Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyöpä ja ikääntyminen: keuhkosyöpää sairastavien vanhempien aikuisten hyvinvoinnin parantaminen (LuCA)

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Keuhkosyöpä ja ikääntyminen (LuCA): Interventiokehitys ikääntymiseen liittyvien huolenaiheiden käsittelemiseksi keuhkosyöpää sairastavilla vanhemmilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää lyhyt arviointi ja tarvepohjainen käyttäytymisinterventio keuhkosyöpää sairastavien vanhempien aikuisten ikääntymiseen liittyvien huolenaiheiden ratkaisemiseksi. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteita ovat näiden potilaiden ainutlaatuisten huolenaiheiden tunnistaminen, potilaiden käyttäytymistaitojen tarjoaminen oireiden hallintaan liittyvien tarpeiden täyttämiseksi ja potilaiden sitoutumisen lisääminen ikääntymiseen liittyviin terveydenhuollon erikoisaloihin.

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa osallistujia (12 keuhkosyöpäpotilasta, 6 hoitajaa, 12 palveluntarjoajaa) pyydetään osallistumaan kahteen yksittäiseen haastatteluun (kumpikin 30–45 minuuttia pitkä) puhelinkonferenssin kautta. Ensimmäisessä haastattelussa osallistujia pyydetään antamaan palautetta arvioinnin nykyisestä versiosta ja käyttäytymisinterventioista. Osallistujia pyydetään kuvailemaan materiaalien vahvuudet ja heikkoudet, lisättävät tai poistettavat aiheet ja muut ehdotetut muutokset. Kun tutkimusryhmä on tehnyt muutoksia materiaaleihin, osallistujia pyydetään suorittamaan toinen haastattelu antaakseen palautetta päivitetyistä materiaaleista.

Tutkimuksen toisessa vaiheessa 16 keuhkosyöpää sairastavaa vanhempaa aikuista suorittaa tarkistetun arvioinnin ja osallistuu käyttäytymisinterventioon a) arvioidakseen ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä b) mitatakseen masennuksen, ahdistuneisuuden, kivun muutosta. ja hengenahdistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1. Ensin kehitämme lyhyen geriatrisen arvioinnin, joka on suunniteltu vastaamaan keuhkosyöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten erityistarpeisiin. Säätiönä keräämme olemassa olevia, empiirisesti tuettuja geriatrisia arviointityökaluja, kuten Senior Adult Oncology Program (SAOP) -arviointi ja Geriatric 8 (G8) sekä Triage Risk Screening Tool (TRST). Yhdistämme nämä työkalut siten, että kaikki asiaankuuluvat verkkotunnukset sisällytetään yhteenlaskettuun arviointiin. Tutkimusryhmä lisää sitten yhteistyössä lisäkohteita arviointiin (joka liittyy keuhkosyöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten tavallisesti kohtaamiin vaikeuksiin) ja poistaa ylimääräiset tai merkityksettömät asiat.

Tutkimusryhmä kehittää sitten alkuperäisen prototyypin tarpeeseen perustuvasta käyttäytymisinterventioprotokollasta, jolla voidaan käsitellä ikääntymiseen liittyviä huolenaiheita ja multimorbiditeettia keuhkosyöpää sairastavilla iäkkäillä aikuisilla. Käyttäytymisinterventio perustuu ja laajentaa aiemmin testattua interventiota, joka osoitti etuja masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä keuhkosyöpää sairastavilla iäkkäillä aikuisilla. Interventio on 5 istunnon protokolla, joka toimitetaan potilaille henkilökohtaisessa terapiaympäristössä, etäterveyden kautta tai henkilökohtaisesti. Ohjelma integroi kognitiivisen käyttäytymisterapian (automaattisten ajatusten tunnistaminen ja haastaminen, käyttäytymisen aktivointi) sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapian (omien arvojen integroiminen, etäisyys taidot). Interventio sisältää taitoja, kuten ongelmanratkaisua, kommunikointia läheisten ja lääkintätiimin kanssa sekä hengitystekniikoita keuhkosyöpään liittyvän hengenahdistuksen parantamiseksi.

Tavoite 2. Tämän jälkeen teemme haastatteluja keuhkosyöpäpotilaiden (N=12), tarjoajien sidosryhmien (N=12) ja hoitajien (N=6) kanssa saadaksemme palautetta ehdotetusta arvioinnista ja interventiosta. Omaishoitajat ovat joko a) tämän tutkimuksen haastatteluihin osallistuvien keuhkosyöpäpotilaiden omaishoitajia tai b) muiden keuhkosyöpäpotilaiden omaishoitajia. Jokainen haastattelu kestää 30-45 minuuttia.

Kaikki potilaan, hoitajan ja hoitajan haastatteluistunnot tallennetaan ja kirjoitetaan sanatarkasti. Haastatteluistuntojen aikana osallistujalle tarjotaan nykyinen versio geriatrista arviointia ja käyttäytymisinterventiota. Puolistrukturoidulla haastattelukäsikirjoituksella saadaan palautetta materiaalien vahvuuksista ja heikkouksista, ajatuksia lisättävistä tai poistettavista aiheista sekä muutoksia sanamuotoihin tai rakenteellisiin yksityiskohtiin. Alustavien haastattelujen tietojen avulla voimme tarkentaa arviointia, läheteresursseja ja interventiosisältöä niin, että se vastaa parhaiten tämän potilasjoukon tarpeita.

Kaikki potilaat, omaishoitajat ja palveluntarjoajien sidosryhmät kutsutaan suorittamaan toinen haastattelu, jotta he voivat antaa palautetta tarkistetuista materiaaleista. Näin ollen osallistujat rekrytoidaan osallistumaan kahteen haastatteluun - yksi alkuperäistä materiaalia varten ja toinen tarkistettua sarjaa varten. Koska kaikki osallistuminen on vapaaehtoista, osallistujat voivat halutessaan jättää osallistumatta mihin tahansa osuuteen. Jos emme saa riittäviä vastausprosentteja toiseen haastatteluun, rekrytoimme uusia kelpoisuusehdot täyttäviä osallistujia suorittamaan tarkistettua materiaalia koskevia haastatteluja.

Tavoite 3. Tämän jälkeen teemme alustavan tutkimuksen arvioidaksemme tarkistetun geriatrisen arvioinnin ja käyttäytymiseen liittyvän interventioprotokollan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. N=16 vanhempaa keuhkosyöpää sairastavaa aikuista rekrytoidaan suorittamaan geriatrista arviointia ja viiden istunnon interventiota. Arviointi suoritetaan paperilla klinikalla tai digitaalisesti sähköpostitse lähetettävän RedCap-kyselyn kautta osallistujien mieltymysten mukaan. Interventioistunnot toteutetaan etäterveyden kautta. Istunnot pidetään kerran viikossa 5 viikon ajan ja kestävät noin tunnin kerrallaan. Istunnot tallennetaan videolle ja litteroidaan sanatarkasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rebecca A Shelby, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit potilaille:

  • Keuhkosyövän diagnoosi
  • 60-vuotias tai vanhempi
  • Aktiivihoitoa Duke University Health Systemissä
  • Pystyy puhumaan/lukemaan englantia ja antamaan tietoisen suostumuksen

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Omaishoitaja tähän tutkimukseen osallistuvalle keuhkosyöpäpotilaalle
  • Omaishoitaja toiselle keuhkosyöpäpotilaalle
  • Pystyy puhumaan/lukemaan englantia ja antamaan tietoisen suostumuksen

Osallistumiskriteerit palveluntarjoajan osallistujille:

  • Tarjoa hoitoa keuhkosyöpää sairastaville iäkkäille aikuisille
  • Pystyy puhumaan/lukemaan englantia ja antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit kaikille:

  • Näkö- tai kuulovamma, kognitiivinen vajaatoiminta tai vakava mielenterveyshäiriö, joka häiritsee osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Behavioral Interventio
Osallistujat sitoutuvat 5 istunnon protokollaan, joka toimitetaan henkilökohtaisessa terapiassa, etäterveyden kautta tai henkilökohtaisesti. Ohjelma yhdistää kognitiivisen käyttäytymisterapian sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapian näkökohdat.
Interventio yhdistää kognitiivisen käyttäytymisterapian (automaattisten ajatusten tunnistaminen ja haastaminen, käyttäytymisen aktivointi) sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapian (omien arvojen integroiminen, etäisyys taidot). Interventio sisältää taitoja, kuten ongelmanratkaisua, kommunikointia läheisten ja lääkintätiimin kanssa sekä hengitystekniikoita keuhkosyöpään liittyvän hengenahdistuksen parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus mitattuna rekisteröityneiden osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Tutkimuksen toteutettavuutta mitataan ilmoittautuneiden rekrytoituneiden osallistujien lukumäärällä.
5 viikkoa
Toteutettavuus mitattuna kaikkien tutkimustoimintojen suorittaneiden osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Tutkimuksen toteutettavuutta mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suorittavat kaikki tutkimustoiminnot.
5 viikkoa
Hyväksyttävyys mitattuna Study Satisfaction Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Tutkimuksen hyväksyttävyys mitataan Study Satisfaction Questionnaire -kyselyllä. Tämä on 15 kohdan mitta, jossa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa ("täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä"), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen kivun muutos lyhyellä kipukyselyllä (BPI) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
Brief Pain Inventory (BPI) on työkalu, joka käyttää numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 0–10, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
Perustaso 5 viikkoon
Muutos masennusoireissa mitattuna potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
Potilaan terveyskyselyn 9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27 (pisteet 5–9 luokitellaan lieväksi masennukseksi; 10–14 kohtalaiseksi masennukseksi; 15–19 kohtalaisen vaikeaksi masennukseksi; ≥ 20 vakavaksi masennukseksi).
Perustaso 5 viikkoon
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 pistemäärä vaihtelee välillä 0-21, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Perustaso 5 viikkoon
Hengenahdistusmuutos kroonisella hengityskyselyllä (CRQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
Krooninen hengitystiekysely pisteytetään 7-pisteen asteikolla, jossa 1 ilmaisee maksimaalisen heikentymisen ja 7 ilmaisee, ettei heikentynyttä ole. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Perustaso 5 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca A Shelby, PhD, Duke Psychiatry & Behavioral Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijoiden tarkoituksena on saattaa kaikki tästä tutkimuksesta saadut tiedot vapaasti saataville sen jälkeen, kun ne on poistettu. Kaikki suorien vastaajien tunnisteet (esim. nimet ja osoitteet) poistetaan ja säilytetään suojatussa tiedostossa tulevia yhteydenottoja varten. Vastaajien tunnisteita ei jaeta. Kaikki muu tieteellinen data (mittakaavayhdistelmät) sekä säilytetään että jaetaan. Seuraavat tiedot säilytetään ja jaetaan: potilaiden raportoimat tutkimusarviointitiedot, arvioinnin ja interventioiden hyödyntämistiedot, terveyskertomuksesta kerätyt terveydenhuollon hyödyntämistiedot sekä potilasraportin ja sairauskertomuksen kautta kerätyt sosiodemografiset ja lääketieteelliset tiedot. Tutkijat tekevät kaikkensa tarjotakseen raakadataa ei-omistusoikeudellisessa muodossa aina kun mahdollista parantaakseen toistettavuutta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa