O impacto da mastigação de alimentos em pacientes com AVC
1 de maio de 2026 atualizado por: Zeng Xi
O impacto da mastigação de alimentos em pacientes com AVC e disfagia: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o efeito da mastigação de alimentos na qualidade de vida e no estado nutricional em pacientes com AVC isquêmico.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em um grupo intervencionista e um grupo controle, todos recebendo tratamento de reabilitação de rotina e alimentação com nutrição enteral.
Com base nisso, o grupo intervencionista receberá treinamento em Mastigação de Alimentos antes de cada alimentação por 10 min.
Os pesquisadores irão comparar as mudanças na qualidade de vida e no estado nutricional de dois grupos de pacientes antes e depois do estudo para ver se mastigar alimentos pode melhorar a qualidade de vida e o estado nutricional em pacientes com AVC isquêmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo terá duração de 15 dias para cada participante.
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o efeito da mastigação de alimentos na qualidade de vida e no estado nutricional em pacientes com AVC isquêmico.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em um grupo intervencionista e um grupo controle, todos recebendo tratamento de reabilitação de rotina e alimentação com nutrição enteral.
Com base nisso, o grupo intervencionista receberá treinamento em Mastigação de Alimentos antes de cada alimentação por 10 min.
Os pesquisadores irão comparar as mudanças na qualidade de vida e no estado nutricional de dois grupos de pacientes antes e depois do estudo para ver se mastigar alimentos pode melhorar a qualidade de vida e o estado nutricional em pacientes com AVC isquêmico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suzhu, China
- Renmin Hospital of SND
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Zhenzhou, China
- ZZU No.1 Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade >18 anos.
- Atendendo aos critérios diagnósticos para acidente vascular cerebral isquêmico.
- Disfagia confirmada por estudo videofluoroscópico da deglutição.
- Consciência clara.
- Sem história de acidente vascular cerebral anterior.
- Sinais vitais estáveis.
Critérios de exclusão:
- Disfagia que pode ser causada por outras doenças que podem causar disfagia, como tumores de cabeça e pescoço, traumatismo cranioencefálico, miastenia gravis, etc.
- Complicado com insuficiência hepática e renal grave, tumores ou distúrbios hematológicos.
- Simultaneamente com necessidade de se submeter a outra terapia que possa afetar os resultados deste estudo.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Alimentos para Mastigar
Este grupo receberá treino de reabilitação de rotina, alimentação por sonda oral e treino de mastigação com alimentos reais durante 15 dias.
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Incluindo: Tratamento básico, incluindo controle correspondente de fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia.
Antes de cada alimentação, o interior e o exterior da sonda foram limpos com água.
Durante a alimentação, o paciente deveria manter uma posição semi-reclinada ou sentada com a boca aberta, e o tubo era inserido lenta e suavemente na parte superior do esôfago pela equipe médica enquanto a profundidade apropriada da intubação era verificada com as marcas de calibração no parede do tubo.
A distância dos incisivos à cabeça do tubo deve ser de 22 a 25 cm.
Contudo, a profundidade específica deve ser avaliada com base no feedback dos pacientes e ajustada em conformidade.
Após a inserção, a cauda do tubo deve ser colocada em um recipiente cheio de água e a ausência de bolhas contínuas indica uma intubação bem-sucedida.
Em seguida, a alimentação deveria ser realizada três vezes ao dia com 50 ml por minuto e 400-600ml para cada alimentação.
Alimentos diários como rebuçados e bolinhos de massa serão cortados em pequenos pedaços.
Os pacientes irão mastigá-los antes de cada sessão de treino de reabilitação e depois cuspi-los, com cada sessão de treino a durar dez minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Este grupo receberá treino de reabilitação de rotina, alimentação por sonda oral e treino de Mastigação de Alimentos com pó de raiz de lótus durante 15 dias.
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Incluindo: Tratamento básico, incluindo controle correspondente de fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia.
Antes de cada alimentação, o interior e o exterior da sonda foram limpos com água.
Durante a alimentação, o paciente deveria manter uma posição semi-reclinada ou sentada com a boca aberta, e o tubo era inserido lenta e suavemente na parte superior do esôfago pela equipe médica enquanto a profundidade apropriada da intubação era verificada com as marcas de calibração no parede do tubo.
A distância dos incisivos à cabeça do tubo deve ser de 22 a 25 cm.
Contudo, a profundidade específica deve ser avaliada com base no feedback dos pacientes e ajustada em conformidade.
Após a inserção, a cauda do tubo deve ser colocada em um recipiente cheio de água e a ausência de bolhas contínuas indica uma intubação bem-sucedida.
Em seguida, a alimentação deveria ser realizada três vezes ao dia com 50 ml por minuto e 400-600ml para cada alimentação.
O Pó de Raiz de Lótus será cortado em pequenos pedaços.
Os pacientes irão mastigá-los antes de cada treino de reabilitação e depois cuspi-los, com cada sessão de treino a durar dez minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de Deficiência da Deglutição com Bário Modificado
Prazo: Dia 1 e dia 15
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O Perfil de Comprometimento da Deglutição com Bário Modificado é utilizado para avaliar a gravidade clínica da disfagia orofaríngea.
Inclui 16 itens e incorpora um teste padrão de Deglutição com Bário Modificado e baseia-se no padrão-ouro da avaliação da função de deglutição, os Estudos Videofluoroscópicos da Deglutição.
A pontuação total pode variar de 0 a 51, com pontuações mais elevadas indicando disfagia orofaríngea mais grave.
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Dia 1 e dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de desvantagem em disfagia
Prazo: Dia 1 e dia 15
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O Dysphagia Handicap Index é uma escala de 25 itens para avaliar a qualidade de vida relacionada à deglutição.
As pontuações da escala variam entre 0 a 100 e uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida
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Dia 1 e dia 15
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Escala de Penetração-Aspiração
Prazo: Dia 1 e dia 15
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A Escala de Penetração-Aspiração é utilizada para avaliar a proteção das vias aéreas.
O nível pode variar entre 0 e 8, com pontuações mais elevadas a indicar uma segurança de deglutição deficiente.
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Dia 1 e dia 15
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Distúrbio de Ansiedade Generalizada de 7 itens
Prazo: Dia 1 e dia 15
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A Escala de Ansiedade Generalizada de 7 itens é utilizada para avaliar a ansiedade.
A pontuação total pode variar entre 0 e 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam ansiedade mais severa.
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Dia 1 e dia 15
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Questionário de Autoeficácia após Acidente Vascular Cerebral
Prazo: Dia 1 e dia 15
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O Questionário de Autoeficácia após Acidente Vascular Cerebral é utilizado para avaliar a autoeficácia na independência funcional e autogestão.
A pontuação total pode variar entre 0 e 130.
Uma pontuação mais elevada indicava melhor autoeficácia.
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Dia 1 e dia 15
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Adesão à reabilitação
Prazo: Dia 1 e dia 15
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A adesão à reabilitação é avaliada através de uma escala analógica visual de 0 a 10.
A pergunta é "Como classificaria a sua aceitação e cumprimento atuais do treino de reabilitação, em que 10 é o mais elevado e 0 é o mais baixo?"
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Dia 1 e dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hongji Zeng, PhD, ZZU First Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jujue-stroke
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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