L'impact de la mastication d'aliments sur les patients victimes d'un AVC
1 mai 2026 mis à jour par: Zeng Xi
L'impact de la mastication d'aliments sur les patients victimes d'un AVC souffrant de dysphagie : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'effet de la mastication des aliments sur la qualité de vie et l'état nutritionnel des patients victimes d'un AVC ischémique.
Les patients seront répartis au hasard en un groupe interventionnel et un groupe témoin, tous recevant un traitement de rééducation de routine et une alimentation nutritionnelle entérale.
Sur cette base, le groupe interventionnel recevra une formation Chewing Food avant chaque repas pendant 10 min.
Les chercheurs compareront les changements dans la qualité de vie et l'état nutritionnel de deux groupes de patients avant et après l'étude pour voir si mâcher des aliments peut améliorer la qualité de vie et l'état nutritionnel des patients victimes d'un AVC ischémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude durera 15 jours pour chaque participant.
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'effet de la mastication des aliments sur la qualité de vie et l'état nutritionnel des patients victimes d'un AVC ischémique.
Les patients seront répartis au hasard en un groupe interventionnel et un groupe témoin, tous recevant un traitement de rééducation de routine et une alimentation nutritionnelle entérale.
Sur cette base, le groupe interventionnel recevra une formation Chewing Food avant chaque repas pendant 10 min.
Les chercheurs compareront les changements dans la qualité de vie et l'état nutritionnel de deux groupes de patients avant et après l'étude pour voir si mâcher des aliments peut améliorer la qualité de vie et l'état nutritionnel des patients victimes d'un AVC ischémique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Suzhu, Chine
- Renmin Hospital of SND
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Zhenzhou, Chine
- ZZU No.1 Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge>18 ans.
- Répondre aux critères diagnostiques de l’AVC ischémique.
- Dysphagie confirmée par une étude de déglutition vidéofluoroscopique.
- Conscience claire.
- Aucun antécédent d’accident vasculaire cérébral.
- Signes vitaux stables.
Critères d'exclusion :
- Dysphagie pouvant être causée par d'autres maladies pouvant provoquer une dysphagie, telles que des tumeurs de la tête et du cou, un traumatisme crânien, une myasthénie grave, etc.
- Compliqué d'une insuffisance hépatique et rénale sévère, de tumeurs ou de troubles hématologiques.
- Simultanément, vous devez suivre un autre traitement qui pourrait affecter les résultats de cette étude.
- Femelles enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Aliments à Mâcher
Ce groupe bénéficiera d'un entraînement de rééducation de routine, d'une alimentation par sonde orale et d'un entraînement à la mastication avec de la vraie nourriture pendant 15 jours.
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Y compris : traitement de base, y compris le contrôle correspondant des facteurs de risque et l'éducation sur des modes de vie sains. Entraînement à la déglutition, y compris stimulation par la glace au citron, manœuvre de Mendelson, entraînement à la déglutition à vide et entraînement à la prononciation.
Avant chaque tétée, l’intérieur et l’extérieur du tube ont été nettoyés à l’eau.
Pendant l'alimentation, le patient doit maintenir une position semi-inclinée ou assise avec la bouche ouverte, et le tube a été inséré lentement et doucement dans la partie supérieure de l'œsophage par le personnel médical tandis que la profondeur d'intubation appropriée a été vérifiée avec les marques d'étalonnage sur le paroi tubulaire.
La distance entre les incisives et la tête du tube doit être comprise entre 22 et 25 cm.
Cependant, la profondeur spécifique doit être évaluée en fonction des commentaires des patients et ajustée en conséquence.
Après l'insertion, la partie arrière du tube doit être placée dans un récipient rempli d'eau et l'absence de bulles continues indique une intubation réussie.
Ensuite, l'alimentation devait être effectuée trois fois par jour à raison de 50 ml par minute et de 400 à 600 ml pour chaque alimentation.
Les aliments quotidiens comme les bonbons et les ravioles seront coupés en petits morceaux.
Les patients les mâcheront avant chaque séance de rééducation puis les recracheront, chaque session de formation durant dix minutes.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Ce groupe recevra un entraînement de rééducation de routine, une alimentation par sonde orale et un entraînement à la mastication des aliments avec de la poudre de racine de lotus pendant 15 jours.
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Y compris : traitement de base, y compris le contrôle correspondant des facteurs de risque et l'éducation sur des modes de vie sains. Entraînement à la déglutition, y compris stimulation par la glace au citron, manœuvre de Mendelson, entraînement à la déglutition à vide et entraînement à la prononciation.
Avant chaque tétée, l’intérieur et l’extérieur du tube ont été nettoyés à l’eau.
Pendant l'alimentation, le patient doit maintenir une position semi-inclinée ou assise avec la bouche ouverte, et le tube a été inséré lentement et doucement dans la partie supérieure de l'œsophage par le personnel médical tandis que la profondeur d'intubation appropriée a été vérifiée avec les marques d'étalonnage sur le paroi tubulaire.
La distance entre les incisives et la tête du tube doit être comprise entre 22 et 25 cm.
Cependant, la profondeur spécifique doit être évaluée en fonction des commentaires des patients et ajustée en conséquence.
Après l'insertion, la partie arrière du tube doit être placée dans un récipient rempli d'eau et l'absence de bulles continues indique une intubation réussie.
Ensuite, l'alimentation devait être effectuée trois fois par jour à raison de 50 ml par minute et de 400 à 600 ml pour chaque alimentation.
La poudre d'aliment à base de racine de lotus sera coupée en petits morceaux.
Les patients les mâcheront avant chaque séance de rééducation puis les recracheront, chaque session de formation durant dix minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de déficience de la déglutition barytée modifiée
Délai: Jour 1 et jour 15
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Le Profil d'Altération de la Déglutition au Baryum Modifié est utilisé pour évaluer la sévérité clinique de la dysphagie oropharyngée.
Il comprend 16 items et intègre un test standard de Déglutition au Baryum Modifié et est basé sur la référence absolue de l'évaluation de la fonction de déglutition, les Études Vidéofluoroscopiques de la Déglutition.
Le score total peut varier de 0 à 51, les scores plus élevés indiquant une dysphagie oropharyngée plus sévère.
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Jour 1 et jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de handicap de dysphagie
Délai: Jour 1 et jour 15
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Le Dysphagia Handicap Index est une échelle de 25 éléments permettant d'évaluer la qualité de vie liée à la déglutition.
Les scores de l'échelle vont de 0 à 100 et un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
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Jour 1 et jour 15
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Échelle de Pénétration-Aspiration
Délai: Jour 1 et jour 15
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L'échelle de pénétration-aspiration est utilisée pour évaluer la protection des voies aériennes.
Le niveau peut varier entre 0 et 8, des scores plus élevés indiquant une mauvaise sécurité de déglutition.
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Jour 1 et jour 15
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Trouble d'anxiété généralisée à 7 items
Délai: Jour 1 et jour 15
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L'échelle d'anxiété généralisée à 7 items est utilisée pour évaluer l'anxiété.
Le score total peut varier de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus sévère.
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Jour 1 et jour 15
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Questionnaire d'auto-efficacité post-AVC
Délai: Jour 1 et jour 15
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Le Questionnaire d'auto-efficacité post-AVC est utilisé pour évaluer l'auto-efficacité dans l'indépendance fonctionnelle et l'autogestion.
Le score total peut varier de 0 à 130.
Un score plus élevé indique une meilleure auto-efficacité.
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Jour 1 et jour 15
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Adhésion à la réadaptation
Délai: Jour 1 et jour 15
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L'adhésion à la réhabilitation est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
La question est « Comment évaluez-vous votre acceptation et votre conformité actuelles à l'entraînement de réhabilitation, où 10 est la plus élevée et 0 la plus basse ? »
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Jour 1 et jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongji Zeng, PhD, ZZU First Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jujue-stroke
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .