Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cáncer de pulmón y envejecimiento: mejora del bienestar de los adultos mayores con cáncer de pulmón (LuCA)

26 de agosto de 2026 actualizado por: Duke University

Cáncer de pulmón y envejecimiento (LuCA): desarrollo de intervenciones para abordar preocupaciones específicas del envejecimiento en adultos mayores con cáncer de pulmón

El propósito de este estudio es desarrollar una evaluación breve y una intervención conductual basada en las necesidades para abordar preocupaciones específicas del envejecimiento en adultos mayores con cáncer de pulmón. Los objetivos a largo plazo de esta investigación incluyen identificar las preocupaciones únicas de estos pacientes, brindarles habilidades conductuales para abordar sus necesidades de manejo de síntomas y mejorar la participación de los pacientes con especialidades de atención médica que se enfocan en preocupaciones específicas del envejecimiento.

En la primera fase de este estudio, se pedirá a los participantes (12 pacientes con cáncer de pulmón, 6 cuidadores, 12 proveedores) que participen en dos entrevistas individuales (cada una de 30 a 45 minutos de duración) mediante teleconferencia. Durante la primera entrevista, se pedirá a los participantes que proporcionen comentarios sobre la versión actual de la evaluación y la intervención conductual. Se pedirá a los participantes que describan las fortalezas y debilidades de los materiales, los temas para agregar o eliminar y cualquier otro cambio sugerido. Después de que el equipo de investigación haya realizado cambios en los materiales, se invitará a los participantes a completar una segunda entrevista para brindar comentarios sobre los materiales actualizados.

En la segunda fase del estudio, 16 adultos mayores con cáncer de pulmón completarán la evaluación revisada y participarán en la intervención conductual, con el fin de a) evaluar la viabilidad y aceptabilidad del programa y b) medir el cambio en la depresión, la ansiedad y el dolor. y disnea.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo 1. Primero desarrollaremos una breve evaluación geriátrica, diseñada para abordar las necesidades específicas de los adultos mayores con cáncer de pulmón. Como base, recopilaremos herramientas de evaluación geriátrica existentes con respaldo empírico, como la evaluación del Programa de Oncología para Adultos Mayores (SAOP) y el Geriatric 8 (G8), y la Herramienta de detección de riesgos de triaje (TRST). Combinaremos estas herramientas de manera que todos los dominios relevantes se incluyan en la evaluación agregada. Luego, el equipo de estudio agregará en colaboración más elementos a la evaluación (en relación con las dificultades que comúnmente enfrentan los adultos mayores con cáncer de pulmón) y eliminará elementos excesivos o irrelevantes.

Luego, el equipo del estudio desarrollará el prototipo inicial de un protocolo de intervención conductual basado en las necesidades para abordar las preocupaciones específicas del envejecimiento y la multimorbilidad en adultos mayores con cáncer de pulmón. La intervención conductual se basará y ampliará una intervención previamente probada, que demostró beneficios para reducir los síntomas depresivos y de ansiedad en adultos mayores con cáncer de pulmón. La intervención será un protocolo de 5 sesiones, que se entregará a los pacientes en un entorno de terapia individual, a través de telesalud o en persona. El programa integrará aspectos de la terapia cognitivo-conductual (identificar y desafiar los pensamientos automáticos, participar en la activación conductual) y la terapia de aceptación y compromiso (integrar los propios valores, habilidades de distanciamiento). La intervención incluirá habilidades como resolución de problemas, comunicación con otras personas cercanas y el equipo médico, y técnicas de respiración para mejorar la dificultad para respirar relacionada con el cáncer de pulmón.

Objetivo 2. Luego realizaremos entrevistas con pacientes con cáncer de pulmón (N = 12), proveedores interesados ​​(N = 12) y cuidadores (N = 6) para obtener comentarios sobre la evaluación e intervención propuestas. Los cuidadores participantes serán a) cuidadores de pacientes con cáncer de pulmón que participen en las entrevistas para este estudio, ob) cuidadores de otros pacientes con cáncer de pulmón. Cada entrevista tendrá una duración de 30 a 45 minutos.

Todas las sesiones de entrevistas con pacientes, cuidadores y proveedores se grabarán y transcribirán palabra por palabra. Durante las sesiones de entrevista, se proporcionará al participante la versión actual de la evaluación geriátrica y la intervención conductual. Se utilizará un guión de entrevista semiestructurada para obtener comentarios sobre las fortalezas y debilidades de los materiales, ideas sobre temas para agregar o eliminar y enmiendas a cualquier redacción o detalles estructurales. Los datos de las entrevistas iniciales nos permitirán perfeccionar la evaluación, los recursos de derivación y el contenido de la intervención para que satisfaga mejor las necesidades de esta población de pacientes.

Se invitará a todos los pacientes, cuidadores y proveedores interesados ​​a completar una segunda entrevista para brindar comentarios sobre los materiales revisados. Por lo tanto, los participantes serán reclutados para participar en 2 entrevistas: una para el conjunto inicial de materiales y otra para el conjunto revisado. Debido a que toda participación es voluntaria, los participantes pueden optar por no participar en cualquier parte. Si no podemos obtener tasas de respuesta adecuadas para la segunda entrevista, reclutaremos nuevos participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad para completar las entrevistas sobre el material revisado.

Objetivo 3. Luego realizaremos un estudio preliminar para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la evaluación geriátrica revisada y el protocolo de intervención conductual. Se reclutará N = 16 adultos mayores con cáncer de pulmón para completar la evaluación geriátrica y la intervención de 5 sesiones. La evaluación se completará en papel en la clínica o digitalmente mediante una encuesta RedCap enviada por correo electrónico, según la preferencia del participante. Las sesiones de intervención se realizarán mediante telesalud. Las sesiones se realizarán una vez por semana durante 5 semanas y durarán aproximadamente una hora cada una. Las sesiones serán grabadas en vídeo y transcritas palabra por palabra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Health System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rebecca A Shelby, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes participantes:

  • Diagnóstico de cáncer de pulmón
  • 60 años de edad o más
  • Recibir tratamiento activo en el Sistema de Salud de la Universidad de Duke
  • Capaz de hablar/leer inglés y dar consentimiento informado.

Criterios de inclusión para los cuidadores participantes:

  • Cuidador de un paciente con cáncer de pulmón que participa en este estudio
  • Cuidador de otro paciente con cáncer de pulmón
  • Capaz de hablar/leer inglés y dar consentimiento informado.

Criterios de inclusión para proveedores participantes:

  • Brindar atención a adultos mayores con cáncer de pulmón.
  • Capaz de hablar/leer inglés y dar consentimiento informado.

Criterios de exclusión para todos:

  • Discapacidad visual o auditiva, discapacidad cognitiva o enfermedad mental grave que interfiere con la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención conductual
Los participantes participarán en un protocolo de 5 sesiones, que se impartirá en un entorno de terapia individual, a través de telesalud o en persona. El programa integrará aspectos de la Terapia Cognitivo Conductual y la Terapia de Aceptación y Compromiso.
La intervención integrará aspectos de la Terapia Cognitivo Conductual (identificar y desafiar pensamientos automáticos, participar en activación conductual) y Terapia de Aceptación y Compromiso (integrar los propios valores, habilidades de distanciamiento). La intervención incluirá habilidades como resolución de problemas, comunicación con otras personas cercanas y el equipo médico, y técnicas de respiración para mejorar la dificultad para respirar relacionada con el cáncer de pulmón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad medida por el número de participantes reclutados que se inscribieron
Periodo de tiempo: 5 semanas
La viabilidad del estudio se medirá por la cantidad de participantes reclutados que se inscriban.
5 semanas
Viabilidad medida por el número de participantes que completaron todas las actividades del estudio.
Periodo de tiempo: 5 semanas
La viabilidad del estudio se medirá por la cantidad de participantes que completen todas las actividades del estudio.
5 semanas
Aceptabilidad medida por el Cuestionario de Satisfacción del Estudio
Periodo de tiempo: 5 semanas
La aceptabilidad del estudio se medirá mediante el Cuestionario de satisfacción del estudio. Se trata de una medida de 15 ítems que utiliza una escala Likert de 5 puntos (desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo") en la que una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor físico medido por el Cuestionario Breve de Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 semanas
El Inventario Breve de Dolor (BPI) es una herramienta que utiliza una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica mayor dolor.
Línea de base a 5 semanas
Cambio en los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 semanas
La puntuación total del Cuestionario de salud del paciente 9 varía de 0 a 27 (las puntuaciones de 5 a 9 se clasifican como depresión leve; de ​​10 a 14 como depresión moderada; de 15 a 19 como depresión moderadamente grave; ≥ 20 como depresión grave).
Línea de base a 5 semanas
Cambio en los síntomas de ansiedad medidos por la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 semanas
La puntuación del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 varía de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica mayor ansiedad.
Línea de base a 5 semanas
Cambio en la disnea medida por el Cuestionario Respiratorio Crónico (CRQ)
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 semanas
El Cuestionario Respiratorio Crónico se califica en una escala de 7 puntos, donde 1 indica deterioro máximo y 7 indica ningún deterioro. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base a 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca A Shelby, PhD, Duke Psychiatry & Behavioral Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Es la intención de los investigadores hacer que todos los datos generados a partir de este estudio estén disponibles gratuitamente después de que se anonimice. Todos los identificadores de encuestados directos (por ejemplo, nombres y direcciones) se eliminarán y se mantendrán en un archivo seguro para fines de contacto futuro. Los identificadores de los encuestados no se compartirán. Todos los demás datos científicos (compuestos a escala) se conservarán y compartirán. Se conservarán y compartirán los siguientes datos: datos informados por los pacientes de las evaluaciones del estudio, datos de utilización de la evaluación y la intervención, datos de utilización de la atención médica recopilados del registro médico y datos sociodemográficos y médicos recopilados a través del informe del paciente y el registro médico. Los investigadores harán todo lo posible para proporcionar datos sin procesar en un formato no propietario siempre que sea posible para mejorar la reproducibilidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir