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Câncer de pulmão e envelhecimento: melhorando o bem-estar de idosos com câncer de pulmão (LuCA)

26 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University

Câncer de Pulmão e Envelhecimento (LuCA): Desenvolvimento de Intervenções para Abordar Preocupações Específicas do Envelhecimento em Idosos com Câncer de Pulmão

O objetivo deste estudo é desenvolver uma breve avaliação e uma intervenção comportamental baseada nas necessidades para abordar preocupações específicas do envelhecimento em idosos com câncer de pulmão. Os objetivos de longo prazo desta pesquisa incluem identificar as preocupações únicas desses pacientes, fornecer aos pacientes habilidades comportamentais para atender às suas necessidades de gerenciamento de sintomas e melhorar o envolvimento do paciente com especialidades de saúde voltadas para preocupações específicas do envelhecimento.

Na primeira fase deste estudo, os participantes (12 pacientes com câncer de pulmão, 6 cuidadores, 12 provedores) serão convidados a participar de duas entrevistas individuais (cada uma com 30-45 minutos de duração) por meio de teleconferência. Durante a primeira entrevista, os participantes serão solicitados a fornecer feedback sobre a versão atual da avaliação e intervenção comportamental. Os participantes serão solicitados a descrever os pontos fortes e fracos dos materiais, os tópicos a serem adicionados ou removidos e quaisquer outras alterações sugeridas. Depois que a equipe de pesquisa fizer alterações nos materiais, os participantes serão convidados a realizar uma segunda entrevista para fornecer feedback sobre os materiais atualizados.

Na segunda fase do estudo, 16 idosos com câncer de pulmão irão completar a avaliação revisada e participar da intervenção comportamental, a fim de a) avaliar a viabilidade e aceitabilidade do programa eb) medir a mudança na depressão, ansiedade, dor e dispneia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Objetivo 1. Desenvolveremos primeiro uma breve avaliação geriátrica, concebida para abordar as necessidades específicas dos idosos com cancro do pulmão. Como base, coletaremos ferramentas de avaliação geriátrica existentes e com suporte empírico, como a avaliação do Programa de Oncologia para Adultos Sênior (SAOP) e o Geriatric 8 (G8), e a Ferramenta de Triagem de Risco de Triagem (TRST). Combinaremos estas ferramentas de modo que todos os domínios relevantes sejam incluídos na avaliação agregada. A equipe do estudo adicionará então, de forma colaborativa, mais itens à avaliação (relacionados às dificuldades comumente enfrentadas por idosos com câncer de pulmão) e removerá itens excessivos ou irrelevantes.

A equipe do estudo desenvolverá então o protótipo inicial de um protocolo de intervenção comportamental baseado nas necessidades para abordar preocupações específicas do envelhecimento e multimorbidade em idosos com câncer de pulmão. A intervenção comportamental se baseará e ampliará uma intervenção previamente testada, que demonstrou benefícios na redução dos sintomas depressivos e de ansiedade em idosos com câncer de pulmão. A intervenção será um protocolo de 5 sessões, a ser entregue aos pacientes em ambiente de terapia individual, via telessaúde ou presencialmente. O programa integrará aspectos da terapia cognitivo-comportamental (identificar e desafiar pensamentos automáticos, envolver-se na ativação comportamental) e terapia de aceitação e compromisso (integrar os próprios valores, distanciar habilidades). A intervenção incluirá habilidades como resolução de problemas, comunicação com outras pessoas próximas e com a equipe médica e técnicas de respiração para melhorar a falta de ar relacionada ao câncer de pulmão.

Objetivo 2. Em seguida, conduziremos entrevistas com pacientes com câncer de pulmão (N = 12), partes interessadas do provedor (N = 12) e cuidadores (N = 6) para obter feedback sobre a avaliação e intervenção proposta. Os participantes cuidadores serão a) cuidadores de pacientes com câncer de pulmão que participam de entrevistas para este estudo, ou b) cuidadores de outros pacientes com câncer de pulmão. Cada entrevista terá de 30 a 45 minutos de duração.

Todas as sessões de entrevista com pacientes, cuidadores e provedores serão gravadas e transcritas literalmente. Durante as sessões de entrevista, o participante receberá a versão atual da avaliação geriátrica e intervenção comportamental. Um roteiro de entrevista semiestruturado será utilizado para obter feedback sobre os pontos fortes e fracos dos materiais, reflexões sobre tópicos a serem adicionados ou removidos e alterações em qualquer redação ou detalhes estruturais. Os dados das entrevistas iniciais nos permitirão refinar a avaliação, os recursos de encaminhamento e o conteúdo da intervenção para que melhor atenda às necessidades desta população de pacientes.

Todos os pacientes, cuidadores e partes interessadas dos prestadores serão convidados a realizar uma segunda entrevista para fornecer feedback sobre os materiais revisados. Assim, os participantes serão recrutados para participar de 2 entrevistas - uma para o conjunto inicial de materiais e outra para o conjunto revisado. Como toda participação é voluntária, os participantes podem optar por não participar de qualquer parte. Se não conseguirmos obter taxas de resposta adequadas para a segunda entrevista, recrutaremos novos participantes que atendam aos critérios de elegibilidade para completar as entrevistas relacionadas ao material revisado.

Objetivo 3. Em seguida, conduziremos um estudo preliminar para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da avaliação geriátrica revisada e do protocolo de intervenção comportamental. N=16 idosos com câncer de pulmão serão recrutados para completar a avaliação geriátrica e a intervenção de 5 sessões. A avaliação será realizada em papel na clínica ou digitalmente por meio de pesquisa RedCap enviada por e-mail, com base na preferência do participante. As sessões de intervenção serão realizadas via telessaúde. As sessões ocorrerão uma vez por semana durante 5 semanas e durarão aproximadamente uma hora cada. As sessões serão gravadas em vídeo e transcritas literalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Health System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rebecca A Shelby, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes participantes:

  • Diagnóstico de câncer de pulmão
  • 60 anos de idade ou mais
  • Recebendo tratamento ativo no Duke University Health System
  • Capaz de falar/ler inglês e fornecer consentimento informado

Critérios de inclusão para participantes cuidadores:

  • Cuidador de um paciente com câncer de pulmão participante deste estudo
  • Cuidador de outro paciente com câncer de pulmão
  • Capaz de falar/ler inglês e fornecer consentimento informado

Critérios de inclusão para participantes provedores:

  • Prestar cuidados a idosos com cancro do pulmão
  • Capaz de falar/ler inglês e fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão para todos:

  • Deficiência visual ou auditiva, deficiência cognitiva ou doença mental grave que interfira na participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Comportamental
Os participantes participarão de um protocolo de 5 sessões, a ser realizado em ambiente de terapia individual, via telessaúde ou pessoalmente. O programa integrará aspectos da Terapia Cognitivo-Comportamental e da Terapia de Aceitação e Compromisso.
A intervenção integrará aspectos da Terapia Cognitivo-Comportamental (identificar e desafiar pensamentos automáticos, envolver-se na ativação comportamental) e da Terapia de Aceitação e Compromisso (integrar os próprios valores, distanciar habilidades). A intervenção incluirá habilidades como resolução de problemas, comunicação com outras pessoas próximas e com a equipe médica e técnicas de respiração para melhorar a falta de ar relacionada ao câncer de pulmão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade medida pelo número de participantes recrutados que se inscreveram
Prazo: 5 semanas
A viabilidade do estudo será medida pelo número de participantes recrutados que se inscreverem.
5 semanas
Viabilidade medida pelo número de participantes que completaram todas as atividades do estudo
Prazo: 5 semanas
A viabilidade do estudo será medida pelo número de participantes que concluírem todas as atividades do estudo.
5 semanas
Aceitabilidade medida pelo Questionário de Satisfação com o Estudo
Prazo: 5 semanas
A aceitabilidade do estudo será medida pelo Questionário de Satisfação do Estudo. Esta é uma medida de 15 itens que utiliza uma escala Likert de 5 pontos (de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”) em que uma pontuação mais alta indica maior satisfação.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor física medida pelo Brief Pain Questionnaire (BPI)
Prazo: Linha de base até 5 semanas
O Brief Pain Inventory (BPI) é uma ferramenta que utiliza uma escala numérica de classificação (NRS) de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica maior dor.
Linha de base até 5 semanas
Mudança nos sintomas depressivos medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base até 5 semanas
A pontuação total do Patient Health Questionnaire-9 varia de 0 a 27 (pontuações de 5 a 9 são classificadas como depressão leve; 10 a 14 como depressão moderada; 15 a 19 como depressão moderadamente grave; ≥ 20 como depressão grave).
Linha de base até 5 semanas
Mudança nos sintomas de ansiedade medidos pela escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base até 5 semanas
A pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 varia de 0 a 21, onde uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
Linha de base até 5 semanas
Alteração na dispneia medida pelo Questionário Respiratório Crônico (CRQ)
Prazo: Linha de base até 5 semanas
O Questionário Respiratório Crônico é pontuado em uma escala de 7 pontos, sendo 1 indicando comprometimento máximo e 7 indicando nenhum comprometimento. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base até 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca A Shelby, PhD, Duke Psychiatry & Behavioral Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

É intenção dos investigadores disponibilizar gratuitamente todos os dados gerados neste estudo após serem desidentificados. Todos os identificadores diretos dos entrevistados (por exemplo, nomes e endereços) serão removidos e mantidos em um arquivo seguro para fins de contato futuro. Os identificadores dos entrevistados não serão compartilhados. Todos os outros dados científicos (compostos em escala) serão preservados e compartilhados. Os seguintes dados serão preservados e compartilhados: dados relatados pelo paciente nas avaliações do estudo, dados de utilização de avaliação e intervenção, dados de utilização de cuidados de saúde coletados do registro de saúde e dados sociodemográficos e médicos coletados por meio de relatório do paciente e registro de saúde. Os investigadores farão todos os esforços para fornecer dados brutos em um formato não proprietário, sempre que possível, para aumentar a reprodutibilidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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