Влияние пережевывания пищи на пациентов с инсультом
1 мая 2026 г. обновлено: Zeng Xi
Влияние пережевывания пищи на пациентов с инсультом и дисфагией: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является изучение влияния жевания пищи на качество жизни и состояние питания у пациентов с ишемическим инсультом.
Пациенты будут случайным образом разделены на интервенционную группу и контрольную группу, все они будут получать обычное реабилитационное лечение и энтеральное питание.
Исходя из этого, интервенционная группа будет проходить обучение по пережевыванию пищи перед каждым кормлением в течение 10 минут.
Исследователи сравнит изменения качества жизни и состояния питания двух групп пациентов до и после исследования, чтобы увидеть, может ли жевание пищи улучшить качество жизни и статус питания у пациентов с ишемическим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование продлится 15 дней для каждого участника.
Целью этого клинического исследования является изучение влияния жевания пищи на качество жизни и состояние питания у пациентов с ишемическим инсультом.
Пациенты будут случайным образом разделены на интервенционную группу и контрольную группу, все они будут получать обычное реабилитационное лечение и энтеральное питание.
Исходя из этого, интервенционная группа будет проходить обучение по пережевыванию пищи перед каждым кормлением в течение 10 минут.
Исследователи сравнит изменения качества жизни и состояния питания двух групп пациентов до и после исследования, чтобы увидеть, может ли жевание пищи улучшить качество жизни и статус питания у пациентов с ишемическим инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suzhu, Китай
- Renmin Hospital of SND
-
Zhenzhou, Китай
- ZZU No.1 Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст>18 лет.
- Соответствие диагностическим критериям ишемического инсульта.
- Дисфагия подтверждена видеофлюороскопическим исследованием глотания.
- Ясное сознание.
- Никакой истории предшествующего инсульта.
- Стабильные жизненные показатели.
Критерии исключения:
- Дисфагия, которая может быть вызвана другими заболеваниями, которые могут вызывать дисфагию, такими как опухоли головы и шеи, черепно-мозговая травма, миастения и т. д.
- Осложняется тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими нарушениями.
- Одновременно необходимо пройти другую терапию, которая может повлиять на результаты данного исследования.
- Беременные или кормящие самки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа продуктов для жевания
Эта группа будет получать стандартную реабилитационную тренировку, зондовое питание перорально и тренировку жевания с настоящей пищей в течение 15 дней.
|
В том числе: Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни. Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения.
Перед каждым кормлением трубку изнутри и снаружи промывали водой.
Во время кормления пациент должен сохранять полулежачее или сидячее положение с открытым ртом, а трубка медленно и плавно вводилась медицинским персоналом в верхнюю часть пищевода, при этом соответствующая глубина интубации проверялась по калибровочным меткам на стенка трубы.
Расстояние от резцов до головной части трубки должно быть в пределах 22-25 см.
Однако конкретную глубину следует оценивать на основе отзывов пациентов и соответствующим образом корректировать.
После введения хвостовую часть трубки следует поместить в емкость, полную воды, и отсутствие сплошных пузырьков свидетельствует об успешной интубации.
Далее кормление проводилось трижды в день по 50 мл в минуту и по 400-600 мл на каждое кормление.
Повседневные продукты, такие как конфеты и пельмени, будут нарезаны на мелкие кусочки.
Пациенты будут жевать их перед каждой реабилитационной тренировкой, а затем выплевывать, при этом каждая тренировка длится десять минут.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа будет получать рутинную реабилитационную тренировку, зондовое питание через рот и тренировку жевания пищи с порошком корня лотоса в течение 15 дней.
|
В том числе: Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни. Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения.
Перед каждым кормлением трубку изнутри и снаружи промывали водой.
Во время кормления пациент должен сохранять полулежачее или сидячее положение с открытым ртом, а трубка медленно и плавно вводилась медицинским персоналом в верхнюю часть пищевода, при этом соответствующая глубина интубации проверялась по калибровочным меткам на стенка трубы.
Расстояние от резцов до головной части трубки должно быть в пределах 22-25 см.
Однако конкретную глубину следует оценивать на основе отзывов пациентов и соответствующим образом корректировать.
После введения хвостовую часть трубки следует поместить в емкость, полную воды, и отсутствие сплошных пузырьков свидетельствует об успешной интубации.
Далее кормление проводилось трижды в день по 50 мл в минуту и по 400-600 мл на каждое кормление.
Порошок корня лотоса будет нарезан на мелкие кусочки.
Пациенты будут разжевывать их перед каждой реабилитационной тренировкой, а затем выплевывать, при этом каждая тренировка длится десять минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль нарушений модифицированного бариевого проглатывания
Временное ограничение: День 1 и день 15
|
Модифицированный профиль нарушения глотания барием используется для оценки клинической тяжести орофарингеальной дисфагии.
Он включает 16 пунктов и включает стандартный модифицированный тест глотания барием, основанный на золотом стандарте оценки функции глотания - видеофлюороскопическом исследовании глотания.
Общий балл может варьироваться от 0 до 51, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую орофарингеальную дисфагию.
|
День 1 и день 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности при дисфагии
Временное ограничение: День 1 и день 15
|
Индекс нарушений глотания — это шкала из 25 пунктов для оценки качества жизни, связанного с глотанием.
Оценки шкалы варьируются от 0 до 100, более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
День 1 и день 15
|
|
Шкала проникновения-аспирации
Временное ограничение: День 1 и день 15
|
Шкала проникновения-аспирации используется для оценки защиты дыхательных путей.
Уровень может варьироваться от 0 до 8, причем более высокие баллы указывают на плохую безопасность глотания.
|
День 1 и день 15
|
|
7-пунктовая шкала генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: День 1 и день 15
|
7-пунктовая шкала генерализованного тревожного расстройства используется для оценки тревожности.
Общий балл может варьироваться от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую тревожность.
|
День 1 и день 15
|
|
Опросник самоэффективности при инсульте
Временное ограничение: День 1 и день 15
|
Опросник самоэффективности при инсульте используется для оценки самоэффективности в функциональной независимости и самоконтроле.
Общий балл может варьироваться от 0 до 130.
Более высокий балл указывает на лучшую самоэффективность.
|
День 1 и день 15
|
|
Соблюдение режима реабилитации
Временное ограничение: День 1 и день 15
|
Соблюдение реабилитации оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10.
Вопрос звучит следующим образом: «Как бы вы оценили ваше текущее принятие и соблюдение реабилитационного обучения, где 10 — наивысший балл, а 0 — наинизший?»
|
День 1 и день 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hongji Zeng, PhD, ZZU First Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jujue-stroke
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .