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폐암과 노화: 폐암에 걸린 노인들의 웰빙 개선 (LuCA)

2026년 8월 26일 업데이트: Duke University

폐암 및 노화(LuCA): 폐암이 있는 노인의 노화 관련 문제를 해결하기 위한 중재 개발

이 연구의 목적은 폐암이 있는 노인의 노화 관련 문제를 해결하기 위한 간단한 평가 및 필요 기반 행동 중재를 개발하는 것입니다. 이 연구의 장기 목표에는 이러한 환자의 고유한 문제를 식별하고, 환자에게 증상 관리 요구 사항을 해결할 수 있는 행동 기술을 제공하고, 노화 관련 문제를 대상으로 하는 의료 전문 분야에 대한 환자 참여를 강화하는 것이 포함됩니다.

본 연구의 첫 번째 단계에서 참가자(폐암 환자 12명, 간병인 6명, 제공자 12명)는 원격 회의를 통해 2번의 개별 인터뷰(각각 30~45분 길이)에 참여하도록 요청받습니다. 첫 번째 인터뷰에서 참가자는 현재 버전의 평가 및 행동 중재에 대한 피드백을 제공하라는 요청을 받습니다. 참가자들은 자료의 장점과 단점, 추가하거나 제거할 주제, 기타 제안된 변경 사항을 설명하도록 요청받게 됩니다. 연구팀이 자료를 변경한 후, 참가자들은 업데이트된 자료에 대한 피드백을 제공하기 위해 두 번째 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다.

연구의 두 번째 단계에서는 폐암을 앓고 있는 노인 16명이 a) 프로그램의 타당성과 수용성을 평가하고 b) 우울증, 불안, 통증의 변화를 측정하기 위해 수정된 평가를 완료하고 행동 중재에 참여할 것입니다. , 호흡 곤란.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

목표 1. 우리는 먼저 폐암이 있는 노인의 특정 요구 사항을 해결하기 위해 고안된 간단한 노인 평가를 개발할 것입니다. 기초로서 우리는 SAOP(Senior Adult Oncology Program) 평가, G8(Geriatric 8), TRST(Trage Risk Screening Tool) 등 기존의 경험적으로 지원되는 노인 평가 도구를 수집할 것입니다. 우리는 모든 관련 영역이 종합 평가에 포함되도록 이러한 도구를 결합할 것입니다. 그런 다음 연구 팀은 평가에 추가 항목(폐암이 있는 노인이 일반적으로 직면하는 어려움과 관련)을 공동으로 추가하고 과도하거나 관련 없는 항목을 제거합니다.

그런 다음 연구팀은 폐암이 있는 노인의 노화 관련 문제와 복합상병을 해결하기 위해 필요 기반 행동 중재 프로토콜의 초기 프로토타입을 개발할 것입니다. 행동 중재는 이전에 테스트된 중재를 토대로 폐암이 있는 노인의 우울 및 불안 증상을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 입증된 중재를 기반으로 확장될 것입니다. 중재는 5회 세션 프로토콜로 진행되며, 원격 의료 또는 대면을 통해 개별 치료 환경에서 환자에게 전달됩니다. 이 프로그램은 인지 행동 치료(자동적 사고 식별 및 도전, 행동 활성화 참여)와 수용 및 헌신 치료(자신의 가치 통합, 거리두기 기술)의 측면을 통합합니다. 개입에는 문제 해결, 가까운 사람 및 의료진과의 의사소통, 폐암과 관련된 호흡곤란을 개선하기 위한 호흡 기술 등의 기술이 포함됩니다.

목표 2. 그런 다음 제안된 평가 및 개입에 대한 피드백을 얻기 위해 폐암 환자(N=12), 서비스 제공자 이해관계자(N=12) 및 간병인(N=6)과 인터뷰를 실시할 것입니다. 간병인 참가자는 a) 본 연구 인터뷰에 참여하는 폐암 환자의 간병인 또는 b) 다른 폐암 환자의 간병인이 됩니다. 각 인터뷰 시간은 30~45분입니다.

모든 환자, 간병인 및 제공자 인터뷰 세션은 녹음되고 그대로 기록됩니다. 인터뷰 세션 동안 참가자에게는 현재 버전의 노인 평가 및 행동 중재가 제공됩니다. 자료의 강점과 약점, 추가하거나 제거할 주제에 대한 생각, 문구나 구조적 세부 사항에 대한 수정 사항에 대한 피드백을 얻기 위해 반구조화된 인터뷰 스크립트가 활용됩니다. 초기 인터뷰에서 얻은 데이터를 통해 우리는 평가, 의뢰 자원, 중재 내용을 개선하여 이 환자 집단의 요구 사항을 가장 잘 충족할 수 있습니다.

모든 환자, 간병인 및 제공자 이해관계자는 수정된 자료에 대한 피드백을 제공하기 위해 두 번째 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다. 따라서 참가자는 2번의 인터뷰(초기 자료 세트에 대한 인터뷰와 수정된 세트에 대한 인터뷰)에 참여하도록 모집됩니다. 모든 참여는 자발적이므로 참가자는 어느 부분에서든 탈퇴할 수 있습니다. 두 번째 인터뷰에서 적절한 응답률을 얻을 수 없는 경우, 수정된 자료에 대한 인터뷰를 완료하기 위해 자격 기준을 충족하는 새로운 참가자를 모집할 것입니다.

목표 3. 그런 다음 개정된 노인 평가 및 행동 중재 프로토콜의 타당성과 수용성을 평가하기 위한 예비 연구를 수행할 것입니다. N=16명의 폐암 노인을 모집하여 노인 평가와 5회기 개입을 완료합니다. 평가는 참가자 선호도에 따라 병원에서 종이로 완료되거나 이메일을 통해 전송된 RedCap 설문조사를 통해 디지털 방식으로 완료됩니다. 중재 세션은 원격 의료를 통해 진행됩니다. 세션은 매주 1회 5주 동안 진행되며, 각 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다. 세션은 비디오로 녹화되고 그대로 전사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Health System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rebecca A Shelby, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

환자 참가자의 포함 기준:

  • 폐암 진단
  • 60세 이상
  • Duke University Health System에서 적극적인 치료를 받고 있습니다.
  • 영어로 말하고/읽을 수 있으며 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

간병인 참가자의 포함 기준:

  • 본 연구에 참여하는 폐암 환자의 간병인
  • 다른 폐암 환자의 간병인
  • 영어로 말하고/읽을 수 있으며 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

제공자 참가자의 포함 기준:

  • 폐암에 걸린 노인들에게 돌봄을 제공하십시오.
  • 영어로 말하고/읽을 수 있으며 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

모두에 대한 제외 기준:

  • 시각 또는 청각 장애, 인지 장애 또는 참여를 방해하는 심각한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 개입
참가자는 원격 의료 또는 대면을 통해 개별 치료 환경에서 제공되는 5개 세션 프로토콜에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 인지 행동 치료와 수용 및 헌신 치료의 측면을 통합합니다.
개입은 인지 행동 치료(자동적 사고 식별 및 도전, 행동 활성화 참여)와 수용 및 헌신 치료(자신의 가치 통합, 거리두기 기술)의 측면을 통합합니다. 개입에는 문제 해결, 가까운 사람 및 의료진과의 의사소통, 폐암과 관련된 호흡곤란을 개선하기 위한 호흡 기술 등의 기술이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록한 모집 참가자 수로 측정된 타당성
기간: 5주
연구 타당성은 등록한 모집 참가자 수로 측정됩니다.
5주
모든 연구 활동을 완료한 참가자 수로 측정된 타당성
기간: 5주
연구의 타당성은 모든 연구 활동을 완료한 참가자 수로 측정됩니다.
5주
연구 만족도 설문지로 측정된 수용도
기간: 5주
연구의 수용성은 연구 만족도 설문지를 통해 측정됩니다. 이는 5점 Likert 척도("매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지)를 사용하는 15개 항목 측정으로, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간이 통증 설문지(BPI)로 측정한 신체적 통증의 변화
기간: 5주 기준
단기 통증 척도(BPI)는 0부터 10까지의 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하는 도구로, 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
5주 기준
환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증 증상의 변화
기간: 5주 기준
환자 건강 설문지-9의 총점 범위는 0~27점입니다(5~9점은 경증 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20점 이상은 중증 우울증으로 분류됨).
5주 기준
범불안장애(GAD-7) 척도로 측정한 불안 증상의 변화
기간: 5주 기준
범불안장애-7 점수의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다.
5주 기준
만성호흡기질문지(CRQ)로 측정한 호흡곤란의 변화
기간: 5주 기준
만성 호흡기 설문지는 7점 척도로 점수가 매겨지며, 1점은 최대 손상을 나타내고 7점은 손상 없음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
5주 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca A Shelby, PhD, Duke Psychiatry & Behavioral Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에서 생성된 모든 데이터는 신원이 제거된 후 무료로 사용할 수 있도록 하는 것이 조사자의 의도입니다. 모든 직접적인 응답자 식별자(예: 이름 및 주소)는 향후 연락 목적을 위해 제거되고 안전한 파일에 보관됩니다. 응답자의 식별자는 공유되지 않습니다. 다른 모든 과학 데이터(규모 합성물)는 보존되고 공유됩니다. 연구 평가에서 환자가 보고한 데이터, 평가 및 개입 활용 데이터, 건강 기록에서 수집된 의료 활용 데이터, 환자 보고서 및 건강 기록을 통해 수집된 사회 인구통계학적 및 의료 데이터 등의 데이터가 보존 및 공유됩니다. 조사관은 재현성을 높이기 위해 가능한 한 비독점 형식으로 원시 데이터를 제공하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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