Cancer du poumon et vieillissement : améliorer le bien-être des personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon (LuCA)
Cancer du poumon et vieillissement (LuCA) : développement d'interventions pour répondre aux préoccupations spécifiques au vieillissement chez les personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon
Le but de cette étude est de développer une brève évaluation et une intervention comportementale basée sur les besoins pour répondre aux préoccupations spécifiques au vieillissement chez les personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon. Les objectifs à long terme de cette recherche comprennent l'identification des préoccupations uniques de ces patients, la fourniture aux patients de compétences comportementales nécessaires pour répondre à leurs besoins en matière de gestion des symptômes et l'amélioration de l'engagement des patients dans les spécialités de soins de santé ciblant les préoccupations spécifiques au vieillissement.
Dans la première phase de cette étude, les participants (12 patients atteints d'un cancer du poumon, 6 soignants, 12 prestataires) seront invités à participer à deux entretiens individuels (chacun d'une durée de 30 à 45 minutes) par téléconférence. Au cours du premier entretien, les participants seront invités à fournir des commentaires sur la version actuelle de l'évaluation et de l'intervention comportementale. Les participants seront invités à décrire les forces et les faiblesses du matériel, les sujets à ajouter ou à supprimer, ainsi que tout autre changement suggéré. Une fois que l'équipe de recherche a apporté des modifications au matériel, les participants seront invités à passer un deuxième entretien pour donner leur avis sur le matériel mis à jour.
Dans la deuxième phase de l'étude, 16 personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon termineront l'évaluation révisée et participeront à l'intervention comportementale, afin de a) évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme et b) mesurer l'évolution de la dépression, de l'anxiété et de la douleur. et dyspnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1. Nous développerons d'abord une brève évaluation gériatrique, conçue pour répondre aux besoins spécifiques des personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon. En tant que base, nous collecterons des outils d'évaluation gériatrique existants et étayés empiriquement, tels que l'évaluation du Senior Adult Oncology Program (SAOP) et le Geriatric 8 (G8) et l'outil de dépistage des risques de triage (TRST). Nous combinerons ces outils de manière à ce que tous les domaines pertinents soient inclus dans l'évaluation agrégée. L'équipe d'étude ajoutera ensuite en collaboration d'autres éléments dans l'évaluation (liés aux difficultés couramment rencontrées par les personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon) et supprimera les éléments excédentaires ou non pertinents.
L'équipe d'étude développera ensuite le prototype initial d'un protocole d'intervention comportementale basé sur les besoins pour répondre aux préoccupations spécifiques au vieillissement et à la multimorbidité chez les personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon. L'intervention comportementale s'appuiera et étendra une intervention précédemment testée, qui a démontré ses avantages pour réduire les symptômes dépressifs et anxieux chez les personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon. L'intervention sera un protocole de 5 séances, à délivrer aux patients dans un cadre thérapeutique individuel, par télésanté ou en personne. Le programme intégrera des aspects de la thérapie cognitivo-comportementale (identifier et remettre en question les pensées automatiques, s'engager dans une activation comportementale) et de la thérapie d'acceptation et d'engagement (intégrer ses valeurs, ses compétences de distanciation). L'intervention comprendra des compétences telles que la résolution de problèmes, la communication avec les proches et l'équipe médicale, ainsi que des techniques de respiration pour améliorer l'essoufflement lié au cancer du poumon.
Objectif 2. Nous mènerons ensuite des entretiens avec des patients atteints d'un cancer du poumon (N = 12), des prestataires (N = 12) et des soignants (N = 6) afin d'obtenir des commentaires sur l'évaluation et l'intervention proposées. Les participants soignants seront soit a) des soignants pour les patients atteints d'un cancer du poumon participant aux entretiens pour cette étude, ou b) des soignants pour d'autres patients atteints d'un cancer du poumon. Chaque entretien durera 30 à 45 minutes.
Toutes les séances d'entretien avec les patients, les soignants et les prestataires seront enregistrées et transcrites textuellement. Au cours des séances d'entretien, le participant recevra la version actuelle de l'évaluation gériatrique et de l'intervention comportementale. Un script d'entretien semi-structuré sera utilisé pour obtenir des commentaires sur les forces et les faiblesses du matériel, des réflexions sur les sujets à ajouter ou à supprimer, et des modifications sur toute formulation ou détail structurel. Les données des entretiens initiaux nous permettront d'affiner l'évaluation, les ressources de référence et le contenu de l'intervention afin qu'il réponde au mieux aux besoins de cette population de patients.
Tous les patients, soignants et prestataires seront invités à passer un deuxième entretien pour fournir des commentaires sur les documents révisés. Ainsi, les participants seront recrutés pour participer à 2 entretiens - un pour l'ensemble initial de matériel et un pour l'ensemble révisé. Étant donné que toute participation est volontaire, les participants peuvent choisir de se retirer de n'importe quelle partie. Si nous ne parvenons pas à obtenir des taux de réponse adéquats pour le deuxième entretien, nous recruterons de nouveaux participants répondant aux critères d'éligibilité pour terminer les entretiens autour du matériel révisé.
Objectif 3. Nous mènerons ensuite une étude préliminaire pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'évaluation gériatrique révisée et du protocole d'intervention comportementale. N = 16 personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon seront recrutées pour compléter l'évaluation gériatrique et l'intervention en 5 séances. L'évaluation sera complétée sur papier en clinique ou numériquement via l'enquête RedCap envoyée par e-mail, en fonction des préférences des participants. Les séances d'intervention se dérouleront par télésanté. Les séances auront lieu une fois par semaine pendant 5 semaines et dureront environ une heure chacune. Les séances seront enregistrées sur vidéo et transcrites textuellement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole A Arrato, PhD
- Numéro de téléphone: 919-668-8660
- E-mail: nicole.arrato@duke.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University Health System
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Contact:
- Nicole A Arrato, PhD
- Numéro de téléphone: 919-668-8660
- E-mail: nicole.arrato@duke.edu
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Chercheur principal:
- Rebecca A Shelby, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les patients participants :
- Diagnostic du cancer du poumon
- 60 ans ou plus
- Recevoir un traitement actif au Duke University Health System
- Capable de parler/lire l’anglais et de fournir un consentement éclairé
Critères d'inclusion pour les participants aidants :
- Soignant d'un patient atteint d'un cancer du poumon participant à cette étude
- Soignant d'un autre patient atteint d'un cancer du poumon
- Capable de parler/lire l’anglais et de fournir un consentement éclairé
Critères d'inclusion pour les participants fournisseurs :
- Prodiguer des soins aux personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon
- Capable de parler/lire l’anglais et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion pour tous :
- Déficience visuelle ou auditive, déficience cognitive ou maladie mentale grave interférant avec la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention comportementale
Les participants s'engageront dans un protocole de 5 séances, à dispenser dans un cadre de thérapie individuelle, par télésanté ou en personne.
Le programme intégrera des aspects de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie d'acceptation et d'engagement.
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L'intervention intégrera des aspects de la thérapie cognitivo-comportementale (identification et remise en question des pensées automatiques, s'engager dans une activation comportementale) et de la thérapie d'acceptation et d'engagement (intégration de ses valeurs, compétences de distanciation).
L'intervention comprendra des compétences telles que la résolution de problèmes, la communication avec les proches et l'équipe médicale, ainsi que des techniques de respiration pour améliorer l'essoufflement lié au cancer du poumon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité mesurée par le nombre de participants recrutés et inscrits
Délai: 5 semaines
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La faisabilité de l'étude sera mesurée par le nombre de participants recrutés qui s'inscrivent.
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5 semaines
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Faisabilité telle que mesurée par le nombre de participants ayant terminé toutes les activités de l'étude
Délai: 5 semaines
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La faisabilité de l'étude sera mesurée par le nombre de participants qui terminent toutes les activités d'étude.
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5 semaines
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Acceptabilité telle que mesurée par le questionnaire de satisfaction de l'étude
Délai: 5 semaines
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L'acceptabilité de l'étude sera mesurée par le questionnaire de satisfaction de l'étude.
Il s'agit d'une mesure en 15 éléments utilisant une échelle de Likert en 5 points (de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ») dans laquelle un score plus élevé indique une plus grande satisfaction.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la douleur physique telle que mesurée par le Brief Pain Questionnaire (BPI)
Délai: Ligne de base à 5 semaines
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Le Brief Pain Inventory (BPI) est un outil qui utilise une échelle d’évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, où un score plus élevé indique une douleur plus importante.
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Ligne de base à 5 semaines
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Modification des symptômes dépressifs tels que mesurés par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Ligne de base à 5 semaines
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Le score total du Patient Health Questionnaire-9 varie de 0 à 27 (les scores de 5 à 9 sont classés comme dépression légère ; 10 à 14 comme dépression modérée ; 15 à 19 comme dépression modérément sévère ; ≥ 20 comme dépression sévère).
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Ligne de base à 5 semaines
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Modification des symptômes d'anxiété tels que mesurés par l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Ligne de base à 5 semaines
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Le score du trouble d’anxiété généralisée-7 varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une plus grande anxiété.
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Ligne de base à 5 semaines
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Modification de la dyspnée mesurée par le questionnaire respiratoire chronique (CRQ)
Délai: Ligne de base à 5 semaines
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Le questionnaire respiratoire chronique est noté sur une échelle de 7 points, 1 indiquant une déficience maximale et 7 indiquant l'absence de déficience.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Ligne de base à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca A Shelby, PhD, Duke Psychiatry & Behavioral Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Les troubles mentaux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Symptômes comportementaux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Signes et symptômes respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- La douleur
- Troubles anxieux
- Tumeurs pulmonaires
- La dépression
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00116551
- 5T32AG000029-47 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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