim, o participante é solicitado a indicar a categoria do agressor (circule todas as opções aplicáveis: marido, ex-marido, namorado, estranho, outro, múltiplo); para os itens 2 e 3, os participantes são solicitados a marcar a área da lesão em um mapa corporal. Para cada incidente de violência, os itens são pontuados com base na gravidade de (1-6)ǂ Ponto de corte para VPI: Resposta afirmativa a ≥1 item(s) |
Pesquisa de linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 3 meses)
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: Pesquisa de linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 3 meses)
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ2) mede a frequência e a gravidade do humor deprimido, anedonia e ansiedade nas últimas semanas (por exemplo, "Nas últimas duas semanas, com que frequência você foi incomodado pelos seguintes problemas... sentir-se deprimido, deprimido ou desesperado?").
As respostas são somadas entre os itens para produzir uma pontuação total (por exemplo, pontuações de corte >3 são consideradas elevadas).
O PHQ-2 tem 2 questões pontuadas em uma escala de 0 a 3 com pontuação total de 0 a 6.
Uma pontuação de 3 ou superior indica a necessidade de avaliação adicional.
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Pesquisa de linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 3 meses)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD2)
Prazo: Pesquisa de linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 3 meses)
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A Pesquisa de Transtorno de Ansiedade Generalizada do Paciente (GAD2) mede a frequência e a gravidade do humor deprimido, anedonia e ansiedade nas últimas semanas (por exemplo, "Nas últimas duas semanas, com que frequência você foi incomodado pelos seguintes problemas... se sentindo para baixo, deprimido , ou sem esperança?"). As respostas são somadas entre os itens para produzir uma pontuação total (por exemplo, pontuações de corte >3 são consideradas elevadas). O GAD-2 tem 2 questões pontuadas em uma escala de 0 a 3 com pontuação total de 0 a 6. Uma pontuação de 3 ou superior necessita de avaliação diagnóstica adicional |
Pesquisa de linha de base até pós-intervenção (aproximadamente 3 meses)
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Escala de rejeição relacionada à Sigma
Prazo: Pesquisa de linha de base para pós-intervenção (aproximadamente 3 meses)
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Uma escala de 9 itens que usa vários formatos de resposta. A Escala de Rejeição Relacionada ao Estigma (SRS) (ou suas variações, como a versão de abuso de substâncias) é uma pesquisa que mede as experiências de estigma interpessoal e rejeição, com pontuações mais altas indicando maior estigma percebido e rejeição. O SRS avalia as experiências em andamento de rejeição pessoal relacionadas ao estigma promulgado, concentrando -se em como indivíduos com condições de saúde mental ou problemas de abuso de substâncias percebem e experimentam o estigma em suas vidas diárias. Os itens são normalmente pontuados em uma escala de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior concordância com a declaração e, portanto, níveis mais altos de rejeição percebida. |
Pesquisa de linha de base para pós-intervenção (aproximadamente 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Ihle, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000755
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Não se prevê que sejam registados quaisquer dados de identificação pessoal de seres humanos, nem através de respostas a inquéritos ou outras interações.
O PI, Co-PIs, pesquisadores e funcionários planejam disponibilizar gratuitamente todos os dados gerados a partir desta proposta do IIMS para a comunidade de pesquisa após a publicação. Através da lei de liberdade de informação, os dados nas publicações e os documentos de dados brutos serão disponibilizados mediante solicitação por escrito ao laboratório. Caso seja gerada propriedade intelectual que exija uma patente, garantiremos que a tecnologia (materiais e dados) permaneça amplamente disponível para a comunidade de pesquisa, de acordo com os Princípios e Diretrizes do NIH mencionados acima.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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