Virkningen af at tygge mad på patienter med slagtilfælde
1. maj 2026 opdateret af: Zeng Xi
Virkningen af at tygge mad på patienter med slagtilfælde med dysfagi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske effekten af Chewing Food på livskvalitet og ernæringsstatus hos patienter med iskæmisk slagtilfælde.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe, som alle modtager rutinemæssig rehabiliteringsbehandling og enteral ernæring.
På denne baggrund vil interventionsgruppen modtage Tyggemad træning før hver fodring i 10 min.
Forskere vil sammenligne ændringer i livskvalitet og ernæringsstatus for to grupper af patienter før og efter undersøgelsen for at se, om Chewing Food kan forbedre livskvaliteten og ernæringsstatus hos patienter med iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen varer 15 dage for hver deltager.
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske effekten af Chewing Food på livskvalitet og ernæringsstatus hos patienter med iskæmisk slagtilfælde.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe, som alle modtager rutinemæssig rehabiliteringsbehandling og enteral ernæring.
På denne baggrund vil interventionsgruppen modtage Tyggemad træning før hver fodring i 10 min.
Forskere vil sammenligne ændringer i livskvalitet og ernæringsstatus for to grupper af patienter før og efter undersøgelsen for at se, om Chewing Food kan forbedre livskvaliteten og ernæringsstatus hos patienter med iskæmisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suzhu, Kina
- Renmin Hospital of SND
-
Zhenzhou, Kina
- ZZU No.1 Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år.
- Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for iskæmisk slagtilfælde.
- Dysfagi bekræftet af videofluoroskopisk synkeundersøgelse.
- Klar bevidsthed.
- Ingen historie med tidligere slagtilfælde.
- Stabile vitale tegn.
Ekskluderingskriterier:
- Dysfagi, der kan være forårsaget af andre sygdomme, der kan forårsage dysfagi, såsom hoved- og halstumorer, traumatisk hjerneskade, myasthenia gravis osv.
- Kompliceret med alvorlig lever- og nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske lidelser.
- Samtidig behov for at gennemgå anden terapi, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tygge Mad Gruppe
Denne gruppe vil få rutinemæssig genoptræning, oralt sondemadskning og tyggetræning med rigtig mad i 15 dage.
|
Herunder: Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil. Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning.
Før hver fodring blev indersiden og ydersiden af sonden renset med vand.
Under fodring skal patienten opretholde en halvt tilbagelænet eller siddende stilling med åben mund, og sonden blev sat langsomt og jævnt ind i den øvre del af spiserøret af medicinsk personale, mens den passende intubationsdybde blev kontrolleret med kalibreringsmærkerne på rørvæg.
Afstanden fra fortænderne til hoveddelen af røret skal være mellem 22-25 cm.
Den specifikke dybde bør dog vurderes ud fra patienternes feedback og justeres i overensstemmelse hermed.
Efter indsættelse skal haledelen af røret anbringes i en beholder fuld af vand, og fraværet af kontinuerlige bobler indikerede en vellykket intubation.
Derefter skulle fodringen udføres tre gange om dagen med 50 ml pr. minut og 400-600 ml for hver fodring.
Dagligdagsting som slik og dumplings vil blive skåret i små stykker.
Patienterne vil tygge dem før hver genoptræning og derefter spytte dem ud, hvor hver træningssession varer ti minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage rutinemæssig genoptræning, oralt sondemadning og tyggetræning med lotusrodspulver i 15 dage.
|
Herunder: Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil. Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning.
Før hver fodring blev indersiden og ydersiden af sonden renset med vand.
Under fodring skal patienten opretholde en halvt tilbagelænet eller siddende stilling med åben mund, og sonden blev sat langsomt og jævnt ind i den øvre del af spiserøret af medicinsk personale, mens den passende intubationsdybde blev kontrolleret med kalibreringsmærkerne på rørvæg.
Afstanden fra fortænderne til hoveddelen af røret skal være mellem 22-25 cm.
Den specifikke dybde bør dog vurderes ud fra patienternes feedback og justeres i overensstemmelse hermed.
Efter indsættelse skal haledelen af røret anbringes i en beholder fuld af vand, og fraværet af kontinuerlige bobler indikerede en vellykket intubation.
Derefter skulle fodringen udføres tre gange om dagen med 50 ml pr. minut og 400-600 ml for hver fodring.
Lotus Rodpulver Mad vil blive skåret i små stykker.
Patienter vil tygge dem før hver genoptræningssession og derefter spytte dem ud, hvor hver træningssession varer ti minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Barium Svælgefunktionsprofil
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Den Modificerede Barium-svælgeprofil anvendes til at vurdere den kliniske sværhedsgrad af orofaryngeal dysfagi.
Den inkluderer 16 punkter og inkorporerer en standard Modificeret Barium-svælgetest og er baseret på guldbstandarden for synkefunktionsvurdering, Videofluoroskopiske Synkestudier.
Den samlede score kan variere fra 0 til 51, hvor højere score indikerer mere alvorlig orofaryngeal dysfagi.
|
Dag 1 og dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfagi Handicap Index
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Dysfagia Handicap Index er en 25-element skala til evaluering af synke-relateret livskvalitet.
Skalaen ligger mellem 0 og 100, og en højere score indikerer bedre livskvalitet
|
Dag 1 og dag 15
|
|
Penetrations-aspirationsskala
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Penetrations-Aspirations Skalaen anvendes til at evaluere luftvejsbeskyttelsen.
Niveauet kan variere mellem 0 og 8, hvor højere score indikerer dårlig synkningstryghed.
|
Dag 1 og dag 15
|
|
7-punkts Generaliseret Angstforstyrrelse
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Den 7-punkts generaliserede angstforstyrrelse skala bruges til at vurdere angst.
Den samlede score kan variere fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst.
|
Dag 1 og dag 15
|
|
Spørgeskema om egenomsorgsevne ved apopleksi
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire anvendes til at vurdere selveffektivitet i funktionel uafhængighed og selvforvaltning.
Den samlede score kan variere fra 0 til 130.
En højere score indikerede bedre selveffektivitet.
|
Dag 1 og dag 15
|
|
Rehabiliteringsoverholdelse
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Rehabiliteringsoverholdelse vurderes ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-10.
Spørgsmålet lyder: "Hvordan vil du vurdere din nuværende accept og overholdelse af rehabiliteringstræning, hvor 10 er den højeste og 0 er den laveste?"
|
Dag 1 og dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hongji Zeng, PhD, ZZU First Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Jujue-stroke
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .