Ruoan pureskelun vaikutus aivohalvauspotilaisiin
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zeng Xi
Ruoan pureskelun vaikutus aivohalvauspotilaille, joilla on dysfagia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Chewing Foodin vaikutusta iskeemisten aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun ja ravitsemustilaan.
Potilaat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään, jotka kaikki saavat rutiininomaista kuntoutushoitoa ja enteraalista ravintoa.
Tämän perusteella interventioryhmä saa pururuokakoulutusta ennen jokaista ruokintaa 10 minuutin ajan.
Tutkijat vertaavat kahden potilasryhmän elämänlaadun ja ravitsemustilan muutoksia ennen tutkimusta ja sen jälkeen nähdäkseen, voiko Chewing Food parantaa iskeemisen aivohalvauksen potilaiden elämänlaatua ja ravitsemustilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus kestää 15 päivää jokaiselle osallistujalle.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Chewing Foodin vaikutusta iskeemisten aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun ja ravitsemustilaan.
Potilaat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään, jotka kaikki saavat rutiininomaista kuntoutushoitoa ja enteraalista ravintoa.
Tämän perusteella interventioryhmä saa pururuokakoulutusta ennen jokaista ruokintaa 10 minuutin ajan.
Tutkijat vertaavat kahden potilasryhmän elämänlaadun ja ravitsemustilan muutoksia ennen tutkimusta ja sen jälkeen nähdäkseen, voiko Chewing Food parantaa iskeemisen aivohalvauksen potilaiden elämänlaatua ja ravitsemustilaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suzhu, Kiina
- Renmin Hospital of SND
-
Zhenzhou, Kiina
- ZZU No.1 Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Täyttää iskeemisen aivohalvauksen diagnostiset kriteerit.
- Dysfagia vahvistettu videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella.
- Selkeä tietoisuus.
- Ei aikaisempaa aivohalvausta.
- Vakaat elintoiminnot.
Poissulkemiskriteerit:
- Dysfagia, jonka voivat aiheuttaa muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa dysfagiaa, kuten pään ja kaulan kasvaimet, traumaattinen aivovamma, myasthenia gravis jne.
- Komplisoituu vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan, kasvaimiin tai hematologisiin häiriöihin.
- Samanaikaisesti tarvitsee muuta terapiaa, joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pureskeluruokaryhmä
Tämä ryhmä saa 15 päivän ajan rutiininomaista kuntoutuskoulutusta, suun kautta tapahtuvaa putkiravitsemusta ja pureskeluharjoittelua oikealla ruoalla.
|
Sisältää: Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja terveellisiin elämäntapoihin liittyvä koulutus. Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-harjoitus, tyhjän nielemisharjoitus ja ääntämisharjoitus.
Ennen jokaista ruokintaa putken sisä- ja ulkopuolelta puhdistettiin vedellä.
Ruokinnan aikana potilaan tulee pysyä puoliksi makuu- tai istuma-asennossa suu auki ja lääkintähenkilöstö työnsi letkun hitaasti ja tasaisesti ruokatorven yläosaan samalla, kun sopiva intubaatiosyvyys tarkistettiin laitteen kalibrointimerkinnöistä. putken seinä.
Etäisyyden etuhammista putken pään osaan tulee olla 22-25 cm.
Erityinen syvyys tulee kuitenkin arvioida potilaiden palautteen perusteella ja säätää sen mukaan.
Asennuksen jälkeen putken häntäosa tulee laittaa astiaan, joka on täynnä vettä, ja jatkuvien kuplien puuttuminen osoitti onnistuneen intuboinnin.
Sitten ruokinta oli suoritettava kolme kertaa päivässä 50 ml minuutissa ja 400-600 ml jokaista ruokintaa kohti.
Päivittäiset ruoat, kuten karkit ja mykyrit, leikataan pieniksi paloiksi.
Potilaat pureskelevat niitä ennen jokaista kuntoutusharjoitusta ja sitten syljeskelevät ne ulos, ja kukin harjoituskesto on kymmenen minuuttia.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa 15 päivän ajan rutiininomaista kuntoutuskoulutusta, suun kautta tapahtuvaa putkiruokintaa ja pureskeluharjoittelua lootusjuurijauheesta.
|
Sisältää: Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja terveellisiin elämäntapoihin liittyvä koulutus. Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-harjoitus, tyhjän nielemisharjoitus ja ääntämisharjoitus.
Ennen jokaista ruokintaa putken sisä- ja ulkopuolelta puhdistettiin vedellä.
Ruokinnan aikana potilaan tulee pysyä puoliksi makuu- tai istuma-asennossa suu auki ja lääkintähenkilöstö työnsi letkun hitaasti ja tasaisesti ruokatorven yläosaan samalla, kun sopiva intubaatiosyvyys tarkistettiin laitteen kalibrointimerkinnöistä. putken seinä.
Etäisyyden etuhammista putken pään osaan tulee olla 22-25 cm.
Erityinen syvyys tulee kuitenkin arvioida potilaiden palautteen perusteella ja säätää sen mukaan.
Asennuksen jälkeen putken häntäosa tulee laittaa astiaan, joka on täynnä vettä, ja jatkuvien kuplien puuttuminen osoitti onnistuneen intuboinnin.
Sitten ruokinta oli suoritettava kolme kertaa päivässä 50 ml minuutissa ja 400-600 ml jokaista ruokintaa kohti.
Lotusjuurijauhe ruoka pilkotaan pieniksi paloiksi.
Potilaat pureskelevat niitä ennen jokaista kuntoutuskoulutusta ja sitten sylkäisevät ne pois, kunkin koulutusistunnon kestessä kymmenen minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu barium-nielauskykyprofiili
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Muokattu Barium-nieluvaikutusprofiili (Modified Barium Swallow Impairment Profile) käytetään arvioimaan nielun ongelmien (orofarygeaalisen dysfagian) kliinistä vakavuutta.
Se sisältää 16 kohdetta ja sisällyttää standardoidun Muokatun Barium-nielutestin sekä perustuu nielutoiminnon arvioinnin kultastandardiin, videofluoroskooppisiin nielututkimuksiin.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta 51:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa orofarygeaalista dysfagiaa.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagia-vammaindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Dysphagia Handicap Index on 25 pisteen asteikko nielemiseen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
|
Penetraatio-aspiraatio-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Penetraatio-aspiraatio-asteikkoa käytetään hengitysteiden suojauksen arviointiin.
Taso voi vaihdella välillä 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa nielun turvallisuutta.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
|
7-kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
7-kohtainen yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7) käytetään ahdistuneisuuden arviointiin.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistuneisuutta.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
|
Aivohalvauskohteen itseluottamuskysely
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Aivohalvausselvityskysely (Stroke Self-Efficacy Questionnaire) käytetään toiminnallisen itsenäisyyden ja omahoitotaidon itseluottamuksen arvioimiseen.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta 130:een.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa itseluottamusta.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
|
Kuntoutumisen sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Kuntoutumisen noudattamista arvioidaan käyttämällä 0-10 visuaalista analogista asteikkoa.
Kysymys on "Miten arvioisit nykyistä hyväksyntääsi ja noudattamistasi kuntoutusharjoituksia, missä 10 on korkein ja 0 on alin?"
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hongji Zeng, PhD, ZZU First Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jujue-stroke
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .