Piloting JUN_Pregnancy Mobile Medical App
JUNin pilotointi raskaana olevien naisten itsetehokkuuden parantamiseksi
Tässä tutkimustoiminnassa tarkastellaan JUN-nimisen mobiiliterveyssovelluksen (mHealth) turvallisuutta, joka käyttää tekoälyä seuraamaan oireita ja antamaan aikaherkkää palautetta raskaana oleville naisille.
JUN on interventio, jota kehitetään antamaan koulutusta ja auttamaan päätöksenteossa raskauden aikana.
Tutkijat toivovat saavansa selville eroja siinä, kuinka tehokkaasti sovelluksen käyttö on naisilla, joilla on rikosoikeudellinen valvonta, kuten aikuisten koeaika tai ehdonalaisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana oleva nainen 18-50 vuotta
- Ensimmäisen 6 raskauskuukauden aikana
- Joko yhteisön valvonnassa tai ilman rikosjärjestelmän osallisuutta
- Sijaitsee Texasissa, Minnesotassa tai Oregonissa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät tunnista itseään naisiksi
- Myöhempi raskaus, yli ensimmäiset 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskaana ilman rikosoikeuden valvontaa
Raskaana olevat naiset, jotka ovat ilman rikosoikeudellista valvontaa
|
Interventio on mHealth-sovellus, JUN, 3 kuukauden ajan raskauden aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Raskaana rikosoikeudellisen valvonnan kanssa
Raskaana olevat naiset, jotka ovat yhteisön valvonnassa (CS), koeajalla tai ehdonalaisessa rikosoikeuden valvonnassa
|
Interventio on mHealth-sovellus, JUN, 3 kuukauden ajan raskauden aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self Rated Abilities for Health Practice (SRAHP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne Intervention jälkeiseen kyselyyn (noin 3 kuukautta)
|
Self Rated Abilities for Health Practices Scale (SRAHP) on 28 kohdan, 5 pisteen asteikko, jolla mitataan omaa kykyä toteuttaa terveyttä edistävää käyttäytymistä.
SRAHP sisältää neljä ala-asteikkoa: Liikunta, Ravitsemus, Vastuullinen terveyskäytäntö ja Psykologinen hyvinvointi.
Jokaisessa aliasteikossa on seitsemän kohtaa.
Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he pystyvät suorittamaan näihin neljään osa-alueeseen liittyviä terveyskäytäntöjä.
Esimerkki Terveyskäytännöt-ala-asteikon kohteesta on "Pystyn saamaan apua muilta, kun tarvitsen sitä."
Kohteet on arvioitu 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (täysin).
Kunkin ala-asteikon arvosanat lasketaan yhteen ala-asteikkopisteiden saamiseksi.
Alapisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-112.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta terveyskäytännöissä.
|
Lähtötilanne Intervention jälkeiseen kyselyyn (noin 3 kuukautta)
|
|
JUN mHealth-sovelluksen ajoitus
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 kuukauteen 3
|
JUN-sovelluksen käytön ajoitus.
|
Kuukaudesta 1 kuukauteen 3
|
|
JUN mHealth-sovelluksen taajuus
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 kuukauteen 3
|
JUN-sovelluksen käyttötiheys
|
Kuukaudesta 1 kuukauteen 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastuullisten terveysyhteisöjen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulonta (AHC HRSN)
Aikaikkuna: Lähtötilanne Intervention jälkeiseen kyselyyn (noin 3 kuukautta)
|
AHC HRSN -seulontatyökalussa on viisi ydinaluetta: (1) asuintilanne, (2) ruoka, (3) kuljetus, (4) apuohjelmat ja (5) turvallisuus.
Jokaisen verkkotunnuksen kohdalla, jos osallistuja vastaa kyllä johonkin kohtaan, se on positiivinen näyttö.
Tällä mittauksella ei ole kokonaispistemäärää.
Sen sijaan se arvioi, mitä osallistujilla on ja mitä ei.
|
Lähtötilanne Intervention jälkeiseen kyselyyn (noin 3 kuukautta)
|
|
Väärinkäytön arviointityökalu (AAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne Intervention jälkeiseen kyselyyn (noin 3 kuukautta)
|
Tämä viiden kohteen työkalu havaitsee raskaudenaikaiseen pahoinpitelyyn liittyvän kysymyksen herkkyysasteella 93–94 % ja spesifisyydellä 55–99 % (esim. "Oletko raskaana, oletko saanut läikkiä raskaana olemisen jälkeen). , potkima tai muuten fyysisesti loukkaantunut." Onko kukaan pakottanut sinua seksuaaliseen toimintaan viimeisen vuoden aikana?"). Todisteet: Naiset, joilla on SUD, elävät usein mahdollisesti väkivaltaisessa ympäristössä, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti heidän perinataaliseen terveyteensä ja johtaa paluuta laittomien aineiden käyttöön. Kohteisiin 1 ja 5 vastataan kyllä/ei; jos kohtaan 2, 3 tai 4 vastataan kyllä, osallistujaa pyydetään ilmoittamaan hyväksikäyttäjäluokka (ympyröi kaikki sopivat: aviomies, entinen aviomies, poikaystävä, muukalainen, muu, moninkertainen); Kohdissa 2 ja 3 osallistujia pyydetään merkitsemään vamma-alue kehon karttaan. Jokaisessa väkivaltatapauksessa kohteet pisteytetään vakavuuden perusteella (1-6)ǂ IPV:n raja: myönteinen vastaus ≥1 kohteeseen |
Lähtötilanne Intervention jälkeiseen kyselyyn (noin 3 kuukautta)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne Intervention jälkeiseen kyselyyn (noin 3 kuukautta)
|
Potilaan terveyskysely (PHQ2) mittaa masentuneen mielialan, anhedonian ja ahdistuneisuuden esiintymistiheyttä ja vakavuutta viime viikkoina (esim. "Kuinka usein viimeisen kahden viikon aikana olette vaivanneet seuraavia ongelmia… masentuneisuus, masentuneisuus tai toivoton?").
Vastaukset summataan eri kohteiden välillä kokonaispistemäärän saamiseksi (esim. raja-arvot >3 katsotaan kohonneiksi).
PHQ-2:ssa on 2 kysymystä, jotka on pisteytetty asteikolla 0-3 ja kokonaispistemäärä 0-6.
Jos pistemäärä on 3 tai korkeampi, se tarkoittaa lisäarvioinnin tarvetta.
|
Lähtötilanne Intervention jälkeiseen kyselyyn (noin 3 kuukautta)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne Intervention jälkeiseen kyselyyn (noin 3 kuukautta)
|
Potilaiden yleistynyt ahdistuneisuushäiriötutkimus (GAD2) mittaa masentuneen mielialan, anhedonian ja ahdistuneisuuden esiintymistiheyttä ja vakavuutta viime viikkoina (esim. "Kuinka usein kahden viime viikon aikana olette vaivanneet seuraavia ongelmia… masentuneisuus, masentuneisuus , vai toivoton?"). Vastaukset summataan eri kohteiden välillä kokonaispistemäärän saamiseksi (esim. raja-arvot >3 katsotaan kohonneiksi). GAD-2:ssa on 2 kysymystä, jotka on pisteytetty asteikolla 0-3 ja kokonaispistemäärä 0-6. Jos pistemäärä on 3 tai enemmän, tarvitaan lisäarviointia |
Lähtötilanne Intervention jälkeiseen kyselyyn (noin 3 kuukautta)
|
|
Sigmaan liittyvä hylkäämisasteikko
Aikaikkuna: Perustasoon intervention jälkeiseen tutkimukseen (noin 3 kuukautta)
|
9 esineasteikko, joka käyttää useita vastausmuotoja. Stigmaan liittyvä hylkäämisasteikko (SRS) (tai sen variaatiot, kuten päihteiden väärinkäyttöversio) on tutkimus, joka mittaa ihmissuhde- ja hylkäämiskokemuksia, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun leimautumisen ja hylkäämisen. SRS arvioi meneillään olevia kokemuksia henkilökohtaisesta hylkäämisestä, joka liittyy toteutettuun leimautumiseen, keskittyen siihen, kuinka mielenterveys- tai päihteiden väärinkäyttöongelmat havaitsevat ja kokevat leimautumisen jokapäiväisessä elämässään. Kohteet pisteytetään tyypillisesti asteikolla 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman yhdenmukaisuuden lausunnon kanssa ja siten korkeammat havaitun hylkäämisen tasot. |
Perustasoon intervention jälkeiseen tutkimukseen (noin 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Ihle, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000755
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilökohtaisia tunnistetietoja ei odoteta tallennettavan ihmisiltä, ei kyselyvastausten tai muun vuorovaikutuksen kautta.
PI, Co-PI:t, tutkijat ja henkilökunta aikovat saattaa kaikki tästä IIMS-ehdotuksesta tuotetut tiedot vapaasti tutkimusyhteisön saataville julkaisemisen jälkeen. Tiedonvapauslain nojalla julkaisujen tiedot ja raakatietoasiakirjat asetetaan kirjallisesta pyynnöstä laboratorion saataville. Mikäli patenttia edellyttävää immateriaaliomaisuutta syntyy, varmistamme, että teknologia (materiaalit ja data) on laajalti tutkimusyhteisön saatavilla edellä mainittujen NIH:n periaatteiden ja ohjeiden mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .