뇌졸중 환자에게 음식을 씹는 것이 미치는 영향
2026년 5월 1일 업데이트: Zeng Xi
삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자에게 음식을 씹는 것이 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 허혈성 뇌졸중 환자의 삶의 질과 영양 상태에 대한 츄잉 푸드의 효과를 탐색하는 것입니다.
환자들은 무작위로 중재군과 대조군으로 나뉘며, 모두 일상적인 재활 치료와 장내 영양 공급을 받습니다.
이를 바탕으로 중재 그룹은 매 수유 전 10분 동안 씹는 음식 교육을 받습니다.
연구진은 연구 전후 두 그룹의 환자의 삶의 질과 영양 상태의 변화를 비교하여 츄잉 푸드가 허혈성 뇌졸중 환자의 삶의 질과 영양 상태를 향상시킬 수 있는지 확인할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 각 참가자에 대해 15일 동안 지속됩니다.
이 임상 시험의 목표는 허혈성 뇌졸중 환자의 삶의 질과 영양 상태에 대한 츄잉 푸드의 효과를 탐색하는 것입니다.
환자들은 무작위로 중재군과 대조군으로 나뉘며, 모두 일상적인 재활 치료와 장내 영양 공급을 받습니다.
이를 바탕으로 중재 그룹은 매 수유 전 10분 동안 씹는 음식 교육을 받습니다.
연구진은 연구 전후 두 그룹의 환자의 삶의 질과 영양 상태의 변화를 비교하여 츄잉 푸드가 허혈성 뇌졸중 환자의 삶의 질과 영양 상태를 향상시킬 수 있는지 확인할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suzhu, 중국
- Renmin Hospital of SND
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Zhenzhou, 중국
- ZZU No.1 Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령>18세.
- 허혈성 뇌졸중의 진단 기준을 충족합니다.
- Video투시경 삼킴 연구로 확인된 삼킴곤란.
- 명확한 의식.
- 이전 뇌졸중 병력이 없습니다.
- 안정적인 활력징후.
제외 기준:
- 두경부 종양, 외상성 뇌 손상, 중증 근무력증 등과 같이 연하곤란을 유발할 수 있는 다른 질병으로 인해 발생할 수 있는 연하 곤란.
- 심각한 간 및 신부전, 종양 또는 혈액학적 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
- 동시에 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료를 받아야 합니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저작 식품 그룹
이 그룹은 15일 동안 일상적인 재활 훈련, 경관 영양 및 실제 음식을 사용한 씹기 훈련을 받게 됩니다.
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포함 내용: 위험 요인에 대한 적절한 통제 및 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련.
매번 먹이기 전에 튜브 내부와 외부를 물로 청소했습니다.
수유 시 환자는 입을 벌린 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세를 유지해야 하며, 의료진이 튜브를 식도 상부에 천천히 부드럽게 삽입한 후 삽관 깊이를 적절한 눈금 표시로 확인합니다. 튜브 벽.
앞니에서 튜브 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이여야 합니다.
그러나 구체적인 깊이는 환자의 피드백을 바탕으로 평가하고 그에 따라 조정해야 합니다.
삽입 후 튜브의 꼬리 부분을 물이 가득 찬 용기에 넣어야 하며 거품이 계속해서 나오지 않으면 삽관이 성공한 것입니다.
이후 분당 50ml, 1회당 400~600ml씩 하루 3회 먹이도록 하였다.
사탕과 만두 같은 일상적인 음식은 작은 조각으로 잘라집니다.
환자들은 각 재활 훈련 전에 이를 씹은 후 뱉을 것이며, 각 훈련 세션은 10분 동안 지속됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹은 15일 동안 일상적인 재활 훈련, 경관 영양 및 연근 가루를 이용한 씹기 음식 훈련을 받게 됩니다.
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포함 내용: 위험 요인에 대한 적절한 통제 및 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련.
매번 먹이기 전에 튜브 내부와 외부를 물로 청소했습니다.
수유 시 환자는 입을 벌린 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세를 유지해야 하며, 의료진이 튜브를 식도 상부에 천천히 부드럽게 삽입한 후 삽관 깊이를 적절한 눈금 표시로 확인합니다. 튜브 벽.
앞니에서 튜브 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이여야 합니다.
그러나 구체적인 깊이는 환자의 피드백을 바탕으로 평가하고 그에 따라 조정해야 합니다.
삽입 후 튜브의 꼬리 부분을 물이 가득 찬 용기에 넣어야 하며 거품이 계속해서 나오지 않으면 삽관이 성공한 것입니다.
이후 분당 50ml, 1회당 400~600ml씩 하루 3회 먹이도록 하였다.
연근 분말 식품은 작은 조각으로 자를 것입니다.
환자들은 각 재활 훈련 전에 이를 씹은 후 뱉을 것이며, 각 훈련 세션은 10분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형 바륨 삼킴 장애 프로필
기간: 1일차와 15일차
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수정 바륨 삼킴 장애 프로필은 구인두 삼킴 장애의 임상적 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 평가는 16개 항목을 포함하며 표준 수정 바륨 삼킴 검사를 통합하고 삼킴 기능 평가의 금기준인 비디오투시 삼킴 검사를 기반으로 합니다.
총 점수 범위는 0점에서 51점까지이며, 점수가 높을수록 구인두 삼킴 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
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1일차와 15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연하곤란 핸디캡 지수
기간: 1일차와 15일차
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연하곤란 장애 지수는 삼킴 관련 삶의 질을 평가하는 25개 항목 척도입니다.
척도 점수의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냅니다.
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1일차와 15일차
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침투-흡인 척도
기간: 1일차 및 15일차
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침투-흡인 척도는 기도 보호를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 8 사이이며, 높은 점수는 삼킴 안전성이 낮음을 나타냅니다.
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1일차 및 15일차
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7항목 일반화 불안 장애
기간: 1일차와 15일차
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7항 일반화 불안 장애 척도는 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
총점은 0점에서 21점까지 가능하며, 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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1일차와 15일차
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뇌졸중 자기효능감 설문지
기간: 1일차 및 15일차
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뇌졸중 자기 효능감 설문지는 기능적 독립성과 자가 관리에서의 자기 효능감을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수는 0에서 130까지의 범위를 가질 수 있습니다.
높은 점수는 더 나은 자기 효능감을 나타냅니다.
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1일차 및 15일차
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재활 순응도
기간: 1일차와 15일차
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재활 순응도는 0-10 시각적 상사 척도를 사용하여 평가됩니다.
질문은 "현재 재활 훈련에 대한 수용도와 순응도를 10점이 가장 높고 0점이 가장 낮은 기준으로 어떻게 평가하시겠습니까?" 입니다.
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1일차와 15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hongji Zeng, PhD, ZZU First Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .